Telmisartan Spirig HC®

Qu’est-ce que le Telmisartan Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Telmisartan Spirig HC appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de
l'angiotensine II (type AT1) et contient le principe actif telmisartan.
Telmisartan Spirig HC est utilisé pour abaisser la pression artérielle en cas d'augmentation de celle-ci (hypertension artérielle).
Telmisartan Spirig HC est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
Telmisartan Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Telmisartan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?

Telmisartan Spirig HC ne doit pas être pris lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres constituants du comprimé ou si, en raison d'une maladie héréditaire rare (intolérance au fructose), vous ne supportez pas le sorbitol.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan Spirig HC.
Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez également votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, étant donné que les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en voie de développement. Vous ne devez pas non plus prendre Telmisartan Spirig HC si vous allaitez.
En outre, Telmisartan Spirig HC ne doit pas être administré lors d'insuffisance hépatique sévère, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
Vous ne devez pas utiliser Telmisartan Spirig HC si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.
Si vous prenez un médicament hypotenseur contenant le principe actif aliskirène et souffrez de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou d'une diminution de la fonction rénale.
Telmisartan Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan Spirig HC?

Prévenez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou si vous avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhée ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Prévenez également votre médecin si vous suivez un régime pauvre en sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
Telmisartan Spirig HC peut accroître l'effet hypotenseur d'autres anti-hypertenseurs.
Si Telmisartan Spirig HC est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à
absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement associé.
La prudence est de mise si vous prenez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension).
Lactose: Telmisartan Spirig HC comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si vous souffrez d'une intolérance héréditaire rare au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose-galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Telmisartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Telmisartan Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan Spirig HC, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter le produit (voir «Quand Telmisartan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»).

Comment utiliser Telmisartan Spirig HC?

Les indications suivantes s'appliquent pour les comprimés de Telmisartan Spirig HC à 40 ou 80 mg, tant que votre médecin ne vous a pas fait une prescription différente. Veuillez tenir compte de ces indications, sinon Telmisartan Spirig HC n'aura pas un effet optimal chez vous.
Traitement de l'hypertension légère à modérée
La posologie usuelle est de 40 mg une seule fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
Prévention d'un infarctus du myocarde et d'une attaque cérébrale
La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Maladie hépatique
Chez les patients atteints d'affections hépatiques (insuffisance hépatique légère à moyenne), la dose journalière ne doit pas excéder 40 mg par jour lors du traitement de l'hypertension. Telmisartan Spirig HC n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez des patients souffrant d'affections hépatiques.
Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (par exemple le matin) et doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan Spirig HC avec ou entre les repas.
En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan Spirig HC le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Telmisartan Spirig HC peut-il provoquer?

La prise de Telmisartan Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (angioœdème), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
D'autres effets indésirables sont:
Infections des voies respiratoires supérieures, incluant inflammation de la gorge et des sinus ainsi que bronchite; infections urinaires, infections pouvant aller jusqu'à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine, hypersensibilité, réaction allergique, excédent de potassium, diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les patients diabétiques), insomnie, angoisse, dépression, sensation d'évanouissement, troubles visuels, vertiges, tension artérielle trop basse, pouls trop rapide ou trop lent, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhées, ballonnements, symptômes gastriques, vomissements, sécheresse de la bouche; trouble de la fonction hépatique (se manifeste par des symptômes tels que douleurs épigastriques, nausées, selles claires, urines foncées), transpiration, rougeurs cutanées, eczéma; réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons et autres), douleurs musculaires, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs au niveau du dos, des articulations et des jambes, symptômes ressemblant à une tendinite; troubles de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, faiblesse, symptômes de type grippal, modifications de certaines valeurs de laboratoire.
Si vous constatez de tels effets indésirables ou d'autres effets qui persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés doivent être conservés dans les plaquettes thermoformées jusqu'au moment de l'administration.
Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15-25° C).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Telmisartan Spirig HC?

1 comprimé à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan et des excipients.
1 comprimé à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan et des excipients.
Lactose: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan Spirig HC?»

Où obtenez-vous Telmisartan Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Telmisartan Spirig HC 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.
Telmisartan Spirig HC 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.

Numéro d’autorisation

63077 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).