Dantamacrin®

Qu’est-ce que le Dantamacrin et quand doit-il être utilisé?

Dantamacrin exerce une action relaxante sur les contractures de la musculature striée. Sur prescription du médecin, il est utilisé pour soulager les contractions spasmodiques des muscles striés pouvant résulter de lésions intervenues au niveau du cerveau ou de la moelle épinière.
Dantamacrin peut également être utilisé pour atténuer les troubles de l’évacuation de l’urine («vessie réflexe») dus à la contraction du sphincter de la vessie et des muscles du périnée.

Quand Dantamacrin ne doit-il pas être utilisé?

Dantamacrin ne doit pas être administré en présence de maladie du foie, lorsque la fonction des poumons est réduite ou que le muscle cardiaque est gravement lésé, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité connue à un des composants.
Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation du tonus musculaire est nécessaire pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou l’équilibre des mouvements.
Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas prendre Dantamacrin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?

Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En règle générale, avant et pendant le traitement avec Dantamacrin, le médecin effectuera des prises de sang pour évaluer votre fonction hépatique.
Les premiers signes d’une lésion du foie comprennent: une fatigue inhabituelle, des selles plus claires, des démangeaisons sur tout le corps, une coloration jaune des yeux ou de la peau, une perte d’appétit, des nausées et vomissements. Dans ces cas, il faut consulter immédiatement son médecin. Ces troubles hépatiques peuvent s’avérer dangereux pour le foie, particulièrement chez les patients âgés.
Les risques de lésion du foie augmentent si Dantamacrin est administré en même temps que des oestrogènes (préparations hormonales, p.ex. la «pilule»). Si vous prenez de tels médicaments, veuillez le signaler à votre médecin.
Dantamacrin peut diminuer la capacité de réaction pour la conduite d’un véhicule ou pour l’utilisation d’une machine, surtout si des tranquillisants ou de l’alcool sont pris simultanément.
Pendant le traitement avec Dantamacrin, la peau peut être plus sensible au soleil. Vous devez donc bien protéger votre peau lors d’une exposition au soleil.
La prise de Dantamacrin peut accentuer des phénomènes de paralysie préexistants.
Si vous devez prendre simultanément des médicaments du type antagonistes du calcium, veuillez informer votre médecin qui, dans certains cas, devra modifier votre thérapie.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Dantamacrin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse Dantamacrin ne doit être pris que si cela s’avère absolument nécessaire.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de Dantamacrin.

Comment utiliser Dantamacrin?

Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient personnellement. La dose individuelle optimale est atteinte par paliers successifs.
Posologie pour l’adulte et l’adolescent (à partir de 50 kg)
On commencera par 1 capsule à 25 mg 2 fois par jour; cette dose est ensuite augmentée de semaine en semaine jusqu’à atteindre la dose optimale. Il convient d’observer le schéma suivant:
1ère semaine: 2× par jour 1 capsule à 25 mg.
2ème semaine: 4× par jour 1 capsule à 25 mg.
3ème semaine: 3× par jour 1 capsule à 50 mg.
4ème semaine: 4× par jour 1 capsule à 50 mg.
Au cours d’un traitement de longue durée, il ne faut pas dépasser la dose de 200 mg de Dantamacrin par jour. Le médecin pourra, dans certaines situations, vous prescrire temporairement une dose plus élevée. Toutefois, des doses quotidiennes supérieures à 200 mg (4 capsules à 50 mg) ne doivent pas être prises pendant plus de 2 mois.
Si après 6–8 semaines aucune amélioration n’est observée, la prise du médicament devra être suspendue sur décision du médecin.
Posologie pour enfants dès 5 ans (pesant plus de 25 kg)
La posologie va dépendre du poids corporel de l’enfant.
Pendant les première et deuxième semaines du traitement, on procédera comme suit:
Enfant dépassant 25 kg de poids corporel
1ère semaine: 1 capsule Dantamacrin à 25 mg par jour.
2ème semaine: 2 capsules Dantamacrin à 25 mg par jour.
Dès la troisième semaine, les enfants recevront 2 ou 3 capsules de Dantamacrin à 25 mg par jour: cette dose pourra être augmentée progressivement jusqu’à 200 mg par jour.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Dantamacrin peut-il provoquer?

La prise de Dantamacrin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquemment
Fatigue, étourdissements, vertiges, sensation de faiblesse, malaise général ou diarrhée. Ces troubles peuvent généralement être évités en procédant à une lente augmentation des doses au début du traitement.
La diarrhée peut être grave nécessitant l’arrêt temporaire du traitement. Si la diarrhée persiste, on interrompra la prise de Dantamacrin.
Altération des valeurs de la fonction hépatique, lésions du foie (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?»).
Perte d’appétit, douleurs abdominales, nausées et vomissements.
Maux de tête, troubles de la parole et de la vision, crampes.
Éruptions, réactions cutanées sous forme d’acné.
Troubles respiratoires.
Inflammation de la membrane du coeur (péricardite), accumulation de liquide entre la paroi thoracique et le poumon (épanchement pleural avec augmentation des éosinophiles dans le sang.
Fièvre et frissons.
Rarement:
Constipation, dans certains cas jusqu’à occlusion intestinale, difficulté de déglutition, bouche sèche, augmentation de la salivation, troubles digestifs (dyspepsie).
Transpiration accrue.
Insuffisance de la fonction cardiaque.
Dépression, états confusionnels, hallucinations, insomnie et nervosité.
Émission d’urine involontaire (incontinence urinaire), besoins fréquents d’uriner aussi pendant la nuit. Présence accrue de cristaux dans le sédiment urinaire (cristallurie), traces de sang dans l’urine (hématurie) ou urine de couleur foncée (chromaturie).
Insuffisance respiratoire.
Cas isolés:
Ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, saignements gastrointestinaux
Les doses quotidiennes de Dantamacrin supérieures à 200 mg augmentent le risque d’effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conservez le médicament hors de la portée des enfants!
Ne pas stocker au-dessus de 25 °C!
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’au» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les médicaments que vous ne prenez plus ou dont la date est périmée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dantamacrin?

1 capsule Dantamacrin 25 contient 25 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.
1 capsule Dantamacrin 50 contient 50 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Dantamacrin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Dantamacrin en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 25. (B)
Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 50. (B)

Numéro d’autorisation

45215 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Norgine SA, 4132 Muttenz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).