MicardisPlus®

Qu'est-ce que le MicardisPlus® et quand est-il utilisé?

MicardisPlus contient deux principes actifs complémentaires: le telmisartan et l’hydrochlorothiazide.
Telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1). Telmisartan bloque l‘effet de l’angiotensine II (une substance de l’organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.
L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments, appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion urinaire et diminue aussi de ce fait la pression sanguine.
MicardisPlus est utilisé pour soigner l’hypertension, si le traitement par le telmisartan seul ou par l’hydrochlorothiazide seul n’a pas suffi à abaisser votre pression artérielle.
MicardisPlus ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand MicardisPlus® ne doit-il pas être utilisé?

MicardisPlus ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide, à l'un des autres constituants des comprimés de MicardisPlus ou vis-à-vis des dérivés de sulfonamides ou si, en raison d’une rare maladie héréditaire, vous ne supportez pas le sorbitol ou le lactose.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre MicardisPlus.
Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez informer immédiatement votre médecin. Informez-le également si vous prévoyez une grossesse. C’est important, car les médicaments présentant ce type d’effet peuvent entraîner des lésions graves chez l’enfant au cours de la croissance prénatale après le premier trimestre de la grossesse. De même, vous ne devez pas prendre MicardisPlus si vous allaitez.
En outre, MicardisPlus ne doit pas être administré si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, de stase biliaire et si vous souffrez d’obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou d’anurie (excrétion urinaire absente ou diminuée).
Si vous souffrez de goutte, de calculs rénaux (calculs uratiques) ou de troubles graves de la régulation des électrolytes, MicardisPlus ne doit pas non plus être administré.
Vous ne devez pas prendre MicardisPlus avec l’aliskirène si vous souffrez de diabète ou d’une insuffisance rénale.
Vous ne devez pas utiliser MicardisPlus si, lors d’une administration précédente d’un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.
MicardisPlus ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de MicardisPlus®?

Avant de commencer le traitement, veuillez informer votre médecin si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements ou si vous suivez un régime hyposodé.
Prévenez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance rénale ou après une greffe de rein ou calculs rénaux (calculs uratiques), insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou troubles du rythme cardiaque, diabète (diabète sucré), goutte, lupus érythémateux ou perturbation du taux de potassium ou du taux de calcium dans le sang, allergies connues (p. ex. aux sulfonamides ou à la pénicilline).
Il est particulièrement important d’informer votre médecin que vous prenez les médicaments suivants: autres substances abaissant la pression artérielle, diurétiques (augmentant l’excrétion urinaire), médicaments pour le cœur tels que digoxine ou médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, lithium, médicaments diminuant le cholestérol, médicaments contre le diabète, médicaments à base de cortisone, certains médicaments contre les douleurs et contre l’inflammation des articulations, médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de potassium, de calcium et de vitamine D.
L’alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer l’effet de MicardisPlus et provoquer une chute de la pression artérielle.
Si MicardisPlus est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.
La prudence est de rigueur si vous prenez un inhibiteur de l’ECA ou de l’aliskirène (médicament contre l’hypertension artérielle).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si on doit vous administrer un anesthésique ou un relaxant musculaire, veuillez absolument informer votre médecin que vous prenez MicardisPlus.
Occasionnellement, l’hydrochlorothiazide, constituant diurétique du MicardisPlus, peut provoquer une excrétion urinaire trop forte ou une perte de sels. Les symptômes peuvent être les suivants: soif excessive, sécheresse de la bouche, faiblesse générale, torpeur, douleurs musculaires ou crampes musculaires, nausées et vomissements ou une fréquence cardiaque inhabituellement élevée. Dans le cas où l’un de ces symptômes devait apparaître chez vous, veuillez vous adresser à votre médecin.
L’hydrochlorothiazide peut également entraîner une réaction rare provoquant une diminution de l’acuité visuelle ainsi que des douleurs oculaires. Celles-ci peuvent être le signe d’une augmentation de la tension intraoculaire. L’intervalle de temps entre le début de la prise de MicardisPlus et leur apparition peut être de quelques heures à quelques semaines. En l’absence de traitement, ces symptômes peuvent entraîner une perte permanente de la vue.
Sorbitol: les comprimés MicardisPlus à 80/12,5 mg et 80/25 mg contiennent 337 mg de sorbitol. Si vous souffrez d’une intolérance héréditaire au fructose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Lactose: les comprimés MicardisPlus à 80/12,5 mg contiennent 112 mg de lactose monohydraté, ceux à 80/25 mg contiennent 99 mg de lactose monohydraté. Si vous souffrez d’une intolérance héréditaire au galactose (entre autre galactosémie), vous ne devez pas prendre ce médicament.
En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

MicardisPlus® peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

MicardisPlus ne doit être utilisé ni pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Si vous devenez enceinte en cours de traitement par MicardisPlus, prévenez immédiatement votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse.

Comment utiliser MicardisPlus®?

MicardisPlus vous a été prescrit parce que votre médicament actuel n’a pas pu abaisser suffisamment la pression artérielle. Dans ce cas, le médecin vous expliquera comment passer de votre traitement actuel à MicardisPlus 80/12,5 mg ou 80/25 mg.
La dose usuelle de MicardisPlus est de un comprimé par jour. Dans le cas où votre pression artérielle reste trop élevée, le médecin pourra alors décider d’un changement de médication.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Les comprimés sont à prendre toujours au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre MicardisPlus avec ou entre les repas.
En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de MicardisPlus le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires MicardisPlus® peut-il provoquer?

La prise de MicardisPlus peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou de la face (angioœdème), de démangeaisons, d’éruptions cutanées et d’urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
D’autres effets indésirables sont:
Bronchite, inflammation de la gorge et des sinus, activation ou aggravation d’un lupus érythémateux systémique (une maladie lors de laquelle le système immunitaire propre à l’organisme se retourne contre l’organisme lui-même et déclenche des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre), carence en potassium, carence en sodium, augmentation des taux sanguins d’acide urique, sensation de peur, dépression, vertiges, évanouissements, sensations anormales au niveau de la peau (comme par ex. fourmillements), troubles du sommeil, insomnie, troubles de la vision tels que vision floue passagère, pouls rapide, troubles du rythme cardiaque, tension artérielle trop basse, troubles respiratoires, diarrhées, flatulences, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, constipation, troubles de la digestion, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, troubles de la fonction hépatique, rougeurs de la peau, transpiration, douleurs au niveau du dos, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs au niveau des articulations et des jambes, impuissance, douleurs au niveau de la poitrine, symptômes de type grippal, douleurs, modifications de valeurs de laboratoire.
De plus, les effets secondaires suivants, qui ont été observés lors d’un traitement avec le telmisartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul, peuvent survenir:
Infections urinaires, infections pouvant aller jusqu’à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine (en partie sévères), hypersensibilité, excédent de potassium, baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques), augmentation des taux de lipides (graisses) dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang, aggravation de la situation métabolique du diabète, perte d’appétit, maux de tête, obnubilation, vision jaune, myopie aiguë, glaucome aigu (à angle fermé), pouls lent, légère nausée, pancréatite (inflammation du pancréas), jaunisse, eczéma, sensibilité à la lumière, maladies graves de la peau, maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses, symptômes ressemblant à une tendinite, arthrose, faiblesse, troubles de la fonction rénale y compris insuffisance rénale aiguë.
Si vous constatez de tels effets indésirables ou d’autres effets, lesquels persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver dans l’emballage original, à l’abri de l’humidité, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient MicardisPlus®?

1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, sorbitol, lactose et autres excipients.
1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, sorbitol, lactose et autres excipients.

Où obtenez-vous MicardisPlus®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
MicardisPlus 80/12,5 mg: emballages à 28 et 98 comprimés MicardisPlus 80/25 mg: emballages à 28 et 98 comprimés

Numéro d’autorisation

55’970 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).