Olmésartan Spirig HC®

Qu'est-ce que l'Olmésartan Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Olmésartan Spirig HC appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et il est utilisé pour baisser la tension artérielle.
L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci rend le passage du sang dans ces vaisseaux plus difficile, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Olmésartan Spirig HC bloque cet effet de l'angiotensine II, et permet une relaxation des vaisseaux sanguins qui conduit à une baisse de la pression artérielle.
Olmésartan Spirig HC est utilisé pour le traitement de l'hypertension qui n'est pas d'origine organique, également connue comme hypertension artérielle essentielle.
Olmésartan Spirig HC ne doit être pris que sur prescription médicale.

Quand Olmésartan Spirig HC ne doit-il pas être pris?

Olmésartan Spirig HC ne doit pas être pris:
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olmésartan médoxomil, le principe actif d' Olmésartan Spirig HC, ou à l'un des ingrédients contenus dans les Comprimés pelliculés d' Olmésartan Spirig HC,
·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
·Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Olmésartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
·Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),
·Si lors de la prise précédente d'un médicament contre l'hypertension, vous avez subi des gonflements au niveau du visage, des lèvres, du larynx ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant de tels gonflements (appelés angio-oedèmes).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Olmésartan Spirig HC?

Ce médicament contient du lactose (sucre du lait). Si vous présentez une intolérance à certaines sortes de sucre, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
·Un inhibiteur de l'ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
·Aliskirène.
Votre médecin pourra, le cas échéant, être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi la rubrique «Quand Olmésartan Spirig HC ne doit-il pas être pris?».
Informez votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, en particulier de:
·Troubles rénaux ou après une transplantation rénale,
·Maladies hépatiques (la prise d' Olmésartan Spirig HC n'est pas recommandée en cas de limitation sévère de la fonction hépatique),
·Maladies cardiaques,
·Vomissements sévères, diarrhées, traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
·Taux accru de potassium dans le sang,
·Problème des glandes surrénales, p.ex. taux élevé d'aldostérone (aldostéronisme primaire).
Contactez votre médecin si vous souffrez de diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle.
Votre médecin évaluera vos symptômes et décidera de comment continuer le traitement de votre pression artérielle.
Interactions médicamenteuses
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez récemment pris/utilisé les médicaments suivants:
·D'autres médicaments contre l'hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmésartan Spirig HC et la fréquence des effets indésirables,
·Des médicaments influençant le taux de potassium dans le sang, tels que des produits à base de potassium, des diurétiques, des anticoagulants (héparine). Si ces médicaments sont utilisés en même temps qu'Olmésartan Spirig HC, ceci peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans votre sang,
·Le lithium pour le traitement de certaines maladies psychiatriques. L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmésartan Spirig HC peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang,
·Des médicaments contre la douleur et les inflammations (antirhumatismaux non-stéroïdiens/anti-inflammatoires). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu' Olmésartan Spirig HC peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d' Olmésartan Spirig HC peut être diminué,
·Certains antiacides (médicaments contre les aigreurs d'estomac), car ils peuvent légèrement réduire l'effet d' Olmésartan Spirig HC.
Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou étourdi pendant le traitement de votre hypertension artérielle. Ces effets peuvent compromettre votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
·souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments ou
·des médicaments en usage externe (même en automédication)!

Olmésartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. En règle générale, votre médecin vous conseillera d'arrêter la prise d'Olmésartan Spirig HC avant une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous recommandera un autre médicament.
La prise d'Olmésartan Spirig HC est déconseillée au cours des trois premiers mois de la grossesse et Olmésartan Spirig HC ne doit plus être pris après le premier trimestre de la grossesse, car à ce stade, la prise d'Olmésartan Spirig HC peut provoquer de graves atteintes chez l'enfant à naître.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L'utilisation d'Olmésartan Spirig HC n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
Avant la prise de tout médicament, demandez conseils à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment utiliser Olmésartan Spirig HC?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La prise d'Olmésartan Spirig HC se fait avec ou indépendamment des repas. Avaler les Comprimés pelliculés avec un verre de liquide. Vous devez prendre votre dose journalière le plus possible chaque jour à la même heure, par ex. avec le petit déjeuner. Il est important que vous preniez Olmésartan Spirig HC tant que votre médecin vous le prescrira.
Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale recommandée est de 1 comprimés pelliculés d'Olmésartan Spirig HC 10 mg par jour. Si le contrôle de votre pression artérielle n'est pas suffisant avec un comprimés pelliculés d'Olmésartan Spirig HC 10 mg, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 1 comprimés pelliculés d'Olmésartan Spirig HC 20 mg ou d'Olmésartan Spirig HC 40 mg par jour ou prescrire un traitement associé.
Patients âgés
Si vous avez plus de 65 ans et que votre médecin décide d'augmenter votre dose d'olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre pression artérielle afin de s'assurer qu'elle ne diminue pas trop.
Enfants et adolescents
Olmésartan Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Erreur d'utilisation et surdosage
Si vous avez pris par erreur une quantité trop importante d'Olmésartan Spirig HC, ou dans le cas où un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez la boîte de médicament avec vous.
Si vous avez oublié votre dose journalière, prenez la dose usuelle le lendemain. Ne prenez pas de comprimés pelliculés supplémentaire pour compenser la prise oubliée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Olmésartan Spirig HC peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître lors de la prise d'Olmésartan Spirig HC
Dans de rares cas (moins d'une personne sur 1'000), des réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaitre sur le corps entier, ont été rapportées: gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d'Olmésartan Spirig HC et contactez immédiatement votre médecin.
Dans de rares cas (mais un peu plus fréquemment chez les sujets âgés), Olmésartan Spirig HC peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d'Olmésartan Spirig HC, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Voici les autres effets indésirables d'Olmésartan Spirig HC connus actuellement
Fréquent (moins d'une personne sur 10)
Sensations vertigineuses; maux de tête; nausées; troubles de la digestion; diarrhées; douleurs abdominales; gastro-entérite; fatigue; angine; rhume; bronchite; symptômes de type grippal; toux; douleurs; douleurs dans la poitrine, dans les articulations et inflammations articulaires; douleurs dans le dos, dans les os; infections des voies urinaires; gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras; sang dans les urines.
Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont également été décrites telles que: Augmentation des taux de lipides; augmentation des taux d'urée ou d'acide urique dans le sang; augmentation des paramètres de la fonction hépatique et musculaire.
Peu fréquent (moins d'une personne sur 100)
Des réactions allergiques qui peuvent rapidement se manifester sur tout le corps et qui peuvent provoquer des problèmes respiratoires, une diminution rapide de la tension ce qui peut provoquer des évanouissements (réactions anaphylactiques, réactions partiellement graves); vertiges; vomissements; asthénie; malaise; douleurs musculaires; éruption cutanée; éruption cutanée allergique; démangeaisons; exanthème (éruption cutanée); boursoufflures cutanées; angine de poitrine (douleur soudaine dans la cage thoracique).
Des modifications des paramètres biologiques sanguins comme une diminution du nombre plaquettes (thrombocytopénie), ont été décrites.
Rares (moins d'une personne sur 1'000)
Manque d'énergie, crampes musculaires; altération de la fonction rénale; défaillance rénale aiguë. Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang.
Très rares (moins d'une personne sur 10'000)
Diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Que contient Olmésartan Spirig HC?

Olmésartan Spirig HC comprimés pelliculés contient Olmesartanum medoxomilum, Lactosum, Excip. pro compr. obducto.
Olmésartan Spirig HC 10 mg contient 10 mg d'olmésartan médoxomil.
Olmésartan Spirig HC 20 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil.
Olmésartan Spirig HC 40 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil.

Où obtenez-vous Olmésartan Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Olmésartan Spirig HC 10 mg: Comprimés à 10 mg pelliculés blancs, ronds, boîtes de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
Olmésartan Spirig HC 20 mg: Comprimés à 20 mg pelliculés blancs, ronds, boîtes de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
Olmésartan Spirig HC 40 mg: Comprimés à 40 mg pelliculés blancs, ovales, boîtes de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

66013 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).