Zolpidem-Mepha 10, Lactab®

Qu’est-ce que Zolpidem-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Zolpidem-Mepha est un somnifère utilisé dans diverses formes d’insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d’endormissement, d’interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces.
Bien que Zolpidem-Mepha appartienne à une autre classe de substances chimiques, son mode d’action a des points communs avec celui d’un autre groupe de substances appelées benzodiazépines.
Zolpidem-Mepha ne doit être administré que sur prescription médicale.

Quand Zolpidem-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Zolpidem-Mepha ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Syndrome d’apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec arrêts de respiration nocturnes), insuffisance respiratoire grave, tendance excessive à la fatigue musculaire (myasthénie grave), insuffisance hépatique sévère (graves troubles de la fonction du foie), allergie à l’un des composants de Zolpidem-Mepha, intolérance au lactose.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Zolpidem-Mepha?

Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d’action de Zolpidem-Mepha a des points communs avec celui de ces substances, c’est pourquoi il faut rappeler que:
Risque de dépendance
La prise de Zolpidem-Mepha peut – comme pour tous les somnifères – conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d’une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d’interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l’agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d’une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes:
·Ne prenez Zolpidem-Mepha que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d’une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui.
·N’augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin. Veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament,
·Une prise prolongée (généralement plus de 4 semaines) ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale.
Chez le sujet âgé, le traitement avec Zolpidem-Mepha nécessite un contrôle médical étroit.
Dans certaines maladies particulières (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d’adapter la posologie. L’effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients.
Enfants et adolescents: ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l’expérience dans cette classe d’âge est limitée.
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil (7–8 heures) est recommandée afin de réduire ce risque.
La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
Zolpidem-Mepha ne doit pas être pris en même temps que de l'alcool, ce dernier pouvant augmenter l'effet du médicament.
Si vous êtes ou non dépressif, la prise de Zolpidem-Mepha peut augmenter le risque suicidaire.
D’autres sédatifs comme les médicaments contre la dépression, les calmants, d’autres somnifères, les médicaments contre l’épilepsie ou des antidouleurs (comme les opiacés), peuvent renforcer l’effet du Zolpidem-Mepha de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d’autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Zolpidem-Mepha sans l’accord exprès de votre médecin.
Il n'est pas recommandé de prendre Zolpidem-Mepha avec du millepertuis, ce dernier pouvant diminuer l'effet de votre médicament.
Des cas de personnes qui, après avoir pris du zolpidem ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n’étant pas complètement réveillés et ne s’en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d’automutilation. La prise d’alcool et d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central en association avec du zolpidem semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, dangereux pour le patient et pour les autres personnes, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
Risque de somnolence
La prise de Zolpidem-Mepha peut entraîner une somnolence et diminuer le niveau de conscience, ce qui peut engendrer des chutes et par conséquent de graves blessures.
Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, Zolpidem-Mepha peut affecter la performance et la vigilance. Il peut également provoquer de la somnolence ou une vision floue. Les effets indésirables peuvent être majorés en cas de prise d'alcool.
La prise simultanée de Zolpidem-Mepha et d'opioïdes peut provoquer une sédation, une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu'au coma ou au décès. Il est important d'identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire et de sédation et d'alerter immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous souffrez du syndrome du QT long ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Zolpidem-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse:
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem-Mepha.
Allaitement:
En cas d’allaitement, Zolpidem-Mepha ne doit pas être utilisé, étant donné qu’une petite quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Zolpidem-Mepha?

Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
La posologie usuelle est 1 Lactab à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l’on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible.
Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-Lactab pour commencer. Les Lactab sont rainurés et donc sécables. Ne dépassez pas la dose de 10 mg par jour. Ce médicament doit se prendre immédiatement avant le coucher.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zolpidem-Mepha peut-il provoquer?

Les effets indésirables dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d’un âge avancé.
Ces effets apparaissent le plus souvent dans l’heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (voir «Comment utiliser Zolpidem-Mepha?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil.
La prise ou l’utilisation de Zolpidem-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquemment observés sont: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l’insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales et douleurs du dos.
Des cas d’infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ont également été fréquemment observés.
Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l’effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
Des effets tels que confusion, irritabilité, fourmillements, tremblements, modification de l'appétit, douleurs articulaires et musculaires, crampes, mal au cou, vision floue et vue double peuvent aussi apparaître occasionnellement.
De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d’inflammation du foie ont été rapportés.
Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
Des cas isolés de troubles de l’attention, de troubles du langage et de lésions au niveau du foie ont également été rapportés.
En cas d’apparition de l’un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.
Les Lactab doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C) dans leur emballage original et à l'abri de l'humidité.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zolpidem-Mepha?

1 Lactab Zolpidem-Mepha 10 (avec rainure) contient 10 mg de tartrate de zolpidem comme principe actif ainsi que du lactose et d’autres excipients.

Où obtenez-vous Zolpidem-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zolpidem-Mepha 10: emballages de 10 et 30 Lactab.

Numéro d’autorisation

57138 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 8.1