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Uptravi® comprimés pelliculés

Qu’est-ce que l’Uptravi et quand doit-il être utilisé?

Uptravi ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Uptravi contient le principe actif sélexipag. Ce médicament agit sur un récepteur qui correspond au site d’action d’une substance présente dans la nature et appelée «prostacycline».
Uptravi est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte dans le but de retarder la progression de la maladie.
Il peut être utilisé en combinaison avec d’autres médicaments contre l’HTAP ou seul. Une HTAP désigne une situation au cours de laquelle on observe une pression sanguine excessive dans les vaisseaux transportant le sang du cœur dans les poumons (artères pulmonaires). Chez les personnes atteint d’HTAP, ces artères sont rétrécies, si bien que le cœur doit fournir davantage d’effort pour pomper le sang. Les patients touchés peuvent ainsi ressentir de la fatigue ou présenter des vertiges, un essoufflement ou d’autres symptômes.
Uptravi dilate les artères pulmonaires et diminue leur durcissement. Cela soulage le cœur en lui facilitant le pompage du sang à travers les artères pulmonaires. Il diminue les symptômes de l’HTAP et agit favorablement sur l’évolution de la maladie.

Quand Uptravi ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez pas Uptravi:
·si vous êtes allergique (hypersensible) au sélexipag ou à l'un des composants d'Uptravi.
·si vous prenez du gemfibrozil (un médicament pour diminuer le taux de graisses [lipides] dans le sang).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Uptravi?

Si vous souffrez de vertiges ou de malaises.
Si vous êtes en dialyse.
Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes graves du foie s’accompagnant d’un mauvais fonctionnement de ce dernier.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à votre cas ou que votre état de santé change, veuillez immédiatement en informer votre médecin.
Si Uptravi est pris en même temps que d’autres médicaments, il se peut qu’ils interagissent entre eux. Les médicaments suivants sont concernés:
clopidogrel (un médicament pour prévenir des caillots de sang dans la maladie coronarienne)
déférasirox (un médicament pour retirer le fer excédentaire des tissus de l’organisme)
tériflunomide (un médicament pour traiter la sclérose en plaques [SEP])
acide valproïque/valproate (un médicament pour traiter l’épilepsie)
fluconazole, rifampicine (antibiotiques pour traiter certaines infections)
probénécide (un médicament pour traiter la goutte)
Uptravi ne doit pas être administré à des patients âgés de moins de 18 ans.
Soyez attentif au fait qu’Uptravi peut compromettre l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines à la suite d’effets indésirables tels que des maux de tête ou une baisse de la pression artérielle.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez en usage externe (même en automédication!).

Uptravi peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous allaitez. Si l'on vous a prescrit Uptravi, il est conseillé d’interrompre l’allaitement car l'on ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Uptravi?

Prenez Uptravi le matin et le soir. Il est recommandé de prendre Uptravi pendant le repas. Avalez les comprimés en entier avec un verre d’eau.
En début de traitement, prenez la dose la plus faible. Celle-ci comprend un comprimé de 200 µg le matin et un autre comprimé le soir. Vous augmenterez ensuite progressivement cette dose par paliers conformément aux indications de votre médecin. Cette manière de procéder est appelée titration. L’organisme peut ainsi s’habituer peu à peu au nouveau médicament. Le but de la titration est d’atteindre la dose optimale pour votre traitement. Il s’agit de la dose maximale que vous tolérez.
La dose maximale que vous tolérez au cours de la titration devient votre dose d’entretien. La dose d’entretien est la dose que vous devrez prendre régulièrement matin et soir.
Il se peut que votre médecin soit amené à ajuster la dose d’entretien au fil du temps.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité d’Uptravi est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
L’utilisation et la sécurité d’Uptravi n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Uptravi peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Uptravi peut induire des effets indésirables. Les effets indésirables peuvent survenir non seulement pendant la phase de titration, c’est-à-dire lors des augmentations des doses, mais aussi plus tard, après que vous ayez pris la même dose pendant une période prolongée.
Si vous observez l’un des effets indésirables suivants: maux de tête, douleurs de la mâchoire, douleurs articulaires, douleurs musculaires ou douleurs généralisées, diarrhées, malaises, nausées, maux d’estomac ou rougeurs du visage dont vous ne pouvez plus tolérer ou qui ne répondrait pas à un traitement symptomatique, veuillez consulter votre médecin. Il se peut que la dose que vous prenez soit trop élevée et qu’elle doive être réduite.
Les céphalées, les flushs (rougeurs du visage), les nausées, les vomissements, les diarrhées, les douleurs de la mâchoire, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, les douleurs dans les bras et les jambes et les éruptions cutanées sont des effets indésirables très fréquents.
L’anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), l’hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde), le manque d’appétit, l’hypotension (tension artérielle basse), les maux d’estomac et les douleurs sont des effets indésirables fréquents.
Si vous souffrez d’une pression sanguine basse et que vous avez des sensations de perte de connaissance imminente ou si vous souffrez de forts vomissements/de fortes diarrhées impliquant un risque de déshydratation, contactez immédiatement votre médecin.
Si, pendant que vous prenez Uptravi, vous observez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice ou si l'un des effets indésirables décrits ci-dessus vous gêne considérablement, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver Uptravi comprimés pelliculés au-dessus de 30°C. Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Uptravi ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Uptravi?

Uptravi 200: 200 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 400: 400 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 600: 600 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 800: 800 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 1000: 1000 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 1200: 1200 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 1400: 1400 µg de sélexipag et excipients
Uptravi 1600: 1600 µg de sélexipag et excipients

Où obtenez-vous Uptravi? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages de 60 ou de 140 (emballage de titration) comprimés pelliculés à 200 µg.
Emballages de 60 comprimés pelliculés à 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ou 1600 µg.

Numéro d’autorisation

65643 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Gewerbestrasse 16
4123 Allschwil