Omeprazol Zentiva®, capsules

Qu'est-ce que l'Omeprazol Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Omeprazol Zentiva contient comme principe actif l'oméprazole qui fait diminuer de la production d'acidité par l'estomac. Omeprazol Zentiva est utilisé pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
·Ulcères gastriques et duodénaux (latin: ulcera)
·Inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'œsophage (latin: œsophagite de reflux)
·Traitement à long terme et préventif de toutes les maladies mentionnées ci-dessus
·Ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques)
·Des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens
·Des brûlures épigastriques et des renvois acides (latin: œsophagite de reflux symptomatique)
·Troubles gastriques généraux et sensation de réplétion
·Syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d'acidité, ce qui entraîne l'apparition d'ulcères gastro-duodénaux).
Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Omeprazol Zentiva est indiqué pour le traitement de l'inflammation et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (en latin: œsophagite de reflux).
La prise d'Omeprazol Zentiva ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez les instructions de votre médecin.

Quand Omeprazol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?

Omeprazol Zentiva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Omeprazol Zentiva?

Certains autres médicaments peuvent influencer l'efficacité d'Omeprazol Zentiva et, inversement, Omeprazol Zentiva peut influencer l'effet de certains médicaments. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux.
A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.
Si vous prenez Omeprazol Zentiva pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Omeprazol Zentiva peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Omeprazol Zentiva doit éventuellement être arrêté.
Omeprazol Zentiva contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Omeprazol Zentiva contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
La prise d'Omeprazol Zentiva peut provoquer une inflammation au niveau des reins. Les symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes immédiatement à votre médecin traitant.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Omeprazol Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Omeprazol Zentiva qu'avec l'accord de votre médecin.

Comment utiliser Omeprazol Zentiva?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:
Enfants jusqu'à 12 ans:
Pour guérir une œsophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l'enfant. Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
En règle générale, pour les ulcères duodénaux, 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
En règle générale, en cas d'ulcère gastrique ou œsophagien, 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Omeprazol Zentiva 20-40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries, et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: posologie usuelle 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
Traitement des brûlures épigastriques et des renvois acides: posologie usuelle 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.
En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose de départ est de 60 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour. En cas de doses plus élevées, la dose journalière peut être répartie sur deux prises.
Pour le traitement à long terme et la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère du duodénum, la dose recommandée est 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère de l'estomac, la dose recommandée est 1 capsule à 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l'œsophage (œsophagite de reflux), la dose recommandée est 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 10 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 20-40 mg d'Omeprazol Zentiva une fois par jour.
En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 capsule d'Omeprazol Zentiva 10 mg une fois par jour. Si aucune amélioration n'apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.
On prendra les capsules d'Omeprazol Zentiva avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin.
Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l'impression que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Omeprazol Zentiva peut-il provoquer?

Les effets secondaires fréquemment observés sont mal de tête, diarrhée, constipation, ballonnements, douleurs abdominales, nausée, vomissements, polypes glandulaires bénins de l'estomac ainsi qu'occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées.
Des effets indésirables rarement observés sont urticaire, troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d'agitation, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, œdèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses angioœdème), douleurs musculaires et articulaires, inflammations de l'intestin, inflammation des reins (peut se manifester par une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire).
Si vous prenez Omeprazol Zentiva plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.
Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Les capsules d'Omeprazol Zentiva doivent être conservés au-dessous de 25 °C.
Conserver Omeprazol Zentiva hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Au cas où vous seriez en possession de capsules d'Omeprazol Zentiva périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Omeprazol Zentiva?

Principes actifs
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 10 mg contient comme principe actif 10 mg d'oméprazole.
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg contient comme principe actif 20 mg d'oméprazole.
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 40 mg contient comme principe actif 40 mg d'oméprazole.
Excipients
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 10 mg contient:
sphères de sucre et de l'amidon, lactose, hypromellose, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), macrogol 6000, talc, enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171)
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 20 mg contient:
sphères de sucre et de l'amidon, lactose, hypromellose, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), macrogol 6000, talc, enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171)
1 capsule d'Omeprazol Zentiva 40 mg contient:
sphères de sucre et de l'amidon, lactose, hypromellose, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, acide méthacrylique-acrylate
d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), macrogol 6000, talc, enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigotine (E 132).

Où obtenez-vous Omeprazol Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Omeprazol Zentiva capsules sont disponibles en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 14, 28, 56 et 98 capsules d'Omeprazol Zentiva 10 mg.
Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 capsules d'Omeprazol Zentiva 20 mg.
Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 capsules d'Omeprazol Zentiva 40 mg.

Numéro d'autorisation

65990 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).