Information destinée aux patients Wellvone® GlaxoSmithKline AG Wellvone®Qu'est-ce que le Wellvone et quand doit-il être utilisé?Wellvone est un médicament destiné à la prévention et au traitement d'une forme spéciale de pneumonie, la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP), observée généralement chez les patients atteints du SIDA.
Wellvone est utilisé lorsque les médicaments usuels ne procurent pas l'effet escompté ou en cas de réactions d'intolérance, par exemple éruptions cutanées, nausées et vomissements.
Wellvone ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Wellvone ne doit-il pas être utilisé?Wellvone ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité avérée ou présumée à son principe actif atovaquone ou à l'un de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Wellvone?Aucun risque particulier susceptible d’affecter la vigilance, l’aptitude à la conduite et à l’utilisation d’outils ou de machines n’est connu, mais en raison de la gravité de la maladie, la prudence est de rigueur lors de ces activités.
Wellvone pourrait se révéler insuffisamment efficace en cas de pneumonie très sévère. De même, une autre médication doit être envisagée chez les patients ayant présenté des vomissements avant le traitement ou dont l'alimentation est insuffisante.
L'administration simultanée de Wellvone et de rifampicine ou rifabutine, médicaments destinés au traitement de la tuberculose, doit être évitée, ces associations étant susceptibles de compromettre l'efficacité de Wellvone.
Si vous devez prendre des médicaments pour traiter une infection contre le VIH ou si vous prenez des antibiotiques (tétracyclines, céphalosporines), des médicaments contre la diarrhée, des laxatifs, des médicaments contre les troubles gastro-intestinaux (métoclopramide), des antidépresseurs, des somnifères, des médicaments contre les états anxieux (benzodiazépines) ou des antalgiques (paracétamol, opiacés), informez-en votre médecin.
L'utilisation de Wellvone par des patients de plus de 55 ans et par des patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux n'a pas été étudiée en particulier.
Wellvone n'agissant pas dans toutes les pneumopathies, le traitement de la pneumonie ne devra être mis en œuvre qu'après identification précise du germe.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique ou
vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Wellvone peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?Faute d'informations sur l'action de Wellvone pendant la grossesse, n'utilisez Wellvone qu'avec l'accord de votre médecin, si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Renoncez également à utiliser Wellvone pendant l'allaitement.
Comment utiliser Wellvone?Prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii:
1500 mg de suspension de Wellvone une fois par jour (correspondant à 1x 2 mesurettes de 5 ml par jour) avec un repas complet.
Traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii:
750 mg de suspension de Wellvone deux fois par jour (correspondant à 2x 1 mesurette de 5 ml par jour) avec un repas complet.
Les patients ayant de la peine à déglutir et qui ne peuvent avaler 2 repas complets par jour, peuvent prendre la totalité de la dose journalière de 1500 mg (correspondant à 1x 2 mesurettes de 5 ml par jour) de suspension Wellvone en une fois avec le repas.
La durée du traitement est de 21 jours au minimum.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Wellvone peut-il provoquer?L’utilisation de Wellvone peut provoquer les effets secondaires suivants:
Wellvone étant utilisé essentiellement chez les patients séropositifs au VIH, qui présentent déjà des complications de leur maladie, il est souvent difficile d'établir quels sont les effets indésirables attribuables à Wellvone.
Les effets indésirables ci-après ont été plus fréquents sous Wellvone: éruptions cutanées, nausées, diarrhée, maux de tête, vomissements, fièvre, insomnie, réactions d’hypersensibilité (notamment œdèmes, sensation de gorge serrée), augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang, diminution du taux de sodium, diminution de nombre de globules blancs (neutropénie) ou de globules rouges (anémie).
Autre effets indésirables potentiels sont : Des éruptions cutanées avec formation de vésicules faisant penser à de petites cibles (tache sombre centrale entourée d’une zone plus claire avec un anneau externe sombre, érythème polymorphe), des éruptions cutanées étendues avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle), en particulier au niveau de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
La survenue de tels effets indésirables doit être signalée au médecin.
Veuillez informer les professionnels de la prise de Wellvone dans le cas d'une prise de sang, car Wellvone peut changer les valeurs sanguines.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?Conserver Wellvone à température ambiante (15 - 25°C) et hors de portée des enfants. Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Wellvone?1 mesurette de 5 ml de suspension de Wellvone contient 750 mg d'atovaquone, de la saccharine, de la vanilline et d’autres aromatisants ainsi que de l’alcool benzylique (agent conservateur) et d’autres adjuvants.
Où obtenez-vous Wellvone? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?Wellvone est vendu en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Wellvone suspension 750 mg/5 ml: 210 ml (y compris la mesurette).
Numéro d’autorisation53'563 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisationGlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). |