ODDB.org: Open Drug Database | Médicaments

Norit Was ist Norit und wann wird es angewendet? Norit ist eine pflanzliche Adsorptionskohle, die die im Magen- und Darmtrakt vorhandenen Schadstoffe adsorbiert. Norit wird bei akutem Durchfall angewendet. Wann darf Norit nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe. Wenn der Durchfall von Fieber begleitet ist, wenn Verdacht auf Blut im Stuhl besteht, so ist ein Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren. Wann ist bei der Einnahme von Norit Vorsicht geboten? Sofern keine Besserung innert 2-3 Tagen eintritt oder die Beschwerden sich wiederholen, bitte den Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin aufsuchen. Besonders bei älteren Menschen muss zusätzlich auf eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr geachtet werden. Die Einnahme von Norit bewirkt, dass bestimmte Medikamente nicht oder unvollständig vom Körper aufgenommen werden. Norit Kapseln sollen deshalb nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (u.a. Ovulationshemmer) eingenommen werden (mind. 2 Stunden vor- oder nachher). Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie ·an andern Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen! Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Darf Norit während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Wie verwenden Sie Norit Kapseln? Erwachsene: Als einmalige Dosis 3-4 Kapseln, je nach Bedarf bis zu 3x täglich mit einem Glas Wasser. Die Anwendung und Sicherheit von Norit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Wenden sie Norit bis zur Normalisierung des Stuhlgangs, aber nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Anweisung an. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Welche Nebenwirkungen kann Norit haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Norit auftreten: Bei Einnahme von Norit tritt im Stuhlgang eine schwarze Färbung auf, da die Kohle wieder ausgeschieden wird. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Weiter Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Norit enthalten? Wirkstoff: 1 Kapsel enthält 200 mg vegetabilische Medizinalkohle (P.H. Eur). Hilfstoffe: Gelatine, Farbstoffe (E171, E 172) Wo erhalten Sie Norit? Welche Packungen sind erhältlich? Erhältlich in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Norit Kapseln gibt es in Packungen zu 30 Kapseln. Zulassungsnummer 44812 (Swissmedic) Zulassungsinhaberin APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham. Auslieferung APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham. Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Minalgin?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Le métamizole est parfois la cause de réactions d'hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d'urticaire, d'un gonflement (par exemple du visage), de difficultés respiratoires ou de troubles de la conscience, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.
Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité après avoir pris des médicaments contre les douleurs, la fièvre ou l'un des excipients ou après la consommation d'alcool, ou que vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Minalgin ne doit-il pas être pris/utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de faire une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Minalgin ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.
Dans des cas isolés, Minalgin peut mener à une chute de la tension artérielle. Ce risque est augmenté en cas d'hypotonie préexistante avec hypovolémie, lors de déshydratation, de maladies cardio-vasculaires et de fièvre élevée.
Nombre de globules blancs anormalement bas (agranulocytose)
Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Minalgin et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble de la formule sanguine, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard. Votre médecin effectuera un examen de laboratoire pour vérifier le nombre de vos cellules sanguines.
En cas de prise de métamizole contre la fièvre, certains symptômes d'une agranulocytose peuvent passer inaperçus. De même, si vous suivez un traitement antibiotique, les symptômes peuvent être masqués.
Une agranulocytose peut se développer à tout moment pendant la prise de métamizole et même peu de temps après l'arrêt du métamizole.
Vous pouvez développer une agranulocytose même si vous avez pris du métamizole sans problème par le passé.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez du méthotrexate, car le risque d'agranulocytose peut augmenter en cas de prise simultanée.
Réactions cutanées sévères
Des cas de réactions cutanées sévères, y compris de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalés en association avec un traitement par métamizole. Arrêtez toute prise de métamizole et consultez immédiatement un médecin si vous constatez un ou plusieurs des symptômes de ces réactions cutanées sévères, tels que décrits à la rubrique «Quels effets secondaires Minalgin peut-il provoquer?».
Si vous avez déjà subi des réactions cutanées sévères, vous ne devez plus jamais recommencer de traitement par Minalgin (voir rubrique «Quels effets secondaires Minalgin peut-il provoquer?»).
Si vous souffrez de graves troubles des reins ou du foie, Minalgin ne doit vous être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
Problèmes hépatiques
Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole, les symptômes se développant dans les quelques jours à quelques mois suivant le début du traitement.
Arrêtez d'utiliser Minalgin et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que des nausées ou des vomissements, de la fièvre, de la fatigue, une perte d'appétit, des urines de couleur sombre, des selles claires, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées ou des douleurs dans la partie supérieure de l'estomac. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie.
Vous ne devez pas prendre Minalgin si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et que vous avez eu des problèmes de foie.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments suivants:
·ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
·méthotrexate.
·aspirine.
·bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
·éfavirenz (un médicament utilisé pour traiter le VIH/sida).
·méthadone (un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues illicites (appelées opioïdes)).
·valproate (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou le trouble bipolaire).
·tacrolimus (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes chez les patients transplantés).
·sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression).
Les comprimés contiennent env. 35 mg de sodium (principal ingrédient du sel de table) par comprimé. A des doses quotidiennes de 1000 à au maximum 4000 mg de métamizole, cela correspond à 3.5-14 % de la quantité maximale recommandée pour l'apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte.
La solution buvable en gouttes contient 33,9 mg de sodium (principal ingrédient du sel de table) par ml. A des doses quotidiennes de 1000 à au maximum 4000 mg de métamizole, cela correspond à 3,4-13,6 % de la quantité maximale recommandée pour l'apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Minalgin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Minalgin qu'en cas de nécessité absolue. Minalgin ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre.
Les produits de dégradation du métamizole passent dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité jusqu'à 48 heures après la prise de Minalgin.

Comment utiliser Minalgin?

Comprimés
Chez l'adulte, la dose unitaire est en général de 1 à 2 comprimés à 500 mg, si nécessaire jusqu'à 4 fois par 24 heures. Une quantité totale de 6 à 8 comprimés à 500 mg/jour ne devrait en règle générale pas être dépassée.
Prenez les comprimés en position assise (pas en position allongée), sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau ou de liquide, ce qui facilite la prise.
Gouttes
Les doses indiquées ci-dessous sont calculées selon la proportion suivante 1 ml de solution = 20 gouttes (lorsque le flacon est en position verticale). Sauf avis contraire, appliquez les données du tableau suivant. La dose unitaire indiquée peut être prise au maximum quatre fois par jour.
Dose unitaire
Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 20–40 gouttes.
Enfants entre 46–53 kg (env. 13–14 ans): 15–35 gouttes.
Enfants entre 31–45 kg (env. 10–12 ans): 10–30 gouttes.
Enfants entre 24–30 kg (env. 7–9 ans): 8–20 gouttes.
Enfants entre 16–23 kg (env. 4–6 ans): 5–15 gouttes.
Enfants entre 9–15 kg (env. 1–3 ans): 3–10 gouttes.
Nourrissons entre 5–8 kg (env. 3–11 mois): 2–5 gouttes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Minalgin peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'en ait pas.
Les effets secondaires suivants peuvent être graves, cessez immédiatement d'utiliser Minalgin et consultez un médecin dès que possible: agranulocytose, pancytopénie pouvant menacer la vie.
Si des signes d'agranulocytose, de pancytopénie ou de thrombocytopénie (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Minalgin?») apparaissent, l'utilisation de Minalgin doit être immédiatement arrêtée et la numération sanguine, y compris la numération globulaire différentielle, doit être vérifiée par votre médecin. N'attendez pas que les résultats de laboratoire soient disponibles pour interrompre le traitement.
En ce qui concerne la diminution des globules blancs et les signes avant-coureurs qui accompagnent ce trouble grave, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Minalgin?».
Autres effets secondaires possibles:
Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·Eruption cutanée de couleur violette à rouge profond, parfois vésiculeuse (exanthème médicamenteux fixe).
·Baisse de la pression artérielle, qui peut être directement due à l'effet du médicament et ne pas être accompagnée d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité. Les signes typiques d'une chute sévère de la tension artérielle sont l'accélération du rythme cardiaque, la pâleur, les tremblements, les vertiges, les nausées et l'évanouissement.
Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
·La prise de Minalgin peut entrainer une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie).
·Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques):
Les signes de réactions d'hypersensibilité légères sont les suivants: yeux brûlants, toux, écoulement nasal, éternuements, oppression dans la poitrine, rougeur de la peau (en particulier autour du visage et de la tête), urticaire et gonflement de la zone du visage, moins fréquemment: nausées et crampes abdominales. Les symptômes d'alerte spécifiques comprennent des brûlures, des démangeaisons et une sensation de chaleur sur et sous la langue et surtout sur la paume des mains et la plante des pieds.
Ces réactions légères peuvent évoluer vers des formes plus graves avec urticaire sévère, angioedème grave (gonflement, également au niveau du larynx), constriction spasmodique sévère des voies respiratoires inférieures, palpitations cardiaques, parfois aussi battements de pouls trop lents, arythmie cardiaque, baisse de la pression artérielle, parfois accompagnée d'une hausse de la pression artérielle, perte de conscience, défaillance circulatoire. Les réactions d'hypersensibilité sévère peuvent être mortelles. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent, interrompez immédiatement le traitement et consultez tout de suite un médecin.
Très rares (concerne moins d'une personne sur 10 000)
·Diminution sévère du nombre des granulocytes, qui sont des globules blancs (agranulocytose) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Minalgin?»), y compris des cas pouvant menacer la vie, ou diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
·Des réactions d'hypersensibilité de la peau ou des muqueuses peuvent se traduire, dans de très rares cas, par des réactions bulleuses de la peau, ou des muqueuses, pouvant menacer la vie.
·Dans de très rares cas, une tendance accrue aux hémorragies et/ou des taches hémorragiques sur la peau et les muqueuses peuvent survenir et signaler une diminution du nombre des plaquettes dans le sang. Informez votre médecin sans délai de telles manifestations.
·Dans de très rares cas, Minalgin peut aussi provoquer une crise d'asthme ou des troubles sévères du cœur et de la circulation. Une partie des patients qui présentent de tels effets indésirables est également hypersensible à d'autres anti-inflammatoires et analgésiques (intolérance aux analgésiques). D'autres sont allergiques au métamizole et aux substances apparentées, appelées pyrazolones ou pyrazolidines.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Insuffisance circulatoire soudaine due à une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
·Infarctus dans le contexte d'une réaction allergique (Syndrome de Kounis).
·Anémie avec dysfonctionnement concomitant de la moelle osseuse (anémie aplasique), diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (pancytopénie), y compris les cas mortels.Les signes de ces changements sanguins comprennent un malaise général, une infection, une fièvre persistante, des hématomes, des saignements et une pâleur.
·Hémorragie gastro-intestinale.
·Une coloration rouge de l'urine peut être causée par un produit de dégradation inoffensif du métamizole.
·Inflammation du foie, jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux, augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques.
Cessez d'utiliser Minalgin et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: Malaise (nausées ou vomissements), fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine de couleur foncée, selles de couleur claire, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruptions cutanées ou douleurs dans le haut du ventre. Ces symptômes peuvent être des signes de lésions hépatiques. Voir également la section «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Minalgin?».
·Dans quelques cas isolés, particulièrement en cas d'affection rénale préexistante ou de surdosage, le volume des urines émises peut être fortement diminué.
·Des cas isolés de saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux ont été rapportés.
Réactions cutanées sévères
Arrêtez de prendre Minalgin et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants:
·Des taches rougeâtres planes, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, fréquemment avec une vésication au milieu, une desquamation de la peau, des ulcères dans la bouche, la gorge et le nez ainsi que sur les parties génitales et les yeux. Ces éruptions cutanées sévères peuvent précéder une fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
·Éruption étendue, température corporelle élevée (fièvre > 38°C) et grossissement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l'élimination d'un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Minalgin n'est plus pris (voir section «Quels effets secondaires Minalgin peut-il provoquer?»).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et tenu hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Minalgin?

Le métamizole est un dérivé des pyrazolones.
Principes actifs
1 comprimé contient 500 mg de métamizole sodique monohydraté.
1 ml de solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) contient 500 mg de métamizole sodique monohydraté.
Excipients
Comprimés: Croscarmellose sodique (E 468), crospovidone (E 1202), cellulose microcristalline (E 460), amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium (E 470b).
Solution buvable en gouttes: Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (E339), monohydrogénophosphate de sodium (E339), eau purifiée.

Numéro d'autorisation

14747, 34496 (Swissmedic).