14 Changements de l'information professionelle Vivotif |
-Principe actif: Vivotif contient des germes vivants de Salmonella enterica serovar Typhi (abréviation: S. typhi) de la souche atténuée Ty21a.
-Excipients: chaque dose contient en outre: germes inactivés S. typhi Ty21a, saccharose, lactose, acide ascorbique, Hy-Case SF, stéarate de magnésium.
- +Principes actifs
- +Vivotif contient des germes vivants de Salmonella enterica serovar Typhi (abréviation: S. typhi) de la souche atténuée Ty21a.
- +Excipients
- +Chaque dose contient en outre: germes inactivés S. typhi Ty21a, saccharose, lactose, acide ascorbique, Hy-Case SF, stéarate de magnésium.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Capsules gastro-résistantes.
-Une dose de Vivotif contient au moins 2× 10E9 de germes vivants de la souche S. typhi Ty21a, sous forme lyophilisée.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: J07AP01
- +Code ATC
- +J07AP01
- +Mécanisme d’action
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-Outre S. typhi, les serogroupes A, B, et C du serovar apparenté S. paratyphi causent une affection semblable à la fièvre typhoide. S. typhi est la souche la plus fréquente épidémiologiquement, suivie de S. paratyphi A et B suivant les régions du monde. L’agent pathogène du paratyphus C est beaucoup plus rare. La souche vaccinale du Vivotif, S. typhi Ty21a, possède une structure de surface (O12) commune avec S. paratyphi A et B alors qu’il n’y a pas d’antigénicité croisée avec S. paratyphi C. Par conséquent, une protection contre S. paratyphi C ne peut être escomptée. Il n’y a pas d’études cliniques suffisantes montrant un effet protecteur de Vivotif contre des infections par S. paratyphi A. En revanche, les données publiées suggèrent que la vaccination avec Vivotif offre une protection partielle (env. 45%) contre des infections avec S. paratyphi B.
- +Outre S. typhi, les serogroupes A, B, et C du serovar apparenté S. paratyphi causent une affection semblable à la fièvre typhoide. S. typhi est la souche la plus fréquente épidémiologiquement, suivie de S. paratyphi A et B suivant les régions du monde. L’agent pathogène du paratyphus C est beaucoup plus rare. La souche vaccinale du Vivotif, S. typhi Ty21a, possède une structure de surface (O12) commune avec S. paratyphi A et B alors qu’il n’y a pas d’antigénicité croisée avec S. paratyphi C. Par conséquent, une protection contre S. paratyphi C ne peut être escomptée.
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée.
- +Efficacité clinique
- +Il n’y a pas d’études cliniques suffisantes montrant un effet protecteur de Vivotif contre des infections par S. paratyphi A. En revanche, les données publiées suggèrent que la vaccination avec Vivotif offre une protection partielle (env. 45%) contre des infections avec S. paratyphi B.
- +Absorption
- +Non pertinent.
- +Distribution
- +Non pertinent.
- +Métabolisme
- +Non pertinent.
- +Élimination
- +Non pertinent.
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-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Domicile: Oberriedstrasse 68, CH-3174 Thörishaus
- +Domicile: Oberriedstrasse 68, 3174 Thörishaus, Schweiz
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