• -1 Cultivé sur embryons de poulet exempts d'agents pathogènes
• +1 Cultivé sur embryons de poulet
• -Lyophilisat (poudre): lactose, sorbitol E 420, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de calcium, sulfate de magnésium.
• +Lyophilisat (poudre): lactose monohydraté, 7,975 mg sorbitol E 420, chlorhydrate d'histidine monohydraté, alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de calcium dihydraté, sulfate de magnésium heptahydraté.
• +Contient 1,51 mg de sodium par dose.
• +Contient 0,05 mg de potassium par dose.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour une dose de 0,5 ml, c.-à-d. il est presque «sans sodium».
• +Ce médicament contient 7,975 mg de sorbitol par dose de 0,5 ml correspondant à 0,11 mg/kg de poids corporel pour une personne de 70 kg. L'effet additif du sorbitol (ou du fructose) administré simultanément et la prise de sorbitol (ou du fructose) par l'alimentation doivent être pris en compte.
• +Ce médicament contient du potassium, mais moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose de 0,5 ml, c.-à-d.il est presque «sans potassium».
• -Les réactions locales aussi bien que les réactions systémiques étaient généralement d'intensité légère, bien qu'au moins une réaction sévère au site d'injection ait été rapportée chez 0,8% des participants de la population générale et chez 0,3% des enfants en bas âge. De plus, au moins une réaction systémique sévère a été rapportée chez 1,4% des participants de la population générale et chez 7% des enfants en bas âge dans ces études.
• +Les réactions locales aussi bien que les réactions systémiques étaient généralement d'intensité légère, bien qu'au moins une réaction sévère au site d'injection ait été rapportée chez 0,8% des participants de la population générale et chez 0,3% des enfants en bas âge.
• +De plus, au moins une réaction systémique sévère a été rapportée chez 1,4% des participants de la population générale et chez 7% des enfants en bas âge dans ces études.
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofiaventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Novembre 2021.
• +Décembre 2022