Micardis® Amlo

Qu’est-ce que le Micardis Amlo et quand est-il utilisé?

Micardis Amlo contient deux principes actifs: du telmisartan et de l'amlodipine. Ces deux substances contribuent à contrôler une tension artérielle élevée:
·Le telmisartan appartient à un groupe de principes actifs appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. angiotensine II est une substance produite par l'organisme qui rétrécit les vaisseaux sanguins, entraînant par là une élévation de la pression artérielleLe telmisartan a pour effet de bloquer les effets de l'angiotensine II.
·L'amlodipine appartient à un groupe de principes actifs appelés antagonistes du calcium. L'amlodipine empêche la pénétration de calcium dans la paroi des vaisseaux sanguins, prévenant par là le rétrécissement de ces derniers.
Micardis Amlo s'utilise pour traiter l'hypertension artérielle dans les cas suivants:
·Chez les patients dont la tension artérielle ne peut être suffisamment contrôlée par amlodipine ou telmisartan.
·En traitement initial chez les patients présentant une tension artérielle moyennement à fortement élevée.
·Chez les patients qui ont déjà reçu du telmisartan et de l'amlodipine en comprimés séparés et préféreraient prendre les deux doses de ces substances en un seul comprimé pour simplifier le traitement.
Une hypertension artérielle non traitée peut endommager les vaisseaux sanguins dans différents organes, vous exposant alors à des risques d'événements graves comme un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou la perte de la vue. Le fait d'abaisser votre tension à une valeur normale diminue ces risques.
Micardis Amlo ne peut être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Micardis Amlo ne doit-il pas être utilisé?

Micardis Amlo ne doit pas être utilisé:
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au telmisartan ou à l'amlodipine ou à l'un des excipients contenus dans les comprimés Micardis Amlo;
·Si vous êtes allergique à d'autres médicaments de type dihydropyridine (une sous-catégorie d'antagonistes du calcium);
·Si vous êtes enceinte – voir la rubrique «Micardis Amlo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
·Si vous allaitez;
·Si vous avez une maladie du foie grave ou une obstruction des voies biliaires (problèmes d'écoulement de la bile du foie et de la vésicule biliaire);
·Si la puissance de pompage de votre cœur est réduite du fait d'une grave maladie cardiaque.
·Vous ne devez pas prendre Micardis Amlo avec l'aliskirène si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale.
Si l'un des points cités s'applique à vous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Micardis Amlo.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Micardis Amlo?

Veuillez informer votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé l'une des maladies ou l'un des troubles suivants:
·Maladie rénale ou transplantation rénale;
·Sténose artérielle rénale (rétrécissement des vaisseaux sanguins menant vers un rein ou vers les deux);
·Maladie du foie;
·Troubles cardiaques;
·Un taux d'aldostérone accru (accumulation d'eau et de sel dans l'organisme, allant de pair avec un déséquilibre de différentes substances minérales dans le sang);
·Une tension artérielle basse (hypotension) pouvant se produire en cas de déshydratation (perte excessive de liquide de l'organisme), de carence en sel consécutive à un traitement par diurétiques (comprimés augmentant la sécrétion urinaire), à un régime pauvre en sel, à une diarrhée ou à des vomissements;
·Un taux de potassium accru dans le sang.
·Diabetes mellitus (diabète sucré)
En cas d'opération ou d'anesthésie, informez votre médecin que vous prenez Micardis Amlo.
L'usage de Micardis Amlo est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Utilisation avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris ou utilisé récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il se peut que votre médecin doive adapter la posologie de ces autres médicaments ou prendre d'autres mesures de précaution. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'interrompre la prise du médicament. Ceci vaut en particulier pour les médicaments indiqués ci-dessous en cas de prise en même temps que Micardis Amlo:
·Des médicaments contenant du lithium pour le traitement de certains types de dépression.
·Des médicaments susceptibles d'accroître le taux de potassium dans le sang comme des substituts de sel contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l'aspirine ou l'ibuprofène), de l'héparine, des immunosuppresseurs (p. ex de la cyclosporine ou du tacrolimus) ou encore de la triméthoprime (antibiotique).
·Des substances actives prévenant les crampes (p.ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone).
·De la rifampicine, du millepertuis.
·Des médicaments utilisés pour le traitement du VIH/SIDA (p.ex. ritonavir) ou pour le traitement d'infections par des champignons (p.ex. kétoconazole).
·Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants susceptibles d'affaiblir le métabolisme de certains médicaments, notamment de l'amlodipine. Si vous prenez Micardis Amlo, évitez de boire de grandes quantités de ce jus de fruit (plus de 1 litre par jour); une quantité normale (1 verre de 250 ml par jour) est peu susceptible d'entraîner des problèmes.
Comme pour d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, l'effet de Micardis Amlo peut diminuer si vous prenez des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, p.ex. aspirine ou ibuprofène) ou des corticostéroïdes.
Micardis Amlo est susceptible d'accroître l'effet hypotenseur d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension ou de médicaments pouvant faire baisser la tension artérielle (p.ex. du sildénafil, des antidépresseurs, des barbituriques, des stupéfiants, de la nitroglycérine ou d'autres nitrates) ou encore de l'alcool.
La prudence est de rigueur si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Compte tenu des effets secondaires possibles de ce médicament, il peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
Sorbitol
Micardis Amlo contient du sorbitol.
Si vous ne tolérez pas certains sucres, parlez-en avec votre médecin avant de prendre Micardis Amlo.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou en utilisez d'autres par voie externe (médicaments externes).

Micardis Amlo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous êtes susceptible de le devenir). Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Micardis Amlo avant de devenir enceinte ou dès que vous apprenez que vous l'êtes et vous prescrira un autre médicament à la place.
Micardis Amlo ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Micardis Amlo, informez immédiatement votre médecin qui décidera si la prise du médicament doit être arrêtée (voir également «Quand Micardis Amlo ne doit-il pas être utilisé?»).

Comment utiliser Micardis Amlo?

Prenez toujours Micardis Amlo exactement comme vous l'a prescrit le médecin. Interrogez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez le moindre doute.
La posologie habituelle de Micardis Amlo est d'un comprimé par jour. Si possible, prenez toujours vos comprimés à la même heure chaque jour. Ne prélevez le comprimé de la plaquette thermoformée que juste avant de le prendre.
Vous pouvez prendre Micardis Amlo au moment des repas ou en dehors. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau ou une autre boisson sans alcool. Il est important de prendre Micardis Amlo chaque jour tant que votre médecin ne change pas la prescription.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
·Si vous avez une insuffisance hépatique, il ne faut pas dépasser la posologie habituelle de 40/5 mg une fois par jour.
·Si vous avez pris trop de comprimés par inadvertance, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le service d'urgence de l'établissement hospitalier le plus proche.
·Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Micardis Amlo le lendemain; ne prenez pas de double dose.
Micardis Amlo n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, car aucune donnée d'innocuité et d'efficacité n'est disponible.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou au pharmacien.

Quels effets secondaires Micardis Amlo peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Micardis Amlo:
Fréquents: étourdissements, gonflement des chevilles (œdème).
Peu fréquents: somnolence, migraine, maux de tête, fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, vertiges, ralentissement des battements du cœur, palpitations (battements du cœur plus rapides et plus sensibles), tension artérielle faible (hypotension), étourdissements lors du passage en position debout (hypotension orthostatique), coloration rouge subite du visage (flush), toux, douleurs abdominales, diarrhée, nausée, démangeaisons, douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs musculaires, impuissance, faiblesse, douleurs dans la poitrine, fatigue, taux d'enzymes hépatiques élevés.
Rares: cystite, humeur morose (dépression), anxiété, insomnie, évanouissement, troubles du goût, tremblements, vomissements, épaississement des gencives, troubles abdominaux, sécheresse buccale, eczéma (modification cutanée), rougeur de peau, éruption cutanée, douleurs dorsales, courbatures, besoin d’uriner la nuit, sensation de malaise, taux d’acide urique accru, troubles de la sensibilité.
Par ailleurs, les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients traités par telmisartan seul:
Septicémie (une infection grave entraînant une réaction inflammatoire de l'organisme entier, souvent appelée «empoisonnement du sang», et pouvant entraîner la mort), infection des voies urinaires, infections des voies respiratoires supérieures (p.ex. maux de gorge, sinusite, refroidissement ordinaire), diminution du nombre de globules sanguins rouges (anémie), augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), réaction allergique (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer, respiration sifflante, gonflement du visage ou chute de la tension artérielle), taux de potassium élevé, diminution de la glycémie (hypoglycémie pour les patients diabétiques), troubles de la vision, accélération du rythme cardiaque, essoufflement, ballonnements, maux d'estomac, altération de la fonction hépatique, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angio-œdème), augmentation de la transpiration, urticaire, exanthème médicamenteux, tendinite, altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), taux élevés de créatinine ou de créatine kinase dans le sang.
Par ailleurs, les effets secondaires suivants ont également été rapportés chez des patients traités par amlodipine seule:
Déplétion en globules blancs (leucopénie), glycémie accrue, fluctuations d'humeur, états confusionnels, bourdonnements d'oreille, infarctus du myocarde, inflammation des vaisseaux sanguins, éternuements/nez qui coule, modification des habitudes de défécation, pancréatite, hépatite, jaunisse, chute de cheveux, formation inhabituelle d'hématomes et saignements (endommagement des globules rouges), coloration anormale de la peau, graves réactions cutanées, sensibilité à la lumière, difficultés à uriner, besoin d'uriner accru, en particulier la nuit, grossissement de la poitrine chez l'homme, douleurs, prise ou perte de poids, troubles de la motricité liés, p.ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire (symptômes extrapyramidaux).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et de la lumière, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Micardis Amlo?

1 comprimé de 40/5 mg contient: 40 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le colorant bleu brillant FCF (E133), du sorbitol et d'autres excipients.
1 comprimé de 80/5 mg contient: 80 mg de telmisartan et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le colorant bleu brillant FCF (E133), du sorbitol et d'autres excipients.
1 comprimé de 80/10 mg contient: 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le colorant bleu brillant FCF (E133), du sorbitol et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Micardis Amlo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Micardis Amlo 40/5 mg: 28 et 98 comprimés.
Micardis Amlo 80/5 mg: 28 et 98 comprimés.
Micardis Amlo 80/10 mg: 28 et 98 comprimés.

Numéro d’autorisation

61270 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Boehringer Ingelheim (Suisse) GmbH, Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).