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Priligy®
A. Menarini GmbH

Priligy®

Qu'est-ce que le Priligy et quand est-il utilisé?

Priligy contient le principe actif dapoxétine, qui appartient à la classe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS). Priligy peut aussi être appelé un médicament «urologique».
Priligy est utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme de 18 à 64 ans.
·On parle d'éjaculation précoce lorsque l'homme a une éjaculation après une faible stimulation sexuelle et avant qu'il ne le veuille.
·Ceci peut entrainer des problèmes pour l'homme et des problèmes dans ses relations sexuelles.
Priligy prolonge le temps jusqu'à l'éjaculation et peut améliorer votre contrôle de l'éjaculation, ce qui peut réduire votre frustration et votre crainte d'éjaculer trop tôt.
Priligy ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous contrôle régulier d'un médecin.

Quand Priligy ne doit-il pas être utilisé?

Priligy ne doit pas être pris:
·si vous avez des problèmes cardiaques, p.ex. une insuffisance cardiaque ou des arythmies
·si vous avez déjà souffert d'une maladie psychique p.ex. manie (comprenant des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement) ou grave dépression
·si dans vos antécédents médicaux, vous avez déjà eu des collapsus cardiovasculaires et/ou une courte perte de connaissance subite
·si vous souffrez de graves troubles de la fonction rénale
·si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou grave
·si vous prenez ou utilisez un des médicaments suivants:
·médicaments pour le traitement d'une dépression, appelés «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (IMAO)
·autres médicaments pour le traitement de la dépression
·lithium, un médicament pour le traitement des troubles bipolaires
·linézolide, un antibiotique pour le traitement d'infections
·tryptophane, un somnifère
·millepertuis, un médicament à base de plantes (phytothérapeutique)
·tramadol, pour le traitement de fortes douleurs
·médicaments pour le traitement de la migraine.
Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement avec ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
·certains médicaments pour le traitement de mycoses (maladies à champignons), y compris le kétoconazole et l'itraconazole (voir la rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
·certains médicaments pour le traitement d'infections par VIH, y compris ritonavir, saquinavir, nelfinavir, atazanavir (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
·néfazodone, un antidépresseur (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
Ne prenez pas Priligy si vous êtes hypersensible (allergique) à la dapoxétine ou à un des autres excipients de Priligy.
Ne prenez pas Priligy si un des points précités vous concerne. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Priligy?

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacienne si:
·une éjaculation précoce n'a pas été diagnostiquée chez vous
·vous souffrez d'autres problèmes sexuels comme des troubles de l'érection
·vous souffrez d'accès de vertiges, à cause d'une tension trop basse ou en avez souffert dans le passé
·vous souffrez d'épilepsie
·vous avez jamais souffert de maladies psychiques comme dépression, manie (qui comprend des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement), troubles bipolaires (qui comprend des symptômes comme graves sautes d'humeur entre manie et dépression) ou schizophrénie (une maladie psychiatrique)
·vous avez des antécédents de problèmes hémorragiques ou des problèmes de la coagulation
·vous souffrez de problèmes rénaux
·vous buvez de l'alcool (voir rubrique «Prise de Priligy avec des aliments et des boissons»)
·vous prenez des drogues, par exemple ecstasy, LSD, anesthésiques ou benzodiazépines
·vous avez un glaucome ou un risque de glaucome
Si un des points précités vous concerne ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
L'arrêt subit de Priligy peut entrainer des symptômes de sevrage.
Priligy ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Avant de commencer la prise de Priligy, votre médecin doit réaliser un test afin de vérifier que votre tension ne tombe pas trop bas lorsque vous vous relevez d'une position assise.
Prise de Priligy avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments et/ou avez pris ou utilisé récemment d'autres médicaments, car certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Ceci comprend aussi les médicaments disponibles sans ordonnance p.ex. des médicaments phytothérapeutiques. Priligy peut influencer l'effet des autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer l'effet de Priligy.
C'est pourquoi la prise d'autres médicaments peut influencer la dose maximale de Priligy que vous pouvez prendre.
Ne prenez pas Priligy en même temps que les médicaments suivants:
·médicaments pour le traitement d'une dépression, appelés «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (IMAO)
·certains médicaments pour le traitement de mycoses (infections à champignons), y compris kétoconazole et itraconazole
·certains médicaments pour le traitement d'infections par VIH, y compris ritonavir, voriconazole, saquinavir, nelfinavir, atazanavir
·certains antibiotiques pour le traitement d'infections, y compris la télithromycine
·néfazodone, un antidépresseur
·autres médicaments pour le traitement de la dépression
·lithium, un médicament pour le traitement des troubles bipolaires
·linézolide, un antibiotique pour le traitement d'infections
·tryptophane, un somnifère
·millepertuis, un médicament à base de plantes (phytothérapeutique)
·tramadol, pour le traitement de fortes douleurs
·médicaments pour le traitement de la migraine.
Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement avec ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
Parlez à votre médecin ou pharmacien/pharmacienne, si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants:
·médicaments pour le traitement de maladies psychiques, excepté la dépression
·anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
·médicaments anticoagulants comme la warfarine
·certains médicaments pour le traitement des troubles de l'érection comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent éventuellement abaisser votre tension lorsque vous vous relevez.
·certains médicaments pour le traitement de la hypertension et les douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) (p. ex. vérapamil et diltiazem) ou une prostate grossie (hyperplasie de la prostate), car ces médicaments peuvent éventuellement abaisser votre tension lorsque vous vous relevez.
·certains médicaments pour le traitement de mycoses (infections à champignons), comme le fluconazole
·certains médicaments pour le traitement d'infections au VIH, comme l'amprénavir ou le fosamprénavir
·certains médicaments pour le traitement d'infections, comme l'érythromycine et la clarithromycine
·aprépitant, pour le traitement des nausées
·tamsulosine, pour le traitement d'une hyperplasie de la prostate bénigne chez l'homme
·midazolam, pour le traitement à court terme des troubles du sommeil.
Si vous n'êtes pas certain qu'un des points précités vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
Prise de Priligy avec des aliments et des boissons
Priligy peut être pris aux repas ou indépendamment de ceux-ci.
Vous devriez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
Soyez prudent si vous consommez de l'alcool et prenez Priligy en même temps. L'effet de l'alcool, comme les étourdissements, la somnolence et le ralentissement des capacités de réaction, peut être renforcé en cas de prise concomitante de Priligy. En cas de prise concomitante avec Priligy, la consommation de plus de 2 boissons alcoolisées peut augmenter le risque de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires.
Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Somnolence, vertiges, perte de connaissance, troubles de la coordination et vue trouble peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy. Vous ne pouvez donc pas conduire ou utiliser des machines dangereuses au cours des premières 12 heures après la prise de Priligy. L'effet de l'alcool peut être renforcé lorsqu'il est pris en même temps que Priligy et vous pouvez présenter un risque plus élevé de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires si vous prenez Priligy avec de l'alcool.

Priligy peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Priligy n'est pas indiqué pour une utilisation chez la femme et ne peut donc pas être pris par les femmes.

Comment utiliser Priligy?

Veillez à toujours prendre Priligy en suivant exactement les indications de votre médecin. Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien/pharmacienne si vous avez des doutes.
·Le dosage est 30 mg.
·Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle planifiée.
·Priligy ne doit pas être pris plus d'une fois toutes les 24 heures.
·Priligy n'est pas prévu pour une prise quotidienne continue.
·Pour éviter son gout amer, prenez le comprimé de Priligy en entier et avec au minimum un grand verre d'eau. Ceci peut aider à réduire la probabilité d'une perte de connaissance (voir «Perte de connaissance et basse tension» sous «Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?»).
·Priligy peut être pris avec ou sans nourriture.
·Priligy ne doit pas être pris par des hommes âgés de moins de 18 ans ou âgés de plus de 65 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Informez votre médecin si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû.
Vous pouvez souffrir de nausées ou de vomissements.
Si vous arrêtez de prendre Priligy
Consultez d'abord votre médecin avant d'arrêter la prise du médicament. L'arrêt de ce médicament peut provoquer des troubles du sommeil et des sensations vertigineuses, même si vous ne l'avez pas pris tous les jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne.

Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?

Comme tout médicament, Priligy peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre pendant la prise du médicament:
Arrêtez la prise de Priligy et consultez immédiatement votre médecin,
·si vous avez des convulsions (crises épileptiques)
·si vous perdez connaissance ou vous vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez
·si vous remarquez que vous avez des sautes d'humeur
·si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression.
Si vous deviez remarquer chez vous-même un des changements précités, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Perte de connaissance et basse tension
Priligy peut provoquer des pertes de connaissance ou une chute de tension lorsque vous vous relevez. Afin d'en réduire la probabilité:
·Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
·Ne prenez pas Priligy si vous êtes déshydraté (si vous n'avez pas assez de liquide dans votre corps).
Une déshydratation peut se produire,
·si vous n'avez rien bu au cours des dernières 4 à 6 heures
·si vous avez transpiré pendant une longue période
·si vous souffrez d'une maladie accompagnée d'une élévation de la température, de diarrhée ou de vomissements
·si vous avez l'impression de perdre connaissance (p.ex. sensation de nausée, de vertige, hébétude, confusion, transpiration ou battements cardiaques irréguliers) ou si vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez: couchez-vous immédiatement de manière à ce que votre tête soit plus basse que le corps ou asseyez-vous et mettez votre tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Vous devez faire cela afin d'éviter de tomber et de vous blesser, si vous deviez perdre connaissance.
·Ne vous relevez pas trop vite si vous êtes resté assis ou couché pendant une longue période.
·Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous avez l'impression de perdre connaissance en prenant ce médicament.
·Informez votre médecin si vous avez des pertes de connaissance pendant la prise de ce médicament.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy:
Effets secondaires très fréquents (plus de 1 patient sur 10):
Sensation de vertige, maux de tête, nausées.
Fréquents (moins de 1 sur 10, mais plus de 1 patient sur 100):
Sensation d'irritabilité, états anxieux, renforcement de l'agitation et impatience, sensation d'insensibilité ou picotements, difficultés pour avoir une érection ou la garder, transpiration excessive ou bouffées de chaleur, diarrhée, constipation ou flatulences, douleurs abdominales, douleurs stomacales, ballonnement ou vomissements, troubles du sommeil ou rêves anormaux, sensation de fatigue ou somnolence, bâillements, nez bouché (constriction nasale), difficultés de concentration, tremblements ou frissonnements, diminution d'intérêt sexuel, bruits dans l'oreille, vision trouble, troubles digestifs, sècheresse buccale.
Occasionnels (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 patient sur 1000):
Perte de connaissance ou sensation de vertige en se relevant (voir les conseils donnés plus haut), sautes d'humeur, sensation de forte agitation ou de sentiments paranoïdes, sensation de confusion, désorientation ou incapacité de penser clairement, battements du cœur plus lents ou irréguliers ou accélérés, perte de la libido, problèmes pour avoir un orgasme, sensation de faiblesse, somnolence, léthargie ou fatigue, sensation de dépression, nervosité ou indifférence, sensation d'être échauffé, agité, anormal ou saoul, troubles de la vue, douleur des yeux ou pupilles élargies, tension trop basse ou plus élevée, démangeaisons ou sueurs froides, vertiges, troubles du gout, grincements de dents.
Rares (moins de 1 sur 1000, mais plus de 1 patient sur 10'000):
Endormissement subit, besoin urgent de déféquer.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les comprimés pelliculés hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Éliminer les comprimés pelliculés inutilisés de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Priligy?

Ce médicament contient du lactose (un sucre). Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Priligy.
Priligy 30 mg contient comme principe actif 30 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
Les autres excipients sont:
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (fabriquée à partir de graines de coton génétiquement modifiées), silice colloïdale, stéarate de magnésium (Ph.Eur.) [végétal].
Film: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine/triacétate de glycérol, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Où obtenez-vous Priligy? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Priligy comprimés pelliculés de 30 mg: 3 et 6

Numéro d'autorisation

60470 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

A. Menarini SA, 8052 Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).