Solifénacine NOBEL

Qu'est-ce que Solifénacine NOBEL et quand doit-il être utilisé?

Solifénacine NOBEL contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'activité de la vessie.
Sur prescription médicale, Solifénacine NOBEL est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.

Quand Solifénacine NOBEL ne doit-il pas être utilisé?

Solifénacine NOBEL ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine NOBEL,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacolon toxique (dilatation aigüe du colon associée à une colite amoebienne ou ulcérative),
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Solifénacine NOBEL?

Utilisez Solifénacine NOBEL avec prudence:
·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez de la difficulté à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,
·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,
·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'oesophage,
·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'oesophage (oesophagite),
·si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare telle qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose,
·un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème).
Si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence:
·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifenacin NOBEL peut diminuer l'effet du médicament,
·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés),
·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tel que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nelfinavir),
·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tel que l'acénocoumarol ou la phénprocoumone).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé, dans l'une des situations citées plus haut.
Solifénacine NOBEL peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser d'outils ni de machines.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament peut causer des réactions allergiques (contient l'excipient E110; seulement les comprimés pelliculés à 10mg).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Solifénacine NOBEL peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Il a été prouvé que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine NOBEL pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu'il soit.

Comment utiliser Solifénacine NOBEL?

Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
Solifénacine NOBEL ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
Les comprimés pelliculés de Solifénacine NOBEL doivent être avalés sans les mâcher avec du liquide. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Ne changez pas le dosage de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
Symptômes et mesures en cas de surdosage
Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin dès que possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés pelliculés de Solifénacine NOBEL, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, somnolence et vision floue. Les symptômes d'une intoxication sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
Si vous oubliez de prendre Solifénacine NOBEL
Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifénacine NOBEL est arrêté
Si vous arrêtez de prendre Solifénacine NOBEL, vos symptômes d'instabilité vésicale risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.

Quels effets secondaires Solifénacine NOBEL peut-il provoquer?

La prise de Solifénacine NOBEL peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquemment on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, de l'oedème des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, de la rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin ont été observés.
Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des mots de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème) une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solifénacine NOBEL?

Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
Excipients
Lactose anhydride, amidon prégélatinisé, hypromellose (E464), stéarate de magnésium.
Enrobage: Copolymère de macrogol et de poly(alcool vinylique), copovidone, dioxyde de titane (E171), argile blanche (E559), dodécylsulfate de sodium (E487).
Comprimés pelliculés à 5 mg: oxyde de fer jaune (E172).
Comprimés pelliculés à 10 mg: oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé S (E110).

Où obtenez-vous Solifénacine NOBEL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Solifénacine NOBEL 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
Solifénacine NOBEL 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.

Numéro d'autorisation

67838 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).