Cinacalcet-Mepha Lactab®

Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand est-il utilisé?

Cinacalcet-Mepha est destiné à traiter les maladies dues à un dysfonctionnement des glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, elles sont situées dans le cou et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet-Mepha permet de réguler les taux de parathormone (PTH), de calcium et de phosphate dans le sang.
Cinacalcet-Mepha est utilisé:
·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale
·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde
·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée.
Sur prescription du médecin.

Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

·Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Cinacalcet-Mepha.
·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cinacalcet-Mepha?

Avant de prendre Cinacalcet-Mepha, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert des maladies suivantes:
·Convulsions. Le risque de présenter des convulsions est accru pour les patients en ayant déjà eues.
·Problèmes hépatiques
Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions au cours du traitement par Cinacalcet-Mepha, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez les médicaments mentionnés ci-après.
Médicaments comme ceux-ci peuvent agir sur le mode d'action de Cinacalcet-Mepha:
·médicaments pour le traitement de la peau et antifongiques (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine)
·médicaments pour le traitement des infections bactériennes (tels que la rifampicine et la ciprofloxacine)
·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que la fluvoxamine)
Cinacalcet-Mepha est susceptible d'agir sur des médicaments comme ceux-ci:
·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline, la clomipramine)
·médicaments pour le traitement des troubles de la fréquence et du rythme cardiaques (tels que la flécaïnide, la propafénone)
·médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle (tels que des bêtabloquants)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Cinacalcet-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l'être, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Cinacalcet-Mepha n'a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, car Cinacalcet-Mepha pourrait éventuellement nuire à l'enfant à naître.
Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha, votre médecin peut vous encourager à participer au programme de surveillance de grossesse d'Amgen.
On ignore si le cinacalcet passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir s'il vaut mieux arrêter l'allaitement ou le traitement par Cinacalcet-Mepha.
Si vous allaitez malgré tout pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha, votre médecin peut vous encourager à participer au programme de surveillance de l'allaitement d'Amgen.

Comment utiliser Cinacalcet-Mepha?

Prenez toujours ce médicament selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira la quantité de Cinacalcet-Mepha que vous devez prendre.
Cinacalcet-Mepha doit être pris au cours d'un repas ou juste après. Les Lactab doivent être avalés entiers, sans être fractionnés.
Au cours du traitement, votre médecin fera des prises de sang régulières afin d'évaluer votre réponse au traitement par Cinacalcet-Mepha et d'ajuster la dose si nécessaire.
Si vous êtes traité pour une hyperparathyroïdie secondaire
La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un Lactab) une fois par jour.
Si vous êtes traité pour un cancer de la glande parathyroïde ou une hyperparathyroïdie primaire
La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un Lactab) deux fois par jour.
Si vous avez pris plus de Cinacalcet-Mepha que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Cinacalcet-Mepha que prescrit, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre Cinacalcet-Mepha
Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez oublié de prendre une dose de Cinacalcet-Mepha, prenez normalement la dose suivante.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Cinacalcet-Mepha peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent être provoqués:
Effets secondaires très fréquents:
·nausées et vomissements. Ces effets sont normalement bénins et transitoires.
·crampes musculaires
Effets secondaires fréquents:
·réactions allergiques (hypersensibilité)
·perte ou diminution de l'appétit
·taux de calcium sanguin faible
·convulsions
·vertiges
·engourdissement ou sensation de picotements
·maux de tête
·pression artérielle basse
·infection des voies respiratoires supérieures
·difficultés respiratoires
·toux
·troubles digestifs
·diarrhée
·douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
·constipation
·éruption cutanée
·douleurs musculaires
·douleurs dorsales
·faiblesse
·taux de potassium sanguin élevé pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue musculaire, faiblesse, paralysie, troubles du rythme cardiaque et nausées
·diminution du taux d'hormones masculines pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue, faiblesse, dépression et baisse de la libido
Effets secondaires très rares:
·urticaire
·gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du pharynx pouvant conduire à des problèmes de déglutition ou des difficultés respiratoires
·rythme cardiaque anormalement rapide ou fort pouvant être associé à un faible taux de calcium sanguin
Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
Chez un très petit nombre de patients, l'aggravation d'une insuffisance cardiaque existante et/ou une pression artérielle basse ont été observées après la prise de cinacalcet.
Dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité cutanée graves y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons graves peuvent se produire. Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut aussi pour tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cinacalcet-Mepha?

1 Lactab contient comme principe actif: 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet, comme colorant: de carmin d'indigo (E 132) ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Cinacalcet-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Cinacalcet-Mepha: emballages de 28 Lactab à 30 mg, 60 mg ou 90 mg (B).

Numéro d’autorisation

65736 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.3