Omeprazol Zentiva®, comprimés pelliculés

Qu'est-ce que l'Omeprazol Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Omeprazol Zentiva contient comme principe actif l'oméprazole qui fait diminuer de la production d'acidité par l'estomac. Omeprazol Zentiva est utilisé pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
·Ulcères gastriques et duodénaux (latin: ulcera)
·Inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'œsophage (latin: l'œsophagite de reflux)
·Traitement à long terme et préventif de toutes les maladies mentionnées ci-dessus
·Ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques)
·Des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens
·Des brûlures épigastriques et des renvois acides (latin: œsophagite de reflux symptomatique)
·Troubles gastriques généraux et sensation de réplétion
·Syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d'acidité, ce qui entraîne l'apparition d'ulcères gastro-duodénaux).
Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Omeprazol Zentiva est indiqué pour le traitement de l'inflammation et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (en latin: œsophagite de reflux).
La prise d'Omeprazol Zentiva ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez les instructions de votre médecin.

Quand Omeprazol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Omeprazol Zentiva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Omeprazol Zentiva?

Certains autres médicaments peuvent influencer l'efficacité d'Omeprazol Zentiva et, inversement, Omeprazol Zentiva peut influencer l'effet de certains médicaments. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux.
A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.
Omeprazole Zentiva contient du lactose. Si vous présentez une intolérance au lactose, vous ne devez pas prendre Omeprazol Zentiva.
Si vous prenez Omeprazol Zentiva pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Omeprazol Zentiva peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Omeprazol Zentiva doit éventuellement être arrêté.
La prise d'Omeprazol Zentiva peut provoquer une inflammation au niveau des reins. Les symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes immédiatement à votre médecin traitant.
Veuillez ne prendre Omeprazole Zentiva qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Omeprazol Zentiva contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Omeprazol Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Omeprazol Zentiva qu'avec l'accord de votre médecin.

Comment utiliser Omeprazol Zentiva?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:
Enfants jusqu'à 12 ans:
Pour guérir une œsophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l'enfant.
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni mâchés, ni broyés. Les enfants qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés doivent donc utiliser des capsules d'oméprazole, car celles-ci peuvent être ouvertes et leur contenu peut être dilué dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, jus, yoghourt ou lait caillé) et ingéré.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
En règle générale, pour les ulcères duodénaux, 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
En règle générale, en cas d'ulcère gastrique ou œsophagien, 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Omeprazol Zentiva 20-40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries, et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: posologie usuelle 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
Traitement des brûlures épigastriques et des renvois acides: posologie usuelle 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.
En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose de départ est de 60 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. En cas de doses plus élevées, la dose journalière peut être répartie sur deux prises.
Pour le traitement à long terme et la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère du duodénum, la dose recommandée est 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère de l'estomac, la dose recommandée est 1 comprimé pelliculé à 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l'œsophage (œsophagite de reflux), la dose recommandée est 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 10 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 20-40 mg d'oméprazole une fois par jour.
En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 10 mg une fois par jour. Si aucune amélioration n'apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.
On prendra les comprimés pelliculés d'Omeprazol Zentiva avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin.
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l'impression que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Omeprazol Zentiva peut-il provoquer?

Les effets secondaires fréquemment observés sont: Souvent se manifestent mal de tête, diarrhée, constipation, ballonnements, douleurs abdominales, nausée, vomissements, des polypes glandulaires bénins de l'estomac ainsi qu'occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées.
Des effets indésirables rarement observés sont urticaire, troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d'agitation, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, œdèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème), douleurs musculaires et articulaires, inflammations de l'intestin, inflammation des reins (peut se manifester par une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire).
Si vous prenez Omeprazol Zentiva plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.
Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Au cas où vous seriez en possession de comprimés pelliculés d'Omeprazol Zentiva périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Omeprazol Zentiva?

Principes actifs
1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 10 mg contient 10 mg d'oméprazole.
1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 20 mg contient 20 mg d'oméprazole.
1 comprimé pelliculé d'Omeprazol Zentiva 40 mg contient 40 mg d'oméprazole.
Excipients
Bétadex, lactose monohydraté, amidon de maïs (seulement 10 mg et 20 mg), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E 470b), phtalate d'hypromellose, monoglycérides diacétylés, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E172).

Où obtenez-vous Omeprazol Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d'Omeprazol Zentiva 10 mg.
Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d'Omeprazol Zentiva 20 mg.
Emballages de 28 et 56 comprimés pelliculés d'Omeprazol Zentiva 40 mg.

Numéro d'autorisation

56313 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).