Forielle® Pen

Qu'est-ce que Forielle et quand doit-il être utilisé?

Forielle contient la substance active follitropine alfa. La follitropine alfa fait partie du groupe des hormones folliculo-stimulantes (FSH) qui appartiennent à la famille des gonadotrophines. Les gonadotrophines sont des hormones sexuelles qui jouent un rôle important dans la reproduction humaine. La follitropine alfa contenue dans Forielle est produite par une téchnique particulière de génie génétique.
Chez la femme, l'action principale de Forielle est la stimulation du développement de follicules de Graaf matures dans les ovaires.
Forielle est utilisé uniquement sur prescription médicale et sous strict contrôle par votre médecin.
Forielle est utilisé chez les femmes dans les indications suivantes:
·Pour le traitement de patientes ayant des troubles de la fertilité dus à une carence en FSH. Le médicament stimule le développement d'un seul follicule dans l'ovaire. Dans ce follicule grandit un ovule qui sera expulsé lors de l'ovulation sous l'influence d'une autre hormone (gonadotrophine chorionique humaine ou hCG) et qui pourra ensuite être fécondé.
·Pour stimuler le développement de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs ovules) chez des femmes ayant recours à une technique de procréation médicalement assistée, comme la «fécondation in vitro», le «transfert intratubaire de gamètes» ou le «transfert intratubaire de zygotes».
·Chez les femmes qui n'ovulent pas à cause d'une production très faible d'hormones de fertilité (FSH et LH). Forielle est administré en combinaison avec une autre hormone appelée lutropine alfa (hormone lutéinisante recombinante ou r-LH) pour entraîner la croissance et le développement des ovules.
Chez l'homme, l'action la plus importante de Forielle est l'induction de la spermatogenèse (production de sperme).
·Forielle est utilisé en combinaison avec une autre hormone (gonadotrophine chorionique humaine ou hCG) pour stimuler la production de sperme chez les hommes dont l'infertilité est due à une concentration trop basse en certaines hormones.
Le traitement doit être entrepris par un médecin spécialiste en andrologie qui va vous prescrire un traitement préalable avec hCG.

Quand Forielle ne doit-il pas être utilisé?

Forielle ne doit pas être employé en cas d'hypersensibilité aux gonadotrophines ou à l'un des excipients.
Veuillez informer votre médecin de symptômes indésirables s'étant manifestés lors de précédentes injections.
Forielle ne doit pas être utilisé si on vous a diagnostiqué une tumeur au cerveau (au niveau de l'hypothalamus ou de l'hypophyse).
Chez la femme
Forielle ne doit pas être utilisé en cas de grossesse, d'allaitement, d'hypertrophie ovarienne et de certains kystes ovariens, de cancers des ovaires, de l'utérus et des seins, de saignements gynécologiques d'origine inconnue et de troubles fonctionnels de la thyroïde ou des surrénales non traités.
De plus, Forielle ne doit pas être utilisé lorsque votre état ne permet pas d'avoir une grossesse, p.ex. si vous présentez une anomalie des ovaires, appelée insuffisance ovarienne primaire des ovaires, ou en cas de malformations des organes sexuels ou de fibromes de l'utérus rendant une grossesse impossible.
Chez l'homme
Forielle ne doit pas être administré en cas de lésion testiculaire irréversible.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Forielle?

Porphyrie
Si vous présentez une porphyrie ou si vous avez des antécédents familiaux de porphyrie (une maladie qui peut être transmise aux enfants par les parents), vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement, car l'utilisation de certains médicaments peut déclencher une crise de cette maladie.
Si vous remarquez que votre peau se fragilise ou cloque facilement (en particulier les zones fréquemment exposées au soleil) et/ou que vous avez des douleurs au ventre ou des membres, veuillez en informer votre médecin qui peut, le cas échéant, alors vous recommander d'arrêter le traitement.
Chez la femme
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Bien que l'observation stricte du dosage recommandé et des examens de contrôle prescrits réduit le risque d'effets secondaires, le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne doit être pris en considération. Ce syndrome est caractérisé par une augmentation excessive du volume des ovaires, et des symptômes comme des douleurs dans le bas-ventre éventuellement associées à des nausées, vomissements, sensations de maladie, difficultés respiratoires ou prise de poids rapide (voir «Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer?»).
En cas d'apparition de tels symptômes, veuillez immédiatement contacter sans attendre votre médecin.
Dans les cas dans lesquels le développement d'un SHO (syndrome d'hyperstimulation ovarienne) s'annonce, il est conseillé de ne pas administrer d'hCG et d'éviter tout rapport sexuel pendant au moins 4 jours ou d'utiliser un contraceptif approprié (méthode de barrière).
Toutefois, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se manifeste en général entre 1 et 2 semaines après l'injection d'hCG. Sa sévérité peut varier considérablement.
Chez les femmes qui suivent un traitement en vue de la maturation de plusieurs follicules, le risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne est plus grand. Ce risque peut cependant être réduit en aspirant tous les follicules avant l'ovulation.
L'utilisation simultanée du Forielle avec d'autres médicaments en traitement de la stérilité peut renforcer ou diminuer l'effet de Forielle.
Grossesses multiples
Dans le cadre des techniques de procréation médicalement assistée, le risque de grossesses multiples est lié à votre âge et au nombre d'ovules/embryons transférés. Chez les patientes recevant un traitement d'induction de l'ovulation, le nombre de grossesses et de naissances multiples est accru par rapport à la conception naturelle. Toutefois, ce risque peut être réduit en utilisant les doses et le schéma d'administration recommandés.
Grossesse extra-utérine
Le risque de grossesse ectopique est accru en particulier chez les femmes qui ont souffert d'une maladie préalable des trompes. Cela signifie que l'embryon s'implante en dehors de l'utérus.
Fausse-couche
En cas d'utilisation de techniques de procréation médicalment assistée ou de stimulation ovarienne, une fausse-couche est plus probable que dans la population féminine en général.
Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Si vous présentez des facteurs de risque connus d'apparition de caillots sanguins dans les grands vaisseaux sanguins, tels que l'excès de poids, le tabagisme, des antécédents médicaux individuels ou familiaux, ce risque s'en trouve encore plus élevé pendant le traitement avec Forielle. Il faut cependant noter que la grossesse elle-même augmente aussi ce risque. (voir «Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer?»).
Tumeurs
Des tumeurs des ovaires et d'autres organes reproducteurs, aussi bien bénignes que malignes, ont été rapportées chez des femmes ayant subi des cycles de traitement répétés en vue du traitement de l'infertilité. Des cas isolés de mélanomes malins on été signalés. Il n' a pas été établi jusqu'à présent si un traitement de l'infertilité augmente ou non le risque d'apparition de ces tumeurs.
Chez l'homme
Des taux sanguins élevés d'hormone folliculo-stimulante peuvent indiquer une lésion des testicules. De tels patients ne répondent pas au traitement par Forielle/hCG.
Le médecin procèdera à une analyse de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement afin d'assurer le suivi thérapeutique.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Forielle peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Forielle ne doit pas être administré en cas de grossesse et d'allaitement.

Comment utiliser Forielle?

Votre médecin adapte le traitement avec Forielle spécialement à chaque patient et il procède à un contrôle strict de son efficacité.
Forielle est injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Il n'est pas recommandé de changer la région du corps trop souvent. Au niveau de cette région, il est cependant conseillé de changer le site d'injection à chaque nouvelle injection. Le site d'injection ne doit pas être massé.
Après consultation de votre médecin, vous pouvez vous faire cette injection vous-même. Le personnel spécialisé doit vous montrer la préparation et l'administration correcte de l'injection.
La première injection doit être surveillée par votre médecin.
Un stylo prérempli ne doit être utilisé que pour un(e) seul(e) patient(e). Votre médecin vous a prescrit une dose de Forielle en Unités Internationales ( ​UI).
Si vous injectez vous-même le produit, veuillez lire attentivement les instructions correspondantes avant de commencer le traitement (voir la fin de cette information destinée aux patients).
Schéma thérapeutique
Chez la femme
Votre médecin surveillera soigneusement le développement de la maturation des follicules à l'aide de prises de sang (détermination du taux d'œstrogènes dans le sang) et d'échographies. Il est donc important que vous suiviez soigneusement ses instructions et/ou recommandations.
Il existe les possibilités de traitement suivantes:
a) Traitement en vue de la maturation d'un seul follicule
Chez les femmes ayant leurs règles, le traitement devra commencer au cours des 7 premiers jours du cycle. Sans réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être interrompu.
Cependant, si le résultat désiré est obtenue, c'est à dire si le follicule atteint le niveau de souhaité, le médecin fera une injection unique d'une autre hormone, l'hCG, administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Forielle, afin de déclencher la rupture du follicule (c'est-à-dire l'ovulation). A ce stade du traitement, une fécondation est possible. On vous recommande d'avoir le jour même et le lendemain un rapport sexuel.
En cas de stimulation excessive des ovaires, le médecin interrompra le traitement. Les rapports sexuels ne sont pas recommandés pendant cette période. Le traitement pourra recommencer lors du cycle suivant à un dosage inférieur à celui du cycle précédent.
b) Traitement en vue d'une procréation médicalement assistée
Pour la maturation de plusieurs follicules, le traitement commence le 2 ou 3 jour du cycle.
Le dosage est adapté à la réponse mais ne doit pas dépasser 450 ​UI par jour. Lorsque les follicules sont considérés matures, le médecin fera une injection unique de l'autre hormone (hCG) 24 à 48 heures après la dernière injection de Forielle, pour déclencher l'ovulation.
La poursuite du traitement dépendra de la méthode procréation médicalement assistée que votre médecin aura choisie.
c) Patientes qui n'ovulent pas, qui n'ont pas de règles et chez lesquelles un déficit en FSH et LH a été diagnostiqué
Votre médecin contrôle le déroulement de l'effet du médicament et déterminera le dosage et la durée du traitement adaptés à vos besoins personnels. Les indications suivantes relatives au dosage n'ont donc qu'une valeur indicative.
On injecte généralement Forielle sous la peau tous les jours pendant 3 semaines au maximum, en même temps que la lutropine alfa.
Selon le schéma de dosage usuel, la dose initiale est de 75 à 150 ​UI de Forielle avec 75 ​UI de lutropine alfa chaque jour.
Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de Forielle de 37.5 ou 75 ​UI à intervalles de 7 à 14 jours, et la dose de LH jusqu'à 225 ​UI.
Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Forielle et de lutropine alfa. On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
En cas de réponse trop forte, le traitement doit être interrompu et l'hCG ne doit pas être administrée (voir: «Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer?»)
Le médecin peut également suivre un autre schéma thérapeutique qui combine Forielle avec un autre traitement hormonal.
Chez l'homme
Le médecin décide de la durée du traitement. Le traitement habituel est de 150 ​UI Forielle 3 fois par semaine en combinaison avec l'hCG pendant 4 mois au minimum. Il peut être poursuivi jusqu'à 18 mois selon l'avis du médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Forielle ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents.
Utilisation chez les personnes âgées
Forielle ne doit pas être employé chez les personnes âgées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer?

L'utilisation de Forielle peut provoquer les effets secondaires suivants:
Chez la femme et chez l'homme
Très fréquemment, on peut noter des réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou irritation).
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, telles que rougeur de la peau, éruptions cutanées, gonflements, urticaire et difficultés respiratoires peuvent survenir après l'administration de Forielle. Ces réactions peuvent parfois être graves. Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin.
Très rarement, les patients souffrant d'asthme peuvent observer une aggravation de leur état.
Chez la femme
Les effets secondaires suivants peuvent se produire très fréquemment: Maux de tête, kystes ovariens. D'autres effets secondaires fréquents: douleurs dans le bas-ventre, troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissements, diarrhée et ballonnements.
Une stimulation trop forte des ovaires peut survenir sous traitement par Forielle. Une telle réaction s'appelle syndrome d'hyperstimulation ovarienne ou SHO (voir: «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Forielle?»). Ses premiers signes sont des douleurs dans le bas-ventre, éventuellement associées à des nausées et des vomissements. Dans ce contexte, des sensations de maladie, une diarrhée, des crampes abdominales et des ballonnements surviennent fréquemment.
Le SHO peut parfois devenir grave ce qui se traduit par une augmentation nette des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, une gêne respiratoire et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans le bas-ventre ou le thorax. Si vous observez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin.
Des complications graves en termes d'accidents thromboemboliques (caillots sanguins) indépendamment d'un SHO ont été observées dans de très rares cas. Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Rarement, des complications du SHO, telles qu'une torsion ovarienne, peuvent survenir.
Si les symptômes mentionnés ci-dessus surviennent lors du traitement avec Forielle, vous devez interrompre le traitement immédiatement et prendre rendez-vous avec votre médecin pour un examen médical complet. Le médecin décidera alors de la suite du déroulement du traitement. L'hCG ne doit pas être administré et il vous faudra éventuellement interrompre le traitement.
Chez l'homme
Un traitement avec Forielle combiné avec l'hormone hCG peut provoquer un gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèles), une croissance des seins, de l'acné ou une prise de poids.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

A conserver entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pendant sa durée de conservation, le produit peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois sans être remis au réfrigérateur; il doit être jeté, s'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois.
Veuillez noter la date de la première utilisation de la solution injectable sur l'étiquette adhésive prévue à cet effet et la coller sur le stylo prérempli.
Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C. Toute solution non utilisée doit être jetée au plus tard 28 jours après ouverture.
N'utilisez pas Forielle si vous constatez des signes visibles de détérioration (altération de la couleur, solution trouble) ou si la solution contient des particules en suspension.
Forielle ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans une seule seringue.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Forielle?

Forielle Pen 300 UI/0.5 ml (22 microgrammes/0.5 ml)
La solution injectable dans la cartouche contient la follitropine alfa (r-FSH, produite dans les cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) comme principe actif à raison de 300 UI/0.5 ml (22 microgrammes/0.5 ml).
Les excipients sont: poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables;
antiox.: L-méthionine 0.05 mg; conserv.: métacrésol 1.5 mg.
Forielle Pen 450 UI/0.75 ml (33 microgrammes/0.75 ml)
La solution injectable dans la cartouche contient la follitropine alfa (r-FSH, produite dans les cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) comme principe actif à raison de 450 UI/0.75 ml (33 microgrammes/0.75 ml).
Les excipients sont: poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables;
antiox.: L-méthionine 0.075 mg; conserv.: métacrésol 2.25 mg.
Forielle Pen 900 UI/1.5 ml (66 microgrammes/1.5 ml)
La solution injectable dans la cartouche contient la follitropine alfa (r-FSH, produite dans les cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) comme principe actif à raison de 900 UI/1.5 ml (66 microgrammes/1.5 ml).
Les excipients sont: poloxamer 188, saccharose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables;
antiox.: L-méthionine 0.15 mg; conserv.: métacrésol 4.5 mg.

Où obtenez-vous Forielle? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Forielle Pen 300 UI/0.5 ml (22 microgrammes/0.5 ml)
Un emballage contient une cartouche, pré-assemblée dans un stylo prérempli et 8 aiguilles d'injection.
Forielle Pen 450 UI/0.75 ml (33 microgrammes/0.75 ml)
Un emballage contient une cartouche, pré-assemblée dans un stylo prérempli et 12 aiguilles d'injection.
Forielle Pen 900 UI/1.5 ml (66 microgrammes/1.5 ml)
Un emballage contient une cartouche, pré-assemblée dans un stylo prérempli et 20 aiguilles d'injection.

Numéro d’autorisation

62819 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Merck (Suisse) SA, Zoug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’administration de Forielle à l’aide du stylo prérempli
Le nombre sur l’écran de dosage du stylo prérempli Forielle est indiqué en Unités Internationales (UI).
Préparez le stylo Forielle à l’injection selon les instructions ci-dessous et administrez-vous la dose prescrite par votre médecin.
L'injection suivante doit être faite au même moment le lendemain.
Veuillez procéder comme suit:
Lavez-vous préalablement les mains. Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propre que possible.
Regroupez tout ce dont vous avez besoin: trouvez une surface propre et placez-y tous les accessoires: deux cotons imbibés d'alcool, le stylo prérempli de Forielle et une aiguille d’injection (livré avec le stylo prérempli).
N'utilisez pas Forielle si vous constatez des signes visibles de détérioration (altération de la couleur, solution trouble) ou si la solution contient des particules en suspension.
L’illustration suivante vous montre la composition du stylo Forielle ainsi que la fonction de chaque pièce:

L’échelle visible sur le réservoir (n° 4) sert à vous indiquer le volume actuel de la solution injectable. Elle n’est pas prévue pour l’ajustage du dosage.
Préparation du stylo prérempli à l’injection:
Si vous injectez Forielle vous-même, suivez soigneusement les instructions suivantes:
1) Enlevez le capuchon protecteur du stylo prérempli (n° 6).

Insertion de l’aiguille d‘injection
Prenez une nouvelle aiguille d’injection.
Veuillez utiliser exclusivement les aiguilles d’injection jetables fournies ensemble avec le stylo prérempli Forielle.
Si la membrane de protection détachable (n° 10) sur le capuchon protecteur extérieur (n° 9) est endommagée, n’utilisez pas cette aiguille d’injection mais éliminez-la avec le capuchon protecteur d’aiguille et utilisez une nouvelle aiguille d’injection.
Enlevez la membrane de protection détachable (n° 10) du capuchon protecteur extérieur (n° 9).
2) Tenez le capuchon protecteur extérieur, posez le sur le filetage du stylo prérempli et tournez-le dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il soit bien fixé.
Enlevez ensuite le capuchon protecteur extérieur en le retirant doucement. Laissez le capuchon protecteur intérieur en position.
N’éliminez pas le capuchon protecteur extérieur, vous en aurez besoin pour l’élimination sûre de l’aiguille d’injection après l’usage.

3) Contrôle des bulles d‘air:
Avant de réaliser l’injection, vous devez vérifier que la solution injectable ne contient pas de bulles d’air.
Il n’est pas nécessaire d’éliminer les petites bulles d’air qui se collent à la paroi en verre intérieure de la cartouche. Si la solution ne contient pas de bulles ou seulement de petites bulles, suivez les instructions à partir du point n° 4.
Les bulles d’air plus grandes doivent être éliminées avant l’injection comme suit:
Tournez le bouton d’injection doucement dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous puissiez voir l’affichage 25 UI et un point (•) sur l’indicateur de dosage (n° 2). Si vous avez tourné le bouton trop loin, retournez-le dans l’autre sens jusqu’à ce que la valeur 25 et le point (•) apparaissent sur l’indicateur de dosage.
Enlevez ensuite le capuchon protecteur d’aiguille intérieur (n° 8) et tenez le stylo prérempli de sorte que l’aiguille d’injection insérée pointe vers le haut. Tapotez doucement la réservoir avec la solution injectable avec les doigts afin de faire remonter les bulles d’air vers l’aiguille d’injection le cas échéant. Ensuite pressez le bouton d’injection lentement et le plus loin possible.
Une goutte de liquide doit être visible à l’extrémité de l’aiguille d’injection ce qui prouve que l’air a été éliminé du réservoir d’injection et que le stylo prérempli est prêt à l’injection.
La quantité de liquide que vous voyez à l’extrémité de l’aiguille d’injection n’est que l’excédent en solution (en règle générale moins de 37.5 UI).
Reportez-vous maintenant au point n° 4 Ajustage de la dose correcte.
4) Ajustage de la dose correcte

Tournez (ne poussez pas) le bouton d’injection dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous voyiez votre dose prescrite affichée sur l’indicateur de dosage.
Si vous avez tourné le bouton trop loin, retournez-le dans l’autre sens jusqu’à ce que vous voyiez l’affichage correct.
Le dosage maximum ajustable est de 300 UI (Forielle stylo 300 UI) resp. 450 UI (Forielle stylo 450 UI et Forielle stylo 900 UI).
5) Administration de l’injection:
Choisissez un site d’injection selon les instructions de votre médecin ou de votre infirmière (p.ex. ventre, partie avant des cuisses).
Afin d’éviter les irritations au site d’injection, variez la zone d’injection chaque jour.
Désinfectez la zone dans laquelle l’injection va être faite, avec un coton imbibé d’alcool.
Laissez sécher la zone avant de poser l’aiguille d’injection.
Contrôlez de nouveau la dose ajustée. Si l’affichage ne montre pas la dose prescrite, reportez-vous au point n° 4 Ajustage de la dose correcte et ajustez de nouveau la dose prescrite par votre médecin.
Enlevez maintenant le capuchon protecteur d’aiguille intérieur (n° 8), si vous ne l’avez pas déjà fait pendant le point n° 3 Contrôle des bulles d’air.
6) Utilisez la technique d’injection sous-cutanée recommandée par votre médecin ou votre infirmière.
Enfoncez lentement l’aiguille dans la peau et poussez le bouton d’injection le plus loin possible.

Vous devez laisser l’aiguille dans la peau pendant que vous poussez le bouton d’injection pour une durée d’au moins 10 secondes.
L’indicateur affichera «0», ce qui signifie que le dosage complet a été injecté. Voir aussi la description sous point 7.
Continuez à pousser le bouton d’injection même en enlevant l’aiguille d’injection.
7) Après l’injection:

Vérifiez que l’affichage indique «0». Cela vous confirme que la totalité de la dose a été injectée.
Attention:
Si l’indicateur de dosage (n° 2) affiche un nombre plus grand que 0, cela signifie qu’une partie de la dose n’a pas été administrée.
Le nombre indique la quantité de la dose non injectée. Contactez votre médecin afin de déterminer la procédure à suivre.
8) Retrait de l’aiguille d’injection et élimination des objets utilisés:

Tenez le stylo prérempli au niveau du réservoir.
Enlevez l’aiguille d’injection en reposant soigneusement le capuchon protecteur d’aiguille (n° 9) sur l’aiguille d’injection et en le tournant le sens inverse des aiguilles d’une montre.
Jetez immédiatement l’aiguille d’injection dans un récipient prévu pour les objets pointus.
Mettez alors le capuchon protecteur du stylo (n° 6).
N’utilisez jamais la même aiguille d’injection plus d’une fois.
Ne conservez jamais un stylo prérempli avec l’aiguille d’injection encore fixée.
9) Conservation du stylo prérempli après l’injection
Conservez le stylo prérempli Forielle dans un lieu sûr dans son emballage d’origine.
Voir aussi les informations dans le paragraphe À quoi faut-il encore faire attention?
Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la solution injectable sur l’étiquette prévue à cet effet et collez-la sur le stylo prérempli.
Le médicament ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères courantes, mais dans un récipient spécialement prévu à cet effet.