Asacol®

Qu'est-ce que l’Asacol et quand doit-il être utilisé?

Asacol est un produit pour le traitement local de la muqueuse enflammée du rectum et du gros intestin (côlon).
Asacol a une action anti-inflammatoire lors des phases aiguës des maladies inflammatoires intestinales chroniques et il prévient les rechutes pendant les périodes asymptomatiques.
Asacol, en comprimés pelliculés, est utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique du côlon), de la proctite (inflammation du rectum) et de la proctosigmoïdite.
Asacol ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Asacol ne doit-il pas être utilisé?

Asacol ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisances hépatiques et rénales graves, en cas d'ulcères dus à l'acidité gastrique ou duodénale, lors d'une prédisposition accrue aux hémorragies, en cas d'allergie aux salicylates, en cas d'hypersensibilité à la mésalazine ou à l'un des excipients ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d'Asacol?

En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de toux, il est nécessaire d'arrêter votre traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
Si vous prenez des médicaments immunosuppresseurs de la famille des thiopurines (azathioprine, 6-mercaptopurine), veuillez informer immédiatement votre médecin car le risque de défaillance du fonctionnement de la moelle osseuse peut être augmenté.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Asacol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pendant la grossesse, le produit doit, par principe, être administré uniquement sous contrôle médical.
Asacol passe dans le lait maternel. Informez votre médecin, si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Asacol?

Adultes:
Traitement de la colite ulcéreuse, de la proctite, de la proctosigmoïdite:
a) Pendant la phase aiguë, sauf avis contraire du médecin:
Prendre 1 comprimé pelliculé Asacol 800 mg matin, midi et soir. Dans les cas graves, on peut augmenter la dose des comprimés à 800 mg jusqu'à 6 par jour. Les comprimés Asacol peuvent être associés avec Asacol lavements.
b) Prévention des rechutes:
Après la phase aiguë, adopter un traitement de longue durée. Sauf avis contraire, prendre le matin, à midi et le soir un comprimé Asacol à 400 mg.
Pour prévenir les rechutes et parvenir à l'efficacité souhaitée, le traitement de longue durée par Asacol doit être poursuivi avec constance et régularité pendant les périodes sans symptômes.
L'administration aux enfants de 2 à 12 ans n'est pas recommandée. Si un traitement s'avère nécessaire chez les enfants de 2 à 12 ans, il est recommandé d'utiliser plutôt les lavements Asacol prêts à l'emploi sous forme de mousse rectale.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Asacol peut-il provoquer?

La prise d'Asacol peut provoquer les effets secondaires suivants: hypersensibilité, maux de tête, nausées, vomissements.
Des réactions d'hypersensibilité, indépendamment de la dose prescrite, telles que des manifestations allergiques cutanées, de la fièvre due au médicament, ou des bronchospasmes sont rares. Rarement pendant la thérapie, des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ou de néphrite interstitielle (inflammation des reins) peuvent se manifester. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une inflammation du péricarde, du muscle cardiaque et des alvéoles pulmonaires ont été observées. On a aussi rapporté des cas de modifications de la formule sanguine. En outre, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales peuvent apparaître, mais ces manifestations sont rares. Des signes possibles d'une fibrose pulmonaire ont été rapportés, telles que la toux ou une gêne respiratoire.
Informez immédiatement votre médecin de ces manifestations secondaires.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les comprimés d'Asacol à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez de l'Asacol dont la date de péremption est échue, veuillez le rapporter à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Asacol?

1 comprimé pelliculé Asacol 400 contient 400 mg de mésalazine.
1 comprimé pelliculé Asacol 800 contient 800 mg de mésalazine.
Excipients: colorant: oxyde de fer E 172 et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Asacol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés de 400 mg: 100.
Comprimés pelliculés de 800 mg: 48.

Numéro d’autorisation

46062 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).