Information destinée aux patients Azopt® suspension ophtalmique Novartis Pharma Schweiz AG Azopt® suspension ophtalmiqueQu'est-ce que la suspension ophtalmique Azopt et quand doit-elle être utilisée?La suspension ophtalmique Azopt contient le principe actif brinzolamide, un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, qui diminue la pression intra-oculaire. La suspension ophtalmique Azopt est utilisée sur ordonnance médicale lors d'hypertension intra-oculaire et de certaines formes de glaucome. La suspension ophtalmique Azopt peut être utilisée seule ou en association à d'autres médicaments qui diminuent la pression intra-oculaire (médicaments dits «bêta-bloquants»).
Quand la suspension ophtalmique Azopt ne doit-elle pas être utilisée?N'utilisez pas la suspension ophtalmique lors d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants de la suspension ophtalmique Azopt. Le brinzolamide est un sulfamide. Veuillez par conséquent communiquer à votre médecin si vous présentez une allergie vis-à-vis de substances de ce groupe (p.ex. également certains antibiotiques).
De même, l'emploi de la suspension ophtalmique Azopt est proscrit si vous souffrez d'un trouble sévère de la fonction rénale et si vous avez une acidose hyperchlorémique (hyperacidité du sang).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de la suspension ophtalmique Azopt?Veuillez consulter immédiatement votre médecin lorsque vous constatez des problèmes ou des douleurs oculaires, par exemple une rougeur oculaire ou des paupières enflées.
Si vous supposez que la suspension ophtalmique Azopt provoque une réaction allergique (p.ex. une éruption cutanée ou des démangeaisons), interrompez immédiatement l'emploi du médicament et consultez votre médecin.
En raison du risque d'acidose métabolique, Azopt doit être utilisé avec précaution chez les patients à la fonction rénale limitée ou présentant un risque accru de développer une fonction rénale limitée.
Le traitement par Azopt peut être associé à de la somnolence et à des problèmes de mémoire, ce qui peut affecter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. En cas de vision floue après l'instillation, les patients devraient attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire sur la voie publique ou d'utiliser des machines.
Azopt ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans, sauf recommandation de votre médecin.
Emploi chez les personnes âgées de plus de 65 ans: Des études sur la suspension ophtalmique Azopt ont montré que l'efficacité et la sécurité chez les patients âgés et les patients plus jeunes sont comparables.
Si vous souffrez ou avez souffert dans le passé de problèmes rénaux ou hépatiques, veuillez le communiquer à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou en application à l'oeil (même en automédication)!
La suspension ophtalmique Azopt peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement?Si vous êtes enceinte, si vous suspectez une grossesse ou si vous désirez tomber enceinte, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Celui-ci décidera si vous pouvez utiliser la suspension ophtalmique Azopt.
Si vous allaitez votre enfant ou désirez l'allaiter, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Celui-ci décidera si vous pouvez utiliser la suspension ophtalmique Azopt.
Comment utiliser la suspension ophtalmique Azopt?Votre médecin établira la posologie et la durée de traitement qui vous conviennent.
La posologie usuelle est d'une goutte deux fois par jour (le matin et le soir) à instiller dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Bien agiter le flacon avant emploi.
Si vous avez une fois oublié d'utiliser le médicament, rattrapez ce retard aussi vite que possible, et poursuivez le traitement habituel. Si la goutte tombe à côté de l'œil, instillez une autre goutte.
Si vous utilisez la suspension ophtalmique Azopt en même temps qu'un autre produit ophtalmique, vous devez respecter un intervalle de 10 minutes entre les applications.
Veillez à éviter tout contact entre les yeux, le contour des yeux, les mains ou un autre matériel et le compte-gouttes du flacon.
Si vous avez accidentellement instillé trop de gouttes dans l'œil, vous pouvez immédiatement le rincer à l'eau tiède.
Si la suspension ophtalmique Azopt a été accidentellement avalée ou injectée, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
La suspension ophtalmique Azopt est exclusivement destinée à l'usage dans les yeux.
Mode d'emploi:
1. Bien agiter le flacon avant emploi. Tournez le capuchon avec vos mains lavées. Tenez le récipient entre le pouce et le majeur (figure 1).

2. Penchez la tête en arrière et tirez la paupière inférieure avec le doigt propre précautionneusement vers le bas, de manière à créer un espace entre la paupière et l'œil. Placez le compte-gouttes du flacon à proximité de l'œil (figure 2). Il est plus facile de le faire en se regardant dans un miroir.

3. Une légère pression de l'index sur le fond du flacon retourné libère une goutte de médicament à la fois (figure 3). Evitez de toucher l'œil ou la paupière avec le compte-gouttes du flacon.

4. Si votre médecin vous l'a prescrit, répétez les étapes 2 et 3 pour l'autre œil.
5. Bien refermer le flacon après usage.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Azopt peut-elle provoquer?Les principes actifs contenus dans un produit ophtalmique peuvent passer dans la circulation sanguine. Par conséquent, la suspension ophtalmique Azopt pourrait non seulement provoquer des effets indésirables dans les yeux, mais également dans d'autres parties du corps.
Au cours du traitement à la suspension ophtalmique Azopt, certaines ou toutes les effets secondaires ci-après peuvent apparaître:
Fréquents (jusqu'à 10 personnes sur 100)
Effets sur les yeux: vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire, hyperémie oculaire, sensation de corps étranger.
Effets sur le corps: sensation du goût anormale.
Occasionnels (jusqu'à 10 personnes sur 1000)
Effets sur les yeux: érosion de la cornée, inflammation des yeux avec endommagement de la surface, inflammation de la conjonctive, rougissement et inflammation de la paupière, réaction allergique de l'œil, rougissmemet de la paupière, photosensibilité, sécheresse oculaire, fatigue oculaire, démangeaison des yeux, augmentation de la production de larmes, écoulement oculaire, paupière croûtée.
Effets sur le corps: maux de tête, dépressions, vertiges, fourmillement de la peau, essoufflement, saignement du nez, nez qui coule, maux de gorge, toux, écoulement de mucus dans la gorge et le nez, irritation de la gorge, nausées, diarrhées, problèmes digestifs, troubles abdominaux, sécheresse buccale, éruption cutanée, fatigue.
Rare (jusqu'a 10 personnes sur 10000)
Effets sur les yeux:gonflement de la cornée, vision dédoublée, acuité visuelle diminuée ou altérée, photopsie, perte de sensibilité des yeux, gonflement autour des yeux.
Effets sur le corps: diminution de la mémoire, somnolence, douleurs de poitrine, fréquence cardiaque irrégulière, asthme, obstuction des voies respiratoires supérieures, nez desséché, toux, bruits dans l'oreille, perte de cheveux, démangeaison sur tout le corps, sensation d'agitation, difficulté à dormir, sensation de faiblesse généralisée, irritabilité.
En outre, les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors du traitement par les gouttes oculaires Azopt:
Effets sur le corps: perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, douleurs des articulations.
Chez certains patients, des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici peuvent également se manifester.
Si, suite au traitement à la suspension ophtalmique Azopt, vous observez des réactions sévères ou des réactions qui ne sont pas décrites ici, interrompez le traitement, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et suivez ses recommandations.
A quoi faut-il encore faire attention?Afin d'éviter une contamination du compte-gouttes du flacon et de la suspension ophtalmique, il est important d'éviter de toucher les paupières et le contour des yeux avec le compte-gouttes du flacon. De même, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains.
Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Conservation
Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «A utiliser».
La suspension ophtalmique Azopt ne doit pas être utilisée plus de 4 semaines après l'ouverture du flacon compte-gouttes.
Stockage
Conservez le médicament hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Après la fin du traitement, rapportez le médicament à votre lieu de vente (médecin, pharmacie), pour une élimination appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
Que contient la suspension ophtalmique Azopt?Azopt est une suspension ophtalmique stérile et contient comme principe actif 1% de brinzolamide.
Azopt contient comme agent conservateur du chlorure de benzalkonium et de l'édétate de sodium à des concentrations de 0,01%, ainsi que d'autres excipients.
Où obtenez-vous la suspension ophtalmique Azopt? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Des emballages à 5 ml et à 3× 5 ml sont disponibles.
Numéro d’autorisation55236 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisationNovartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Février 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). |