Onglyza®

Qu’est-ce que l’Onglyza et quand doit-il être utilisé?

Onglyza contient le principe actif saxagliptine. Cette substance appartient à une classe d'antidiabétiques oraux appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4). Onglyza fait baisser la glycémie chez les diabétiques de type 2.
Onglyza peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments hypoglycémiants, toujours en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
Onglyza fait baisser la glycémie lorsque celle-ci est trop élevée.
Onglyza renforce la montée du taux d'insuline dans le corps après les repas.
Onglyza est utilisé sur prescription médicale.

Quand Onglyza ne doit-il pas être pris?

Onglyza ne doit pas être utilisé:
·si vous avez déjà eu une réaction allergique à un inhibiteur de la DPP-4 ou si vous êtes allergique à l'un des composants d'Onglyza;
·si vous souffrez d'un diabète de type 1;
·si vous présentez un risque de cétoacidose diabétique (concentrations dangereusement élevées de certains acides appelés cétones dans le sang ou l'urine).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Onglyza?

Vous devez informer votre médecin de tous vos problèmes de santé, et tout particulièrement d'éventuels problèmes rénaux ou si vous souffrez ou avez souffert de symptômes caractéristiques d'insuffisance cardiaque (par ex. détresse respiratoire, prise de poids ou enflure au niveau des pieds, épuisement rapide).
Si vous avez des vertiges au cours du traitement par Onglyza, renoncez à conduire un véhicule et à manipuler des outils ou des machines.
Dans les phases pendant lesquelles votre corps est exposé à des contraintes accrues (par exemple fièvre, blessure, infection ou intervention chirurgicale), veuillez-vous adresser immédiatement à votre médecin traitant. Il se pourrait que vos besoins en médicaments soient modifiés.
Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été observés chez des patients qui prenaient Onglyza. Une pancréatite est une maladie grave et potentiellement létale. Vous devez arrêter la prise d'Onglyza et consulter votre médecin si vous développez des douleurs abdominales intensives et persistantes (accompagnées ou non de vomissements), étant donné que de telles douleurs pourraient indiquer la présence d'une pancréatite.
Contactez votre médecin si des douleurs articulaires sévères surviennent pendant le traitement par Onglyza.
Onglyza n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Par conséquent, Onglyza ne doit pas être pris par les enfants ou les adolescents.
L'administration concomitante d'Onglyza et d'insuline pharmaceutique (en tant que médicament antidiabétique) n'a pas non plus été évaluée.
Onglyza contient du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactose ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Onglyza.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Onglyza peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Onglyza. On ignore si Onglyza passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Onglyza si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlez-en à votre médecin!

Comment utiliser Onglyza?

Prenez toujours Onglyza conformément aux instructions de votre médecin.
Onglyza se prend une fois par jour, avec ou sans repas. Les comprimés pelliculés Onglyza ne doivent pas être divisés ou fractionnés.
Votre médecin pourra vous prescrire Onglyza en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin vous prescrira peut-être une dose plus faible d'Onglyza. Votre médecin fera de temps en temps des analyses de votre sang pour contrôler les paramètres de la fonction rénale.
Si vous avez une fois oublié de prendre votre dose d'Onglyza, rattrapez cette dose dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, si vous ne remarquez votre omission que le lendemain, ne rattrapez plus la dose manquée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne doublez jamais une dose! Adressez-vous à votre pharmacien si vous avez des questions en rapport avec l'omission d'une prise.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Onglyza peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent se manifester dans le cadre d'un traitement par Onglyza:
Fréquents: Infections des voies respiratoires supérieures, infections urinaires, maux de tête, hypoglycémies (taux de glycémie trop bas), enflure des mains et des chevilles (œdèmes périphériques). Réactions allergiques avec éruption cutanée et/ou gonflement du visage.
Occasionnellement, Onglyza peut également provoquer une sinusite, une congestion nasale/un écoulement nasal en association avec des maux de gorge, des douleurs abdominales, une inflammation des voies digestives ou des vomissements.
Chez certains patients, des analyses sanguines ont révélé une légère réduction du nombre des lymphocytes (un certain type de globules blancs).
Depuis la commercialisation, on a observé chez certains patients des réactions allergiques sévères (telles que par exemple choc circulatoire, urticaire ou gonflement de la peau ou de muqueuses) et inflammation du pancréas.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, des symptômes inhabituels ou une persistance ou aggravation de symptômes connus, veuillez en informer votre médecin.
Veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien pour de plus amples informations.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés pelliculés doivent être conservés dans leur emballage d'origine, hors de portée des enfants, à température ambiante (15 à 25 °C).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Onglyza?

Onglyza contient le principe actif saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine) et des excipients pour la fabrication de comprimés, dont du lactose.

Où obtenez-vous Onglyza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Boîtes de 28 et de 98 comprimés pelliculés de 2,5 mg.
Boîtes de 28 et de 98 comprimés pelliculés de 5 mg.

Numéro d’autorisation

59390 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AstraZeneca AG, 6301 Zug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).