• -Coating des capsules: phtalate d’hydroxypropylmethyl cellulose, phtalate de diéthyle, phtalate de dibutyle, éthylèneglycol.
• +Coating des capsules: phtalate d’hydroxypropylmethyl cellulose, phtalate de diéthyle, éthylèneglycol.
• -Vivotif est recommandé chez les adultes et les enfants après la 5 année de vie révolue (après le cinquième anniversaire).
• +Vivotif est recommandé chez les adultes et les enfants après la 5ème année de vie révolue (après le cinquième anniversaire).
• -Les expérimentations animales sur l’excipient, le phtalate de dibutyle, ont montré pour des doses plus élevées un effet délétère sur le développement des organes reproducteurs et on ne dispose pas d’études cliniques sur la prise de Vivotif pendant la grossesse. Le vaccin ne doit donc être pris pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
• -Allaitement: on ne sait pas si l’excipient qu’il contient, le phtalate de dibutyle, passe dans le lait maternel. Le vaccin ne doit donc pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +On ne dispose pas d’études cliniques sur la prise de Vivotif pendant la grossesse et l’allaitement. Le vaccin ne doit donc être pris pendant la grossesse et l’allaitement qu’en cas de nécessité absolue.
• -Lors d’expérimentations animales, l’excipient, le phtalate de dibutyle, a influencé le développement reproductif (entre autres des effets sur la formation des testicules, une diminution de la distance ano-génitale comme signe de la féminisation de la descendance mâle) ainsi que le poids de la descendance. La dose la plus faible qui n’entraînait pas d’effet délétère dans des études multigénérationnelles chez les rats était de 50 mg/jour. Les études épidémiologiques ne permettent actuellement ni de confirmer clairement ni d’exclure ces résultats.
• -Octobre 2012.
• +Octobre 2018.