Jurnista®

Qu'est-ce que le Jurnista et quand doit-il être utilisé?

Jurnista fait partie d'un groupe de médicaments appelés analgésiques.
Jurnista est prescrit pour le traitement des douleurs chroniques prolongées moyennes à fortes.
Les comprimés de Jurnista sont fabriqués sous forme retard. Cela signifie que le principe actif est délivré progressivement à votre corps sur une certaine période de temps, après que vous ayez pris un comprimé.
Jurnista ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous le contrôle régulier du médecin.

Quand Jurnista ne doit-il pas être utilisé?

Jurnista ne doit pas être pris
·si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate d'hydromorphone ou à l'un des excipients de Jurnista;
·si un rétrécissement grave de l'estomac et/ou de l'intestin a été diagnostiqué chez vous;
·en cas de blessures graves à la tête et de pression intracrânienne élevée;
·en cas de troubles convulsifs (épilepsie/convulsion);
·en cas de réactions très graves à un sevrage alcoolique (appelées aussi «delirium tremens»);
·en cas de fonction hépatique fortement diminuée;
·en cas de perturbation marquée de la fonction respiratoire, comme par ex. crise d'asthme grave;
·en cas de troubles gastro-intestinaux;
·quand votre intestin après une opération montre une «anse borgne»;
·en cas d'utilisation de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (ce sont des médicaments contre les dépressions ou la maladie de Parkinson) ou dans les 2 semaines après avoir cessé de les prendre;
·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Veuillez informer votre médecin si un ou plusieurs de ces critères s'appliquent à vous.
Jurnista ne doit pas être utilisé chez les nourrissons ou les enfants, les prématurés ou les femmes enceintes qui ont des contractions précoces.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jurnista?

Bien des gens doivent être particulièrement prudents en prenant Jurnista.
Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez, ou si vous avez souffert récemment, des symptômes ou maladies suivants:
·problèmes avec vos poumons ou votre respiration;
·prise d'autres analgésiques opioïdes;
·problèmes de coeur;
·certaines formes de tension basse;
·problèmes de foie ou de reins;
·maux de tête ou blessure à la tête;
·constipation chronique;
·maladies de l'intestin, y compris occlusion intestinale ou maladie intestinale inflammatoire;
·pancréatite (inflammation du pancréas) ou maladie des voies biliaires;
·dépendance à l'alcool ou à des médicaments;
·symptômes d'un trouble fonctionnel du système nerveux central – y compris somnolence extrême, température corporelle basse et parfois coma;
·déficience de la thyroïde (hypothyréose);
·problèmes avec les glandes surrénales;
·agrandissement de la prostate;
·problèmes à uriner;
·psychose toxique (une maladie mentale grave à la suite d'une infection);
·cyphoscoliose (déformation anormale de la colonne vertébrale).
Patients âgés
Si vous avez plus de 60 ans, des effets secondaires sont susceptibles de se manifester plutôt chez vous. Soyez donc particulièrement prudents.
Constipation
La constipation (selles insuffisantes ou dures) est un effet secondaire habituel des médicaments comme Jurnista et il est improbable qu'elle disparaisse sans traitement. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'utilisation de laxatifs (remèdes pour traiter la constipation) pour prévenir ou traiter une constipation pendant la prise de Jurnista.
Si vous avez prévu de vous faire opérer
Si vous devez subir une opération prochainement, veuillez informer le médecin à l'hôpital que vous prenez Jurnista. Jurnista ne devrait pas être employé chez vous contre les douleurs aiguës ou dans les 24 heures précédant ou suivant l'opération.
Prise de Jurnista avec d'autres médicaments
De nombreux médicaments peuvent influencer le mode d'action de Jurnista ou augmenter la probabilité d'apparition d'effets secondaires.
La prise de Jurnista n'est pas prévue/pas conseillés si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants:
·analgésiques ressemblant à la morphine (buprénorphine, nalbuphine oxycodone, fentanyl).
Si vous prenez les médicaments ci-dessous, vous devez demander conseil à votre médecin avant de prendre Jurnista:
·tout médicament qui vous rend fatigué, somnolent ou hébété (comme par exemple les somnifères ou les tranquillisants);
·les produits pour décontracter les muscles (on peut les prescrire contre les maux de dos).
Prise de Jurnista avec des aliments et des boissons
La prise concomitante d'alcool et de Jurnista peut entraîner une somnolence accrue ou plus d'effets indésirables tels qu'une respiration lente avec un risque d'arrêt respiratoire et une perte de connaissance. Par conséquent, ne consommez pas d'alcool alors que vous prenez Jurnista.
Cela ne joue aucun rôle si vous prenez votre comprimé retard Jurnista avec le repas ou non.
Les analgésiques qui contiennent comme substance active de l'hydromorphone ou une autre substance opiacée peuvent, si leur utilisation n'est pas conforme aux prescriptions ou si elle est abusive, créer une dépendance. Il est donc important que vous ne preniez Jurnista que sur prescription de votre médecin et que vous suiviez exactement ses directives. En cas d'arrêt du traitement, les indications du médecin sont à respecter très soigneusement (par ex. arrêt progressif par paliers).
En cas d'utilisation parentérale (intraveineuse) abusive, les excipients du comprimé peuvent entraîner des complications mortelles. Jurnista ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Ces excipients sont sans risques lors de la prise orale conforme.
Aptitude à conduire et à utiliser des machines
Jurnista peut entraîner la somnolence et l'hébétude. Assurez-vous que ce n'est pas le cas pour vous avant de conduire une voiture, d'utiliser des machines ou d'exécuter des travaux dangereux. Soyez particulièrement prudent si la posologie ou le type de votre médicament est changé.
L'utilisation de l'hydromorphone chez les sportifs est considérée comme dopante et entraîne la disqualification. Ce médicament contient du lactose. Ne prenez donc Jurnista qu'après en avoir parlé à votre médecin, si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Jurnista peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Jurnista ne doit pas être pris pendant la grossesse. Mais votre médecin peut faire des exceptions.
Parlez avec votre médecin avant de prendre Jurnista si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir.
Ne prenez pas Jurnista si vous allaitez, car le principe actif peut passer dans le lait maternel.

Comment utiliser Jurnista?

En principe votre médecin déterminera les comprimés retard qui vous conviennent à la posologie nécessaire pour vous. La posologie dépend de facteurs individuels comme par ex. l'intensité des douleurs, l'âge et le poids, la présence de certaines maladies, etc.
Prenez toujours Jurnista en vous conformant exactement aux indications de votre médecin. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas entièrement sûr.
Sauf si votre médecin en a décidé autrement, la dose initiale habituelle pour Jurnista est de 8 mg par jour, pris toujours à la même heure. Pour améliorer la tolérance au médicament, certains patients peuvent profiter d'une dose de départ de 4 mg. Dans le cas où vous passez d'un autre analgésique semblable à la morphine à Jurnista, il se peut que votre médecin vous prescrive une autre posologie au début.
Votre médecin peut augmenter la posologie jusqu'à ce qu'un soulagement approprié de vos douleurs se fasse sentir.
La posologie ne doit pas être augmentée plus souvent que toutes les quatre doses.
Prise de votre comprimé retard quotidien
Avalez votre comprimé retard de Jurnista sans le croquer avec un verre d'eau.
Vous ne devez ni mâcher, ni casser, ni écraser le comprimé retard – autrement, il y a un risque de surdosage, car le médicament est alors libéré trop rapidement dans votre corps.
Essayez de prendre le comprimé retard de Jurnista tous les jours à la même heure.
Jurnista ne devrait pas être pris à plus d'une reprise en dedans de 24 heures.
Vous pourriez voir dans vos selles quelque chose qui ressemble à votre comprimé retard de Jurnista. Ne vous faites pas de souci – il ne s'agit là que de l'enveloppe externe du comprimé qui passe inchangée dans votre corps. Cela ne signifie pas que le comprimé retard n'agit pas.
Ne changez pas de votre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris une quantité de Jurnista plus grande que vous n'auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Si possible, indiquez quels comprimés retard vous avez pris et combien. Si vous avez pris une surdose, il se peut que vous vous sentiez très somnolent et que vous ayez des problèmes de respiration. Les répercussions d'un surdosage peuvent encore s'aggraver – les symptômes possibles sont, entre autres, une peau froide et humide, un rétrécissement des pupilles, une baisse de la tension artérielle et un coma (perte de conscience). Une personne qui aurait pris une surdose trop élevée peut cesser de respirer, avoir une crise cardiaque et mourir.
Si vous avez oublié de prendre Jurnista
Ne prenez pas de comprimé retard supplémentaire, ni le double de la dose, si vous avez oublié la prise précédente. Demandez à votre médecin ce que vous devez faire dans ce cas-là.
Si vous interrompez la prise de Jurnista
Quand il est temps de terminer votre traitement par Jurnista, votre médecin diminuera la posologie progressivement – habituellement en réduisant de moitié la dose tous les deux jours. Quand la dose la plus faible possible sera atteinte, votre médecin vous dira quand vous pouvez arrêter de prendre Jurnista.
Chez bien des gens, des symptômes de sevrage se manifestent quand la posologie de Jurnista est diminuée.
Veuillez informer votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
·états anxieux ou irritabilité;
·élargissement de vos pupilles;
·rougissement ou transpiration;
·pleurs sans raison;
·nausée ou vomissements;
·douleurs abdominales ou diarrhée;
·douleurs articulaires.

Quels effets secondaires Jurnista peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Jurnista peut avoir des effets secondaires qui ne se manifestent pas forcément chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent apparaître quand on prend Jurnista:
Effets secondaires très fréquents
Somnolence, maux de tête, vertiges, constipation, nausée, vomissements et manque de force.
Effets secondaires fréquents
Ceux-ci peuvent se manifester chez moins de 10 personnes prenant Jurnista sur 100:
inflammation de l'estomac, manque d'eau dans le corps (déshydratation), diminution de l'appétit, incapacité à dormir, anxiété, dépression, confusion, nervosité, cauchemars, agitation, hallucinations, sautes d'humeur, sédation, perception réduite (hypoesthésie), fourmis dans les membres, tremblements, trouble de la mémoire, vision trouble, vertiges, rougeur du visage, élévation de la tension artérielle, difficultés à respirer, diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, troubles digestifs (dyspepsie), intensification d'un reflux œsophagien, démangeaisons, transpiration accrue, éruption cutanée, crampes musculaires, douleurs dorsales, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dans les extrémités, troubles de la miction (dysurie), accumulation d'eau (œdème), fièvre, douleurs, douleurs dans la poitrine, frissons, syndrome de sevrage, perte de poids, chute, contusions.
Effets secondaires occasionnels
Ceux-ci peuvent se manifester chez moins d'1 personne prenant Jurnista sur 100:
hypersensibilité, augmentation de l'appétit, rétention d'eau, diminution de la libido, crises de panique, euphorie, indifférence, paranoïa, pleurs, dysphorie, troubles du sommeil, évanouissement, trouble de l'équilibre, trouble de l'attention, trouble de la parole (dysarthrie), trouble de la coordination, diminution de la conscience, renforcement de la perception (hyperesthésie), trouble des mouvements (dyskinésie), secousse musculaire (myoclonie), trouble du goût, modification cérébrale pathologique (encéphalopathie) vision double, yeux secs, bourdonnements d'oreille (acouphènes), augmentation de la fréquence cardiaque, palpitations, battements de cœur supplémentaires (extrasystoles), diminution du tonus musculaire des vaisseaux, dépression respiratoire, nez qui coule, diminution du taux d'oxygène dans le sang artériel, détresse respiratoire, bronchospasme, crise d'éternuements, sang dans les selles, ventre ballonné, hémorroïdes, selles anormales, occlusion intestinale, diverticules, renvois, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition (dysphagie), flatulence, angio-œdème, urticaire, rougeur inflammatoire de la peau (érythème), rétention urinaire, élimination fréquente de petites quantités d'urine (pollakiurie), miction retardée, difficultés à uriner, troubles érectiles et sexuels (impuissance), malaise, inconfort, nervosité, troubles de la marche, sensation de grippe, sensation de fluctuation de la température corporelle, diminution du taux de potassium, élévations du taux des enzymes hépatiques.
Effets secondaires rares
Ceux-ci peuvent se produire chez moins d'1 personne prenant Jurnista sur 1000:
déficience hormonale des glandes génitales, agressivité, convulsions, hyperactivité, troubles de la conscience, réflexes renforcés, rétrécissement des pupilles ou pupilles extrêmement rétrécies et fixes (myosis), ralentissement du rythme cardiaque, respiration trop rapide (hyperventilation), perforation de l'intestin, fissures anales, bézoard, inflammation du duodénum, occlusion intestinale, sensation de brûlure de la peau, sensation d'être ivre, gueule de bois, augmentation du taux d'amylase dans le sang, diminution de la température corporelle, diminution du taux de testostérone dans le sang.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ne conservez pas les comprimés retard à une température supérieure à 25 °C.
Tenez les comprimés retard hors de la vue et de la portée des enfants.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
N'utilisez pas Jurnista si les comprimés retard sont abîmés.
Rapportez les comprimés retard que vous n'avez pas utilisés (dans leur emballage original) à l'endroit où vous vous les êtes procurés (médecin ou pharmacien).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Jurnista?

1 comprimé retard de Jurnista 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,56 mg d'hydromorphone) comme principe actif, ainsi que du monohydrate de lactose, de l'oxyde de polyéthylène, l'antioxydant butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients servant à la fabrication du comprimé.
1 comprimé retard de Jurnista 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,1 mg d'hydromorphone) comme principe actif, ainsi que du monohydrate de lactose, de l'oxyde de polyéthylène, l'antioxydant butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients servant à la fabrication du comprimé.
1 comprimé retard de Jurnista 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,2 mg d'hydromorphone) comme principe actif, ainsi que du monohydrate de lactose, de l'oxyde de polyéthylène, l'antioxydant butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients servant à la fabrication du comprimé.
1 comprimé retard de Jurnista 32 mg contient 32 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 28,5 mg d'hydromorphone) comme principe actif, ainsi que du monohydrate de lactose, de l'oxyde de polyéthylène, l'antioxydant butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients servant à la fabrication du comprimé.

Où obtenez-vous Jurnista? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
Jurnista comprimés retard de 4 mg: 14, 28
Jurnista comprimés retard de 8 mg: 14, 28.
Jurnista comprimés retard de 16 mg: 28.
Jurnista comprimés retard de 32 mg: 28.

Numéro d'autorisation

58351 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).