LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose, collyre
Qu’est-ce que LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose et quand doit-il être utilisé?
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose est un collyre et doit être utilisé seulement selon prescription du médecin. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose fait partie d’un groupe de médicaments appelés prostamides.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose est utilisé pour réduire une pression intraoculaire élevée. Cette pression intraoculaire élevée peut entraîner une maladie appelée glaucome. Lorsque la pression intraoculaire élevée n’est pas réduite, elle peut menacer votre acuité visuelle.
Votre œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression intraoculaire.
Vous pouvez utiliser LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose seul ou en association avec d’autres collyres, qui réduisent également la pression intraoculaire.
Quand LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ne doit-il pas être utilisé?
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif bimatoprost.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans parce que l’utilisation n’a pas été étudiée chez ce groupe d’âge.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose?
Si vous souffrez ou vous avez souffert de l’une des maladies suivantes, consultez votre médecin avant d’utiliser LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose:
·maladie hépatique ou rénale
·problèmes respiratoires
·tension artérielle basse ou un rythme cardiaque bas
·infection virale ou une inflammation de l’œil
·ou si vous avez subi une chirurgie de la cataracte.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose peut provoquer un assombrissement et une croissance augmentée des cils et assombrir également la peau qui entoure les paupières. En outre, la couleur de l’iris peut s’assombrir en cas d’utilisation prolongée. Ces modifications peuvent être permanentes et devenir encore plus visibles si vous traitez seulement un œil.
Après utilisation de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose, votre vision peut être floue pendant un bref moment. Vous ne devez alors conduire un véhicule ou utiliser des machines que lorsque votre vision est à nouveau parfaitement nette.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
On ne dispose pas d’expérience sur l’utilisation de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose pendant la grossesse. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ne doit donc être utilisé pendant la grossesse que sur approbation formelle de votre médecin. Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, informez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose peut passer dans le lait maternel. Pendant l’allaitement, vous ne devez donc pas utiliser LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ou ne pas allaiter pendant l’utilisation de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose.
Comment utiliser LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose?
Adultes:
La dose recommandée est 1 goutte de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose dans chaque œil à traiter, 1 fois par jour, le soir.
Si vous utilisez également d’autres collyres en plus de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose, ceux-ci ne seront utilisés qu’à un intervalle d’au moins 5 minutes.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
N’utilisez LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose pas plus de 1 fois par jour car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.
Vous trouverez dans la boîte un calendrier dont les cases numérotées de 1 à 31 correspondent à chaque jour du mois. Placez le calendrier sur le haut du récipient en plastique en appuyant pour qu’il s’enclenche correctement. Séparez ensuite les 30 récipients unidoses les uns des autres et placez-les dans chaque case numérotée en commençant par la case correspondant à la date actuelle. S’il vous reste des récipients unidoses une fois arrivé à la dernière case du mois, placez-les dans les cases libres en commençant par la case numéro 1 qui correspond au premier jour du mois suivant. Chaque jour, prenez le récipient unidose placé dans la case correspondant à la date du jour afin d’être certain de ne pas oublier de prendre votre dose quotidienne.
Lavez-vous les mains avant utilisation et vérifiez que le récipient unidose est intact. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Afin d’éviter toute entrée d’impuretés, veillez à ce que l’embout du récipient unidose n’entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d’autre.
1.Prenez le récipient unidose qui se trouve dans la case correspondant à la date du jour et placez-le en position verticale (le capuchon vers le haut) et dévissez le capuchon.
2.Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche. Retournez le récipient unidose à l’envers et appuyez dessus jusqu’à ce que 1 goutte tombe dans chaque œil à traiter. Lâchez la paupière inférieure et fermez l’œil pendant 30 secondes.
3.Jetez le récipient unidose après utilisation même s’il n’est pas vide.
Essuyez le liquide qui coule sur la joue avec un mouchoir.
Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose que vous n’auriez dû, des problèmes sérieux sont improbables. Instillez la goutte suivante à l’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez oublié d’utiliser LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Si vous avez oublié d’utiliser ce médicament, mettez 1 goutte dès que vous vous en rappelez et reprenez ensuite votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la goutte oubliée.
Si vous arrêtez le traitement par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Afin d’être efficace, LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose doit être utilisé tous les jours. Si vous arrêtez le traitement de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose, la pression intraoculaire peut augmenter. C’est pourquoi vous devez consulter votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez des questions supplémentaires concernant l’utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose peut-il provoquer?
Comme tous les médicaments, LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose est susceptible d’avoir des effets indésirables, même s’ils n’apparaissent pas chez tous les patients.
Les effets indésirables suivants peuvent se manifester pendant l’utilisation de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose:
Effets indésirables très fréquents
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez plus de 10 personnes sur 100.
Effets oculaires:
légère rougeur (jusqu’à 24% des personnes).
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez jusqu’à 9 personnes sur 100.
Effets oculaires:
petites fissures superficielles de l’œil avec ou sans inflammation concomitante, irritations, démangeaison dans l’œil, douleurs, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans l’œil, cils plus longs, couleur de la peau plus sombre autour de l’œil, paupières rouges.
Effets indésirables occasionnels
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez jusqu’à 9 personnes sur 1000.
Effets oculaires:
fatigue des yeux, sensibilité à la lumière, assombrissement de la couleur de l’iris, démangeaison et gonflement des paupières, larmoiement, gonflement de la couche transparente à la surface de l’œil, vision trouble.
Effets sur le corps:
céphalées, croissance de poils autour des yeux.
Effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Effets sur le corps:
asthme, aggravation de l’asthme, essoufflement, réaction allergique.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec LUMIGAN® 0,3 mg/ml multidose contenant un conservateur. Ils pourraient se manifester aussi chez des patients qui utilisent LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose:
Effets indésirables très fréquents
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez plus de 10 personnes sur 100.
Effets oculaires:
cils plus longs (jusqu’à 45% des personnes), rougeur légère (jusqu’à 44% des personnes), démangeaison (jusqu’à 14% des personnes).
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez jusqu’à 9 personnes sur 100.
Effets oculaires:
Réaction allergique incluant réaction allergique dans l’œil, yeux fatigués et collants, opacité de l’iris (cataracte), gonflement de la membrane transparent qui recouvre la surface de l’œil, petites fissures superficielles de l’œil avec ou sans inflammation concomitante, larmoiement, couleurs plus sombre des paupières et de l’iris, douleurs, brûlure et irritation oculaire, sensation de corps étrangers dans l’œil, sécheresse oculaire, sensibilité à la lumière, difficulté à voir clairement, détérioration de la vision/vision trouble, paupières enflammées et rouges qui démangent.
Effets sur le corps:
maux de tête, couleur de peau plus sombre autour de l’œil, augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie, tension artérielle augmentée.
Effets indésirables occasionnels
Ceux-ci sont des effets indésirables qui peuvent se manifester chez jusqu’à 9 personnes sur 1000.
Effets oculaires:
œdème maculaire cystoïde (un gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil conduisant à une dégradation de la vue), inflammation dans l’œil, hémorragie rétinienne, convulsion de la paupière, rétraction de la paupière de la surface de l’œil, rougeur de la peau autour de l’œil.
Effets sur le corps:
nausées, faiblesse, infections (surtout des voies respiratoires supérieures), vertiges, pilosité autour de l’œil, œdèmes périphériques (gonflement des bras et des jambes).
Effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Effets oculaires:
yeux enfoncés dans les orbites.
Effets sur le corps:
asthme, aggravation de l’asthme, essoufflement.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Tenir hors de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ce médicament est destiné à un usage unique seulement et ne contient pas de conservateur. Jetez immédiatement les restes de solution non utilisée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
Utiliser le médicament dans les 30 jours après ouverture de l’emballage interne.
À la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament restant à la personne qui vous l’a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose?
1 ml de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose contient:
Principe actif: bimatoprost 0,3 mg.
Excipients: autres excipients pour la solution.
Où obtenez-vous LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose est délivré en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Emballage contenant 30 x 0,4 ml de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose.
Emballage contenant 90 x 0,4 ml de LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose.
Numéro d’autorisation
63092 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Allergan S.A., Zürich