Diflucan® poudre pour la préparation d'une suspension

Qu'est-ce que Diflucan et quand doit-il être utilisé?

Diflucan est un antifongique (médicament contre les infections causées par des champignons). Son principe actif est le fluconazole, un composé triazolé.
Il ne peut être utilisé que sur ordonnance médicale, pour le traitement et la prévention de certaines infections fongiques.

Quand Diflucan ne doit-il pas être pris?

Diflucan ne doit pas être utilisé si des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d’autres composants de Diflucan ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées se sont manifestées lors d'un traitement précédent.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant les principes actifs suivants, car un traitement concomitant par Diflucan devrait si possible être évité:
- Érythromycine
Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l’un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose pourraient s’avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Diflucan aient l’effet recherché:
- Médicaments contre la douleur et les inflammations, tels que célécoxib, flurbiprofène, ibuprofène, naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac, cortisone (p. ex., prednisone) , fentanyl.
- Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l’ergot de seigle), tels que dihydroergotamine.
- Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que tofacitinib.
- Médicaments contre la gastrite et l’hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que oméprazole, lansoprazole, pantoprazole.
- Médicaments contre l’hypertension artérielle et d’autres maladies cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), losartan, hydrochlorothiazide.
- Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que simvastatine, atorvastatine, fluvastatine.
- Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants), tels que acénocoumarol.
- Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
- Médicaments contre la dépression, tels que amitriptyline, nortriptyline, citalopram.
- Médicaments contre les troubles sévères du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam).
- Médicaments pour traiter les crises convulsives, l’épilepsie, tels que carbamazépine, phénytoïne/diphényhydantoïne, phénobarbital, valproate.
- Médicaments contre l’asthme, tels que théophylline.
- Médicaments contre l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que bosentan.
- Médicaments contre les mycoses, tels que amphotéricine B, voriconazole.
- Médicaments pour le traitement du VIH, tels que saquinavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, tipranavir et zidovudine.
- Médicaments contre la tuberculose, tels que rifabutine, rifampicine.
- Médicaments anticancéreux, tels que cyclophosphamide, bortézomib, géfitinib, vincristine, vinblastine.
- Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que ciclosporine, sirolimus, tacrolimus.
- Médicaments contre la dépendance à l’héroïne, tels que méthadone.
Pendant un traitement avec Diflucan, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d’abattement et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d’extraits de millepertuis et de Diflucan peut entraîner une perte de l’effet antifongique de ce dernier.
Si, pendant un traitement avec Diflucan, vous présentez des symptômes tels qu’inappétence, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de ces symptômes car il se peut que se déclarent des problèmes hépatiques pouvant s’aggraver.
Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique par des analyses de sang pendant le traitement.
Informez immédiatement votre médecin en cas d’apparition d’éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Diflucan. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d’ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Informez votre médecin si vous avez des problèmes de reins. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu’il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez desmédicaments contraceptifs (la «pilule»). La prise simultanée de Diflucan et de contraceptifs peut retarder l’apparition de votre hémorragie menstruelle.
Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu’à 8 jours après la dernière prise du médicament.
La poudre pour suspension de Diflucan contient du saccharose (sucre). Si vous savez que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres, veuillez consulter votre médecin avant de prendre le médicament.
Lorsque vous conduisez des véhicules ou que vous utilisez des machines ou des outils, vous devez tenir compte du fait que des étourdissements ou des crises convulsives peuvent occasionnellement se produire.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, ou d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Diflucan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

L’utilisation de Diflucan doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l’utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?». Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Diflucan que sur ordonnance explicite de votre médecin.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Diflucan, sauf si le médecin le prescrit expressément.

Comment utiliser Diflucan?

Des champignons différents provoquent des infections fongiques différentes et qui réagissent au traitement de manières diverses. De ce fait, les schémas thérapeutiques varient considérablement d'un cas à l'autre. Veuillez donc toujours suivre exactement le plan thérapeutique prescrit par votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Préparation de la suspension
(généralement réalisée par le pharmacien)
Si la suspension n’est pas encore préparée, le fluconazole en poudre pour la suspension (fluconazole 50 mg/5 ml) et pour la suspension forte (200 mg/5 ml) doit être dilué comme suit:
- Bien agiter le flacon pour aérer la poudre.
-Ajouter exactement 24 ml d’eau du robinet, ou remplir d’eau du robinet jusqu’au trait de marquage sur l’étiquette au-dessus de la date de péremption.
-Bien agiter. Laisser reposer brièvement.
-Au besoin, ajouter encore de l’eau du robinet jusqu’au trait de marquage sur l’étiquette.
-On obtient ainsi 35 ml de suspension ou de suspension forte prête à l’emploi.
Après avoir ajouté de l’eau et agité le flacon, on obtient une suspension de couleur blanche à blanc cassé.
1 mesurette = 5 ml.
Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Quels effets secondaires Diflucan peut-il provoquer?

La prise de Diflucan peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents (≥1% - <10%):
Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, céphalées, éruption cutanée soudaine (exanthème).
Occasionnels (≥0.1% - ≤1%):
Insomnie, somnolence, vertiges, troubles de la sensibilité, perturbation du goût, convulsions, troubles digestifs, ballonnements, sécheresse de la bouche, jaunisse, démangeaisons, urticaire, sudation accrue, douleurs musculaires, fatigue, malaise, manque de force, fièvre.
Rares (<0.1%):
Réactions d’hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou visage enflé, tremblements, chute des cheveux.
Si ces symptômes apparaissent, le médecin doit en être informé immédiatement.
Troubles du rythme cardiaque.
Symptômes d’un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, inappétence, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).
Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin car un trouble de la fonction hépatique peut s’aggraver.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
La suspension, une fois préparée, doit être conservée à des températures situées entre 5 et 30 °C. Elle ne doit pas être congelée. Après 14 jours, il faut jeter ce qui reste de suspension.
Diflucan ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Lorsque le traitement est terminé, ce qui reste de médicament doit être rapporté dans son emballage au médecin ou au pharmacien afin d'être éliminé conformément aux règles en vigueur.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Diflucan?

Diflucan, fluconazole en poudre pour la préparation d'une suspension:
principe actif : fluconazole (suspension : 50 mg/5 ml) ; excipients : arôme d'orange, acide citrique anhydre (E330), benzoate de sodium (E211), gomme de xanthane (E415), dioxyde de titane (E171), saccharose (2.88 g/5 ml ou 11.5 kcal/5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E331).
Diflucan en poudre pour la préparation d'une suspension forte:
principe actif : fluconazole (suspension forte : 200 mg/5 ml) ; excipients : arôme d'orange, acide citrique anhydre (E330), benzoate de sodium (E211), gomme de xanthane (E415), dioxyde de titane (E171), saccharose (2.73 g/5 ml ou 10.9 kcal/ 5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E331).

Où obtenez-vous Diflucan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Fluconazole en poudre pour la préparation de la suspension (35 ml de suspension: 50 mg/5 ml)
Fluconazole en poudre pour la préparation de la suspension forte (35 ml de suspension forte: 200 mg/5 ml)

Numéro d’autorisation

51601 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V004