Pulmicort® Turbuhaler® 100, 200 et 400

Qu'est-ce que Pulmicort Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?

Le Pulmicort Turbuhaler contient comme substance active le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l'asthme et la bronchite chronique.
Le Pulmicort Turbuhaler ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Quand Pulmicort Turbuhaler ne doit-il pas être utilisé?

Le Pulmicort Turbuhaler ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif budésonide.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pulmicort Turbuhaler?

L'entrée en action du Pulmicort Turbuhaler se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L'effet maximal est atteint après 1-2 semaines. Pour ces raisons, Pulmicort n'est pas indiqué pour le traitement des crises d'asthme aiguës ni lors d'une aggravation aiguë d'une bronchite chronique. Votre médecin saura comment agir dans de telles situations.
L'utilisation de principes actifs de type corticostéroïde affaiblit les défenses immunitaires de l'organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l'utilisation inhalative de Pulmicort Turbuhaler est certes moindre que lors d'un traitement oral par d'autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devriez éviter tout contact avec des sources possibles d'infection pendant la durée du traitement par Pulmicort.
En cas de pneumopathies infectieuses, y compris la tuberculose pulmonaire et les mycoses pulmonaires, Pulmicort Turbuhaler ne peut être utilisé que si un traitement spécifique par des antibiotiques ou par des antimycosiques est effectué simultanément.
Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement au Pulmicort Turbuhaler. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougéole, car ces maladies sont susceptibles d'évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
En cas d'utilisation excessive ou prolongée chez les enfants, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C'est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Pulmicort Turbuhaler.
La prudence est de rigueur lors de la prise simultanée et à long terme de certains médicaments antimycosiques (p.ex. kétoconazole).
Si vous utilisez Pulmicort Turbuhaler pour traiter la BPCO et que vous présentez l'un des symptômes suivants, veuillez en informer votre médecin car il pourrait s'agir de signes d'une pneumonie: fièvre ou frissons, production accrue de mucosités ou changement de couleur des mucosités, renforcement de la toux ou des difficultés respiratoires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Pulmicort Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.

Comment utiliser Pulmicort Turbuhaler?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Généralement, les enfants de 4–6 ans devraient inhaler 100 µg 2×/jour (200 µg par jour). Si nécessaire, le dosage peut être augmenté à 200 µg 2×/jour (400 µg par jour).
Enfants dès 6 ans: 100–200 µg 2×/jour (200-400 µg par jour). Si nécessaire, le dosage peut être augmenté à 400 µg 2×/jour (800 µg par jour). Asthme modéré en début de traitement: 100-200 µg 2x/jour ou 200-400 µg 1×/jour le matin ou le soir.
Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 100-400 µg 2×/jour (200-800 µg par jour) ou 200-400 µg 1×/jour. Si nécessaire, le dosage peut être augmenté à 800 µg 2×/jour (1600 µg par jour).
Ne changez de votre propre chef pas le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Mode d'emploi
Le Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (figure 1). La poudre parvient dans les poumons avec l'inspiration à travers le Turbuhaler. Il est important d'inspirer vigoureusement et profondément à travers l'embout buccal.
Préparation de l'inhalateurTurbuhaler avant la première utilisation
1.Dévisser le capuchon protecteur.
2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
3.Tourner la molette de dosage brune deux fois jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance. L'appareil est prêt pour l'inhalation.
Mode d'emploi du Turbuhaler
1.Dévisser le capuchon protecteur.
2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
3.Pour charger une dose, tourner la molette de dosage brune jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance.
4.Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler.
5.Refermer ensuite les lèvres sur l'embout buccal et le serrer légèrement entre les dents et inspirer vigoureusement et profondément (figure 3). Ne pas mâchouiller ni mordre l'embout buccal.
6.Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l'embout buccal.
7.Bien replacer le capuchon protecteur.
8.Se rincer la bouche à l'eau après l'inhalation de la dose prescrite.
Si vous devez procéder à plus d'une inhalation, répétez les points 2/3/4/5/6 du mode d'emploi.
Remarques importantes
Ne jamais expirer à travers l'embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation. Du fait que la dose à inhaler ne contient que très peu de principe actif, il est possible que vous ne sentiez pas le principe actif ni ne perceviez de goût particulier lors de l'inhalation.
Les enfants ne peuvent être traités avec Pulmicort que sous la surveillance des adultes.
N'utilisez plus le Turbuhaler s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Entretien de l'embout buccal
Essuyer l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d'eau pour nettoyer l'embout buccal.
Quand le Pulmicort Turbuhaler est-il vide?
Lorsqu'une marque rouge apparaît dans la «fenêtre» située directement sous l'embout buccal, environ 20 inhalations sont encore disponibles (figure 4). Le Turbuhaler ne doit plus être utilisé lorsque la marque rouge a atteint le bas de la fenêtre (figure 5).
Le bruit audible en secouant le Turbuhaler provient du dessiccateur et persiste même lorsque l'appareil ne contient plus aucune dose.

Quels effets secondaires Pulmicort Turbuhaler peut-il provoquer?

L'utilisation du Pulmicort Turbuhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
Occasionnellement, des légères irritations de la muqueuse pharyngienne accompagnées de troubles de déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
Rarement, le traitement peut provoquer une colonisation locale de la muqueuse buccale et pharyngienne par des champignons (muguet) se présentant sous la forme d'un dépôt blanc. Il est alors recommandé de consulter immédiatement son médecin traitant.
L'expérience nous enseigne que l'apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
Nervosité, agitation, dépression, troubles du comportement ainsi que des réactions d'hypersensibilité avec des irritations de la peau peuvent être observés. Rarement, des réactions allergiques graves peuvent se manifester.
Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes bronchiques (bronchospasmes).
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver Pulmicort Turbuhaler à une température supérieure à 30 °C. Le conserver hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Si vous êtes en possession de Pulmicort Turbuhaler périmé ou vide, veuillez le ramener à votre pharmacie pour qu'il y soit éliminé.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pulmicort Turbuhaler?

1 inhalation de Pulmicort Turbuhaler contient 100, 200 resp. 400 µg de budésonide. Le Turbuhaler ne contient aucun autre agent.

Où obtenez-vous Pulmicort Turbuhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Le Pulmicort Turbuhaler est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages de 200 inhalations (100, 200, 400 µg) resp. 50 inhalations (400 µg).

Numéro d’autorisation

50192 ( Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AstraZeneca SA, 6301 Zug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).