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Xagrid®
Takeda Pharma AG

Xagrid®

Qu’est-ce que Xagrid et quand est-il utilisé?

Le Xagrid contient le principe actif anagrélide; il est utilisé pour traiter la thrombocythémie essentielle. Lors de cette maladie, la moelle produit trop de thrombocytes (plaquettes sanguines). Produites en nombre excessif, ces plaquettes sanguines peuvent entraîner de graves troubles circulatoires. Xagrid permet de prévenir ces problèmes en empêchant la surproduction de plaquettes sanguines. En outre, le Xagrid inhibe l’agrégation plaquettaire. Le Xagrid doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.

Quand Xagrid ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre le médicament si vous êtes hypersensible au principe actif anagrélide ou à l’un des excipients (entre autres lactose et cellulose microcristalline) ou si vous souffrez d’une insuffisance modérée à sévère du foie et/ou des reins. Vous ne devez pas non plus prendre le médicament pendant la grossesse ni pendant la période d’allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xagrid?

Si vous souffrez actuellement ou si vous avez souffert par le passé d’une insuffisance du foie ou des reins ou d’une maladie cardiaque, votre médecin décidera si vous pouvez prendre Xagrid ou non.
Informez votre médecin si vous présentez un allongement congénital ou familial de l'intervalle QT (constaté à l'ECG, c'est-à-dire à l'électrocardiogramme), si vous prenez d'autres médicaments causant des anomalies à l'ECG ou si vous avez de faibles taux sanguins d'électrolytes (par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium).
Votre médecin contrôlera vos paramètres sanguins avant le début du traitement par Xagrid et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Les médicaments contenant du sucralfate (pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux) peuvent réduire l'assimilation de Xagrid par le corps. Il existe un risque accru d’hémorragies majeures lors d’une association avec l’acide acétylsalicylique. Informez votre médecin si vous prenez en même temps que Xagrid de tels médicaments qui peuvent influencer les plaquettes sanguines, car Xagrid peut renforcer le risque hémorragique en association avec ce type de médicaments (p.ex. le clopidogrel, le prassugrel, ou le ticagrélor).
En cas d’hémorragie, p.ex. nouvelles hémorragies cutanées, hématémèse (vomissement de sang) ou de méléna (évacuation de selles noires), il convient d’en informer immédiatement votre médecin traitant.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque.
Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement d'une maladie cardiaque, comme par exemple la milrinone. Xagrid peut renforcer les effets de tels médicaments.
Les effets de Xagrid sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés. En raison des effets secondaires possibles (p.ex. vertige, nausées, etc.), la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, êtes allergique ou prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Xagrid peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Vous ne devez pas prendre Xagrid si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte.
Il est recommandé aux femmes en âge d’avoir des enfants d’adopter une méthode de contraception convenable.
Le Xagrid ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.

Comment utiliser Xagrid?

Votre médecin fixera la posologie appropriée dans votre cas. A cette fin, il/elle procédera régulièrement à des analyses sanguines.
Etant donné que la quantité de principe actif absorbée par l’organisme varie selon que la gélule ait été prise avec un repas ou à jeun (½ heure avant ou 2 heures après un repas), il est conseillé de toujours observer le même horaire de prise de Xagrid.
La posologie initiale pour l’adulte est de 1,0 mg/jour. Cette dose est répartie en deux prises d’une dose unitaire de 0,5 mg (1 gélule) par jour. Cette posologie est ensuite progressivement ajustée à la dose optimale pour vous. Une dose unitaire prise au cours de la journée ne doit pas dépasser 2,5 mg (5 gélules). La dose totale ne doit pas dépasser cette dose multipliée par quatre, soit 10 mg (20 gélules).
Les patients âgés prendront la dose normale prévue pour l’adulte.
On ne possède qu’une expérience très limitée de l’utilisation du Xagrid chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Le médecin commencera le traitement par 0,5 mg (1 gélule) par jour et augmentera ensuite la dose très précautionneusement jusqu’a atteindre la dose optimale.
Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins ou du coeur ou si vous présentez une tendance accrue aux saignements, le médecin commencera éventuellement le traitement par une dose plus faible et l’augmentera très précautionneusement (Xagrid ne doit pas être pris en cas de trouble modéré à sévère de la fonction hépatique, voir «Quand le Xagrid ne doit-il pas être utilisé?»).
Si vous avez absorbé une dose trop forte, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital local.
Si vous avez oublié une prise, n’en tenez pas compte et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
En principe, vous ne devez pas interrompre la prise de Xagrid, sauf avis contraire de votre médecin. Le fait d’arrêter la prise de Xagrid aura pour effet de faire remonter le nombre de plaquettes sanguines au bout de trois ou quatre jours, de sorte que le risque de troubles circulatoires que vous présentez réapparaîtra.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xagrid peut-il provoquer?

La prise de Xagrid peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquents: maux de tête, palpitations, diarrhée, gonflements localisés dus à une accumulation de liquide (oedèmes).
Fréquents: asthénie et sensation de vertige, perte ou réduction des sensations ou perceptions sensorielles (par exemple engourdissement), surtout de la peau, rythme cardiaque extraordinairement rapide, flatulence, nausée, douleurs abdominales.
Occasionnels: fourmillement dans les mains ou les pieds, rétention de liquide au niveau des mains ou des pieds, anémie, aggravation d’une toux, difficultés ou douleurs respiratoires, manque d’appétit (anorexie), troubles gastriques, taux accru d'enzymes hépatiques (cela ne peut être constaté avec certitude que dans les résultats d'analyses sanguines effectuées par votre médecin; les signes et symptômes spécifiques sont difficiles à identifier et peuvent inlcure une fatigue permanente, une sensation de pression dans le haut de l'abdomen et une perte d'appétit), malaise, éruption cutanée, douleurs, douleurs thoraciques avec ou sans augmentation de la fréquence respiratoire, maux de dos, fièvre.
Rares à très rares: crises convulsives, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, troubles graves du rythme cardiaque (par exemple torsades de pointes), cardiomégalie (hypertrophie cardiaque), baisse du nombre de plaquettes sanguines, inflammation du péricarde, accumulation de liquide dans le péricarde ou la plèvre, ulcères gastriques ou intestinaux, saignements tels que saignements du nez, des gencives, sang dans les urines, saignements vaginaux inhabituels, hémorragies cutanées (p.ex. apparition de taches bleues), hématémèse (vomissement de sang), méléna (selles noires), ainsi qu'inflammation du pancréas, hépatite, affections pulmonaire, néphrite.
Si vous remarquez les effets décrits ci-dessus ou d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le Xagrid doit par ailleurs être conservé hors de la portée des enfants – de préférence dans un placard fermé ou une armoire à pharmacie.
Les gélules doivent être conservées à une température maximale de 25 °C à l’abri de la lumière. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Rapportez le médicament non utilisé à votre pharmacien qui se chargera de sa destruction, p.ex. après la fin du traitement ou après sa date de péremption.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xagrid?

1 gélule de Xagrid contient 0,5 mg d’anagrélide, son principe actif (sous forme de chlorhydrate d’anagrélide monohydraté), ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Xagrid? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les conditionnements contiennent 100 gélules.

Numéro d’autorisation

54720 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Shire Switzerland GmbH, Zug.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).