Forielle
Qu’est-ce que le Forielle et quand est-il utilisé?
Forielle contient la substance active follitropine alfa. La follitropine alfa fait partie du groupe des hormones folliculo-stimulantes (FSH) qui appartiennent à la famille des gonadotrophines. Les gonadotrophines sont des hormones sexuelles qui jouent un r ôle important dans la reproduction. La follitropine alfa présente dans Forielle est produite par une technique particulière de génie génétique.
Chez la femme, l'action la plus importante de Forielle est de stimuler la maturation de follicules de Graaf dan s les ovaires.
Forielle est administré uniquement sur prescription médicale et sous strict contrôle médical par votre médecin.
Forielle est utilisé chez la femme dans les indications suivantes:
· pour le traitement de patientes ayant des troubles de la fer tilité dus à une carence en FSH. Le médicament stimule le développement d’un seul follicule dans l’ovaire. Un ovule se développe dans ce follicule; il sera expulsé lors de l'ovulation sous l'influence d'une autre hormone (la gonadotrophine chorionique huma ine ou hCG ) et pourra ensuite être fécondé;
· pour stimuler le développement de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs ovules) chez des femmes ayant recours à une technique de procréation médicalement assistée, comme la «fécondation in vitro», le «transfert intratubaire de gamètes» ou le «transfert intratubaire de zygotes»;
· chez les femmes qui n’ovulent pas en raison d’une production très faible d’hormones de fertilité (FSH et LH). Forielle est administré avec une autre hormone appelée lutropine al fa (hormone lutéinisante recombinante ou r-LH) pour provoquer la croissance et le développement d’ovules.
Chez l'homme, l'action la plus importante de Forielle est la stimulation de la spermatogenèse (production de sperme).
· Forielle est utilisé en combina ison avec une autre hormone (la gonadotrophine chorionique humaine ou hCG ) pour stimuler la production de sperme chez les hommes dont l'infertilité est due à une concentration trop basse en certaines hormones.
Le traitement doit être entrepris par un méde cin spécialiste en andrologie. Celui vous prescrira un traitement préalable par hCG .
Quand Forielle ne doit-il pas être utilisé?
Forielle ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines ou à l’un des excipients.
Veuillez informer votre médecin de symptômes indésirables s’étant mani festés lors de précédentes injections.
Forielle ne doit pas être utilisé si on vous a diagnostiqué une tumeur au cerveau (au niveau de l’hypothalamus ou de l’hypophyse).
Chez la femme
Forielle ne doit pas être utilisé en cas de grossesse, d’allaitement, d ’hypertrophie ovarienne et de certains kystes ovariens, de cancers des ovaires, de l’utérus et des seins, de saignements gynécologiques d'origine inconnue et de troubles fonctionnels de la thyroïde ou des surrénales non traités.
De plus, Forielle ne doit pas être utilisé lorsque votre état ne permet pas de grossesse, par exemple si vous présentez une anomalie des ovaires, appelée insuffisance ovarienne primaire, ou en cas de malformations des organes sexuels ou de fibromes de l’utérus rendant une grossesse impossible.
Chez l'homme
Forielle ne doit pas être administré en cas de lésion testiculaire irréversible.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Forielle?
Porphyrie
Si vous présentez une porphyrie ou si vous avez des antécédents familiaux de porphyrie (une maladie qui peut être transmise aux enfants par les parents), vous devez en informer votre médecin avant de commencer le traitement, car l’utilisation de certains médicaments peut déclencher une crise de cette maladie.
Si vous remarquez que votre peau se fragilise ou cloque facilement (en particulier les zones fréquemment exposées au soleil) et/ou que vous avez des douleurs au ventre ou des membres, veuillez en informer votre médecin qui peut, le cas échéant, vous recomm ander d’interrompre le traitement.
Chez la femme
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Bien que l'observation stricte du dosage recommandé et des examens de contrôle prescrits réduit le risque d'effets secondaires, le risque de syndrome d'hyperstimu lation ovarienne doit être pris en considération. Ce syndrome est caractérisé par une augmentation excessive du volume des ovaires et des symptômes comme des douleurs dans le bas-ventre éventuellement associées à des nausées, vomissements, sensations de ma ladie, difficultés respiratoires ou prise de poids rapide (voir Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer? ).
En cas d’apparition de tels symptômes, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
Dans les cas dans lesquels le développement d’un SHO (syndrome d’hyperstimulation ovarienne ) s’annonce, il est conseillé de ne pas administrer d’ hCG et d’éviter tout rapport sexuel pendant au moins 4 jours ou d’utiliser un contraceptif approprié (méthodes de barrière).
Toutefois, le syndrome d’hyperstim ulation ovarienne se manifeste en général entre 1 et 2 semaines après l’injection d’ hCG . Sa gravité peut varier considérablement.
Chez les femmes qui suivent un traitement en vue de la maturation de plusieurs follicules, le risque de syndrome d'hyperstimu lation ovarienne est plus grand. Ce risque peut cependant être réduit en aspirant tous les follicules avant l'ovulation.
L'utilisation simultanée du Forielle avec d’autres médicaments en traitement de la stérilité peut renforcer ou diminuer l’effet de For ielle .
Grossesses multiples
Dans le cadre des techniques de procréation médicalement assistée, le risque de grossesses multiples est lié à votre âge et au nombre d’ovules/embryons transférés. Chez les patientes recevant un traitement d’induction de l’ovul ation, le nombre de grossesses et de naissances multiples est accru par rapport à la conception naturelle. Toutefois, l’utilisation du dosage et du schéma thérapeutique recommandés peut réduire ce risque.
Grossesse extra-utérine
En particulier chez les fe mmes qui ont souffert d’une maladie préalable des trompes, le risque de grossesse ectopique est accru, ce qui signifie que l’embryon s’implante en dehors de l’utérus.
Fausse-couche
En cas d’utilisation de techniques de procréation médicalement assistée ou de stimulation ovarienne, une fausse-couche est plus probable que dans la population féminine en général.
Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Si vous présentez des facteurs de risque connus d’apparition de caillots sanguins da ns les grands vaisseaux sanguins (accidents thromboemboliques), tels que l’excès de poids, le tabagisme, des antécédents médicaux individuels ou familiaux, ce risque s’en trouve encore plus élevé pendant le traitement par Forielle . Il faut cependant noter que la grossesse elle-même augmente aussi ce risque (voir Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer? ).
Tumeurs Des tumeurs des ovaires et d’autres organes reproducteurs, aussi bien bénignes que malignes, ont été rapportées chez des femmes ayant subi des cycles de traitement répétés en vue du traitement de l’infertilité. Des cas isolés de mélanomes malins ont été signalés. Il n’a pas été établi jusqu'à présent si un traitement de l’infertilité augmente ou non le risque d’apparition de ces tumeurs.
Chez l'homme
Des taux sanguins élevés de FSH peuvent indiquer une lésion des testicules. De tels patients ne répondent pas au traitement par Forielle / hCG .
Le médecin procèdera à une analyse de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement afin d’assurer le suivi thérapeutique.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez déjà d’autres médicaments interne ou externe (même en automédication!)
Forielle peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Forielle ne doit pas être administré pendant une grossesse ou pendant l’allaitement.
Comment utiliser Forielle?
Votre mé decin adapte le traitement par Forielle spécialement à chaque patient et il procède à un contrôle strict de son efficacité.
Forielle est injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Pour l’injection il n’est pas recommandé de changer la région du corps trop souvent. Au niveau de cette région, il est cependant conseillé de changer le site d'injection à chaque nouvelle injection. Le site d’injection ne doit pas être massé.
Après consultation de votre médecin, vous pouvez procéder à cette injection vous-même. Le personnel spécialisé doit vous montrer comment préparer la solution injectable et l’administrer. Veuillez lire attentivement les instructions à ce sujet à la fin de c ette information destinée aux patients (Instruction pour la préparation et l’administration de la solution injectable).
Comme Forielle 75UI (5,5 microgrammes) ne contient pas d’agent conservateur, la solution injectable doit être administrée immédiatement après la préparation.
Si votre médecin vous a prescrit Forielle 450UI/0,75ml (33 microgrammes/0,75ml) ou Forielle 1050UI/1,75ml (77 microgrammes/1,75ml), le reste de la solution injectable non utilisée peut être conservée dans le flacon, mais doit être c onservée à une température ne dépassant pas 25 °C (ne pas congeler) et utilisée dans un délai de 28 jours.
Schémas thérapeutiques
Chez la femme
Votre médecin surveillera soigneusement le développement de la maturation des follicules à l’aide de prises de sang (détermination du taux d’œstrogènes dans le sang) et d’échographies. Il est donc important que vous suiviez exactement ses instructions et recommandations.
Il existe les possibilités de traitement suivantes:
a) Traitement en vue de la maturation d'un seul follicule
Chez les femmes ayant leurs règles, le traitement doit commencer au cours des 7 premiers jours du cycle menstruel.
En l’absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être interrompu. Cependant, si le résultat dé siré est obtenu, c'est à dire si le follicule atteint le niveau de maturation souhaité, le médecin fera une injection unique d'une autre hormone, l’ hCG , 24 à 48 heures après la dernière injection de Forielle , afin de déclencher la rupture du follicule (ovu lation). A ce stade du traitement, une fécondation est possible. On vous recommande donc d’avoir le jour même et le lendemain un rapport sexuel.
En cas de stimulation excessive des ovaires, le médecin interrompt le traitement. Les rapports sexuels ne sont pas recommandés pendant cette période. Le traitement pourra recommencer lors du cycle suivant à un dosage inférieur à celui du cycle précédent.
b) Traitement en vue d'une procréation médicalement assistée
Pour la maturation de plusieurs follicules, le tr aitement commence le 2 e ou 3 e jour du cycle.
Le dosage est adapté à la réponse mais ne doit pas dépasser 450UI par jour.
Lorsque les follicules sont considérés comme matures, le médecin fera une injection unique de l’autre hormone ( hCG ) 24 à 48 heures aprè s la dernière injection de Forielle , pour provoquer l’ovulation.
La poursuite du traitement dépendra de la méthode procréation médicalement assistée que votre médecin aura choisie.
c) Patientes qui n’ovulent pas et n’ont pas du tout de règles et chez les quelles un déficit en FSH et LH a été diagnostiqué .
Votre médecin contrôle le déroulement de l’effet du médicament et déterminera le dosage et la durée du traitement adaptées à vos besoins personnels. Les indications suivantes relatives au dosage n’ont don c qu’une valeur indicative.
On administre généralement Forielle quotidiennement pendant 3 semaines au maximum, avec la lutropine alfa. Lors de l’application du schéma thérapeutique habituel, on commence par une dose de 75 à 150UI de Forielle avec 75UI de lutropine alfa.
Selon votre réponse, votre médecin augmentera la dose de Forielle de 37,5 à 75UI à intervalles de 7 à 14 jours, et la dose de lutropine jusqu’à 225UI.
Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d’ hCG est faite 24 à 48 heu res après les dernières injections de Forielle et de lutropine alfa. On vous recommande alors d’avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration hCG . Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
En cas de réponse trop forte, le traitement doit être interrompu et l’ hCG ne doit pas être administrée (voir Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer? ).
Le médecin peut également suivre un autre schéma thérapeutique qui combine Forielle à un autre tr aitement hormonal.
Chez l'homme
Le médecin décide de la durée du traitement. Le traitement habituel est de 150UI Forielle en combinaison avec l’ hCG , 3 fois par semaine pendant au moins 4 mois. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 18 mois selon l'avis du médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Forielle ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents.
Utilisation chez les personnes âgées
Forielle ne doit pas être employé chez les personnes âgées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Forielle peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de Forielle :
Chez la femme et chez l’homme
Très fréquemment, on peut noter des réactions locales au site d’injection (douleur, rougeur, hématome, gonflement et/ou irritation).
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, telles que rougeur de la peau, éruptions cutanées, gonflements, urticaire et difficultés respiratoires sont apparues après l’administration de Forielle . Ces réactions peuvent parfois être graves. Si l’un de ces symptô mes apparaît, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Très rarement, les patients souffrant d’asthme peuvent observer une aggravation de leur état.
Chez la femme
Les effets secondaires suivants peuvent se produire très fréquemment: maux de tête, kystes ovariens. D’autres effets secondaires fréquents sont: douleurs dans le bas-ventre, troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissements, diarrhée et ballonnements .
Une hyperstimulation des ovaires peut survenir sous traitement par Forielle . Une telle réaction est appelée syndrome d’hyperstimulation ovarienne ou SHO (voir Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Forielle ? ). Ses premiers sign es sont des douleurs dans le bas-ventre, éventuellement associées à des nausées et des vomissements. Dans ce contexte, des sensations de maladie, la diarrhée, des crampes abdominales et des ballonnements surviennent fréquemment.
Le SHO peut parfois devenir grave ce qui se traduit par une augmentation nette des ovaires, une réduction de la production d’urine, une prise de poids, une gêne respiratoire et/ou une accumulation éventuelle de liquide dans le ventre ou la poitrine.
Si l’un de ces symptômes apparaît , adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Des complications du SHO, telles qu’une torsion ovarienne, sont rares.
Des complications graves en termes d’accidents thromboemboliques (caillots sanguins) ont été observées, indépendamment d’un SHO, dans de t rès rares cas. Ceci peut provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Si les symptômes mentionnés ci-dessus surviennent lors du traitement par Forielle , vous devez interrompre le traite ment immédiatement et prendre rendez-vous avec votre médecin pour un examen médical complet. Le médecin décidera alors de la suite du traitement. L’ hCG ne doit pas être administré et il vous faudra éventuellement interrompre le traitement.
Chez l’homme
Un traitement avec Forielle combiné à l’hormone hCG peut provoquer un gonflement des veines situées au-dessus et à l’arrière des testicules (varicocèles), une croissance des seins, de l’acné ou une prise de poids.
Si vous remarquez des effets secondaires qu i ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Ne pas conserver Forielle au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière et dans l’emballage d ’origine.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver hors de la portée des enfants.
Dissoudre Forielle avec le solvant fourni et ne pas mélanger avec d’autres médicaments, à l’exc eption suivante: Forielle 75UI (5,5 microgrammes) peut être mélangé avec la lutropine alfa (voir les instructions correspondantes pour la préparation de la solution injectable).
La solution injectable ne doit pas être utilisée si elle contient des particul es ou n’est pas limpide.
En matière de durée de conservation de la solution injectable voir Comment utiliser Forielle ?
Rapportez à votre point de vente (médecin ou pharmacien) tout médicament restant à la fin du traitement ou périmé, afin que celui-ci pu isse être éliminé de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Forielle?
Forielle 75UI (5,5 microgrammes)
Un flacon de poudre contient comme principe actif 6 microgrammes de follitropine alfa (r-FSH, produite à partir de cellules CHO ( Chinese Hamster Ovary ) génétiquement modifiées), assurant la délivrance de 5,5 microgrammes, correspondant à 75UI (unités inter nationales). Les excipients sont: sucrose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté , hydrogénophosphate disodique dihydraté , polysorbate 20, acide phosphorique concentré et hydroxyde de sodium, antiox .: méthionine.
Une seringue préremplie de solvant con tient 1 ml d’eau pour préparations injectables.
Forielle 450UI/0,75ml (33 microgrammes/0,75ml)
Un flacon de poudre à usage multiple contient comme principe actif 44 microgrammes de follitropine alfa (r-FSH, produite à partir de cellules CHO ( Chinese Hamst er Ovary ) génétiquement modifiées), assurant la délivrance de 33 microgrammes, correspondant à 450UI (unités internationales).
Les excipients sont: sucrose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté , hydrogénophosphate disodique dihydraté , acide phosphori que concentré et hydroxyde de sodium.
Une seringue préremplie de solvant contient 1 ml d’eau pour préparations injectables et de l’alcool benzylique (0,9%).
Forielle 1050UI/1,75ml (77 microgrammes/1,75ml)
Un flacon de poudre à usage multiple contient comm e principe actif 87 microgrammes de follitropine alfa (r-FSH, produite à partir de cellules CHO ( Chinese Hamster Ovary ) génétiquement modifiées), assurant la délivrance de 77 microgrammes, correspondant à 1050UI (unités internationales).
Les excipients son t: sucrose, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté , hydrogénophosphate disodique dihydraté , acide phosphorique concentré et hydroxyde de sodium.
Une seringue préremplie de solvant contient 2 ml d’eau pour préparations injectables et de l’alcool benzyli que (0,9%).
Où obtenez-vous Forielle? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Forielle 75UI (5,5 microgrammes)
Emballages contenant 1 ou 10 flacons de poudre avec le nombre correspondant de seringues préremplies de solvant.
De plus, les emballage contiennent pour chaque flacon:
· une aiguille pour injecter le solvant dans le flacon et prélever la solution du flacon;
· une aiguille fine pou r injecter la solution par voie sous-cutanée.
Forielle 450UI/0,75ml (33 microgrammes/0,75ml)
Forielle 1050UI/1,75ml (77 microgrammes/1,75ml)
Emballages contenant 1 flacon de poudre et 1 seringue préremplie de solvant de même que 6 ou 15 seringues jetables graduées en unités de FSH.
Numéro d’autorisation
63002 ( Swissmedic ).
Titulaire de l’autorisation
Merck (Suisse) SA, Zoug.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Instructions pour la préparation et l’administration de la solution injectable
Forielle 75UI (5,5 microgrammes)
1) Préparations préalables à l’injection
· Lavez -vous avant tout les mains. Il est important que vos mains et les accessoires qui vous sont nécessaires pour l’injection soient aussi propres que possible.
· Regroupez tout ce dont vous avez besoin et placez le tout sur une surface propre: deux cotons i mbibés d'alcool, une seringue préremplie de solvant, un flacon contenant le médicament Forielle (poudre blanche compacte), et le matériel stérile pour l'injection (une grosse aiguille pour la préparation de la solution (aiguille de reconstitution) et une a iguille plus fine pour l'injection sous-cutanée).
2) Préparation de la solution injectable
· Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de Forielle et de la seringue préremplie de solvant.
· Fixez la grosse aiguille (aiguille de reconstitution) sur la sering ue préremplie et injectez lentement la totalité du solvant dans le flacon de poudre de Forielle .
· Oscillez très doucement, sans enlever la seringue. Ne pas secouer .(1)
· Une fois la poudre dissoute, ce qui habituellement se produit immédiatement, assur ez-vous que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
· Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue préremplie . (2)
Manipulation pour l’utilisation de plusieurs flacons Forielle 75UI (5,5 microgrammes)
Si votre médecin vous a prescrit plusieurs flacons de Forielle 75UI (5,5 microgrammes), réinjectez la solution déjà reconstituée dans la seringue lentement dans un nouveau flacon de poudre, jusqu’à ce que vous ayez dissous le nombre pres crit de flacons de poudre dissoute dans la solution. Le contenu de 3 récipients au maximum peut être dissous dans 1 ml de solvant (1 ml de solvant correspond au volume d’une seringue préremplie ).
Si votre médecin vous a prescrit de la lutropine alfa en plu s de Forielle 75UI (5,5 microgrammes), vous pouvez aussi mélanger les deux médicaments au lieu de les injecter séparément. Dans ce cas, procédez de la manière suivante: après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez la solution à nouveau dans la seringue préremplie et injectez cette solution dans un flacon de poudre de Forielle afin de reconstituer cette poudre.
Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules. Ne l’injectez pas si elle n’est pas limpide. Retournez le fl acon et aspirez à nouveau doucement la solution dans la seringue.
3) Contrôle des bulles d’air
Remplacez à présent l’aiguille de reconstitution par l’aiguille plus fine pour injection sous-cutanée et éliminez les éventuelles bulles d'air présentes dans la seringue de la manière suivante: tenez la seringue l’aiguille d’injection dirigée vers le haut et tapotez doucement la seringue avec les doigts jusqu’à ce que l’air se rassemble au niveau de la pointe. Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d’air aient disparu. (3)
4) Injection
· Votre médecin ou votre infirmière vous conseillera une zone d’injection (par exemple: le ventre, la partie avant des cuisses).
· Désinfectez le site d’injection à l’aide d’un coton imbibé d’alcool.
· Pincez fermement la peau entre pouce et index et piquez l’aiguille d’injection d’un coup rapide (avec un angle de 45° à 90°).
· Injectez la solution sous la peau comme on vous l’a montré. N’injectez pas directement dans une veine. Injectez la solution en poussant doucement sur le pi ston. Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution. (4)
5) Après l’injection
· Retirez immédiatement l’aiguille d’injection et frottez le site d’injection avec un coton imbibé d’alcool en suivant un mouvement circulaire.
· Lorsque l’inje ction est terminée, jetez immédiatement toutes les aiguilles d’injection, la seringue et les flacons vides dans le récipient prévu à cet effet.
Instructions pour la préparation et l’administration de la solution injectable
Forielle 450UI/0,75ml (33 microgrammes/0,75ml) et 1050UI/1,75ml (77 microgrammes/1,75ml)
Votre médecin vous a prescrit une dose de Forielle en unités internationales (UI). Vous pouvez utiliser soit une des seringues d’injection fournies graduées en unités de FSH, soit une seringue de 1 ml graduée à 0,01 ml sur laquelle une aiguille d’injection est déjà fixée. Dans ce dernier cas, les quantités à injecter en UI correspondent aux volumes suivants de solution reconstituée:
_____________________________________
Dose (UI) Volume à injecter (ml)
75 0,13
150 0,25
300 0,50
450 0,75
______________________________________
1) Préparations préalables à l’injection
· Lavez -vous avant tout les mains. Il est important que vos mains et les accessoires qui vous sont nécessaires pour l’injection soient aussi propres que possible.
· Trouvez une surface propre et placez-y tout ce dont vous avez besoin: deux cotons imbibés d’alc ool, la seringue préremplie de solvant, le flacon de Forielle , une des seringues jetables fournies graduées en unités de FSH ou une seringue de 1 ml graduée à 0,01 ml sur laquelle une aiguille d’injection est déjà fixée pour l’injection sous-cutanée. (5)
2) Préparation de la solution injectable
· Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de Forielle et de la seringue préremplie de solvant. Injectez lentement la totalité du solvant dans le flacon de poudre de Forielle . (1)
· Retirez ensuite la seringue préremplie vide du flacon et éliminez-la.
· Oscillez le flacon contenant Forielle et le solvant. Ne pas secouer.
· Assurez-vous que la solution est limpide et ne contient pas de particules.
· Prenez une seringue d’injection (graduée en unités FSH) ou une serin gue de 1 ml sur laquelle l’aiguille d’injection est fixée pour l’injection.
· Piquez l’aiguille d’injection dans le flacon, retournez le flacon et aspirez le volume prescrit de solution injectable dans la seringue d’injection. (2)
3) Contrôle des bulles d’ air
Si vous remarquez des bulles d’air dans votre seringue, tenez la seringue d’injection l’aiguille dirigée vers le haut, et tapotez doucement la seringue d’injection avec les doigts jusqu’à ce que l’air se rassemble au niveau de la pointe. Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d’air aient disparu. (3)
4) L’injection
· Votre médecin ou votre infirmière vous conseillera une zone d’injection (par exemple: le ventre, la partie avant les cuisses).
· Nettoyez la zone souhaitée avec un coton imbibé d’alcool.
· Pincez fermement la peau et piquez l’aiguille dans la peau avec un angle de 45° à 90° d'un coup rapide et sûr, comme une fléchette.
· Effectuez l’injection sous la peau, comme on vous l'a montré. N’in jectez pas directement dans une veine. Vous injectez la solution en poussant doucement sur le piston.
Prenez tout le temps nécessaire pour injecter la totalité de la solution. (4)
5) Après l’injection
· Retirez l’aiguille d’injection immédiatement après et nettoyez la peau du site d’injection en passant un coton imbibé d’alcool sur le site en faisant des mouvements circulaires.
· Lorsque votre injection est terminée, éliminez immédiatement la seringue préremplie et la seringue d’injection utilisées et, le cas échéant, le flacon vide dans un récipient spécialement prévu à cet effet.
· La solution injectable non utilisée peut être conservée dans le flacon mais doit alors être conservée en-dessous de 25 °C (ne pas congeler) et utilisée dans un délai de 28 jours.
6) Pour les injections ultérieures de la solution reconstituée
● Prenez une seringue d’injection (graduée en unités FSH) ou une seringue de 1 ml graduée à 0,01 ml sur laquelle une aiguille d’injection est montée, pour l’injection
● Piquez la seringue dan s le flacon, retournez le flacon et aspirez la quantité prescrite de solution injectable dans la seringue d’injection. (2)
● Suivez à présent les étapes 3 à 5.
Pour chaque injection, vous devez utiliser une nouvelle seringue jetable graduée en unités de
F SH ou une nouvelle seringue de 1 ml graduée à 0,01 ml avec une nouvelle aiguille.