• -Havrix 1440: Seringue pré-remplie de suspension vaccinale avec 1440 unités d'antigène/1 ml, teneur totale en protéines: ≤0,4 µg.
• -Havrix 720: Seringue pré-remplie de suspension vaccinale avec 720 unités d'antigène/0,5 ml, teneur totale en protéines: ≤0,2 µg.
• +Havrix 1440: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 1440 unités d'antigène/1 ml, teneur totale en protéines: ≤0,4 µg.
• +Havrix 720: Seringue préremplie de suspension vaccinale avec 720 unités d'antigène/0,5 ml, teneur totale en protéines: ≤0,2 µg.
• -·les employés de crèches, hôpitaux, foyers et institutions pédiatriques: les employés des crèches devraient également être vaccinés, afin d'éviter qu'une fois contaminés par des enfants infectés ils ne deviennent eux-mêmes une source d'infection.
• +·les employés de crèches, hôpitaux, foyers et institutions pédiatriques: les employés des crèches devraient également être vaccinés, afin d'éviter qu'une fois contaminés par des enfants infectés, ils ne deviennent eux-mêmes une source d'infection.
• -Une seule injection suffit pour la primo-vaccination:
• -Adultes, à partir de leur 19e anniversaire:
• +Une seule injection suffit pour la primovaccination:
• +Adultes à partir du 19e anniversaire:
• -Enfants et adolescents dès l'âge d'un an jusqu'à leur 19e anniversaire:
• +Enfants et adolescents dès l'âge d'un an jusqu'au 19e anniversaire:
• -Pour obtenir une immunité durable, il est recommandé de pratiquer un rappel entre 6 et 12 mois après la primo-vaccination. Chez les adultes, le rappel est réalisé avec Havrix 1440 et chez les enfants et les adolescents avec Havrix 720. Des données issues de la littérature décrivent, chez des voyageurs adultes, une réaction secondaire efficace des anticorps même jusqu'à 6 ans après la primo-vaccination. Toutefois, il n'a pas été démontré si ce mode d'administration procure une protection suffisante contre l'infection à l'hépatite A entre les deux injections. Une étude non contrôlée réalisée dans une région endémique (Alaska) a démontré que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des enfants de moins de deux ans a entraîné une augmentation significativement plus faible de la réaction des anticorps que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des personnes âgées.
• +Pour obtenir une immunité durable, il est recommandé de pratiquer un rappel entre 6 et 12 mois après la primovaccination. Chez les adultes, le rappel est réalisé avec Havrix 1440 et chez les enfants et les adolescents avec Havrix 720. Des données issues de la littérature décrivent, chez des voyageurs adultes, une réaction secondaire efficace des anticorps même jusqu'à 6 ans après la primovaccination. Toutefois, il n'a pas été démontré si ce mode d'administration procure une protection suffisante contre l'infection à l'hépatite A entre les deux injections. Une étude non contrôlée réalisée dans une région endémique (Alaska) a démontré que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des enfants de moins de deux ans a entraîné une augmentation significativement plus faible de la réaction des anticorps que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des personnes âgées.
• -Hémodialyse ou déficit immunitaire: il est possible que la primo-vaccination n'induise pas des titres d'anticorps adéquats. L'administration de doses supplémentaires de vaccin peut être nécessaire dans ces cas.
• +Hémodialyse ou déficit immunitaire: il est possible que la primovaccination n'induise pas des titres d'anticorps adéquats. L'administration de doses supplémentaires de vaccin peut être nécessaire dans ces cas.
• -Les expériences cliniques acquises en matière d'utilisation simultanée de Havrix et du vaccin recombinant contre l'hépatite B (Engerix®-B) sont positives. Une vaccination simultanée contre la typhoïde, la fièvre jaune, le choléra (vaccin injectable) ou le tétanos n'affecte pas la réponse immunitaire à Havrix.
• +Les expériences cliniques acquises en matière d'utilisation simultanée de Havrix et du vaccin recombinant de l'hépatite B (Engerix-B) sont positives. Une vaccination simultanée contre la typhoïde, la fièvre jaune, le choléra (vaccin injectable) ou le tétanos n'affecte pas la réponse immunitaire à Havrix.
• -Très fréquent: ≥ 1/10; fréquent: entre ≥ 1/100 et < 1/10; occasionnel: entre ≥ 1/1‘000 et < 1/100; rare: entre ≥ 1/10‘000 et < 1/1‘000; très rare: < 1/10‘000.
• +Très fréquent: ≥1/10; fréquent: entre ≥1/100 et <1/10; occasionnel: entre ≥1/1'000 et <1/100; rare: entre ≥1/10'000 et <1/1'000; très rare: <1/10'000.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition:
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiatriques:
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux:
• +Affections du système nerveux
• -Fréquents: étourdissement.
• +Fréquents: somnolence.
• -Troubles gastro-intestinaux:
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Affections de la peau et du tissu cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Fréquents: tuméfaction, malaise, fièvre (>37,5 °C), réaction au site d'injection et induration
• +Fréquents: tuméfaction, malaise, fièvre (>37,5 °C), réaction au site d'injection telle qu'une induration.
• -Troubles du système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux:
• -Convulsions.
• +Affections du système nerveux
• +Convulsions
• -Troubles vasculaires:
• +Affections vasculaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Affections de la peau et du tissu cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Pour obtenir une immunité durable, il est recommandé de pratiquer un rappel à un moment quelconque entre 6 et 12 mois après la primovaccination. Chez les adultes, le rappel est réalisé avec Havrix 1440 et chez les enfants et les adolescents avec Havrix 720. Des données issues de la littérature décrivent, chez des voyageurs adultes, une réaction secondaire efficace des anticorps même jusqu'à six ans après la primo-vaccination. Toutefois, une protection suffisante contre l'infection à l'hépatite A entre les deux injections n'a pas été démontrée avec ce mode d'administration. Une étude non contrôlée réalisée dans une région endémique (Alaska) a pu démontrer que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des enfants de moins de deux ans a entraîné une augmentation significativement plus faible de la réaction des anticorps que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des personnes âgées.
• +Pour obtenir une immunité durable, il est recommandé de pratiquer un rappel à un moment quelconque entre 6 et 12 mois après la primovaccination. Chez les adultes, le rappel est réalisé avec Havrix 1440 et chez les enfants et les adolescents avec Havrix 720. Des données issues de la littérature décrivent, chez des voyageurs adultes, une réaction secondaire efficace des anticorps même jusqu'à six ans après la primovaccination. Toutefois, une protection suffisante contre l'infection à l'hépatite A entre les deux injections n'a pas été démontrée avec ce mode d'administration. Une étude non contrôlée réalisée dans une région endémique (Alaska) a pu démontrer que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des enfants de moins de deux ans a entraîné une augmentation significativement plus faible de la réaction des anticorps que l'administration retardée du vaccin de rappel chez des personnes âgées.
• -Au vu des données disponibles, il n'est pas encore possible d'affirmer de manière concluante si les personnes immunocompétentes ayant reçu une primo-vaccination avec deux doses de Havrix administrées correctement doivent recevoir un vaccin de rappel (3e dose).
• +Au vu des données disponibles, il n'est pas encore possible d'affirmer de manière concluante si les personnes immunocompétentes ayant reçu une primovaccination avec deux doses de Havrix administrées correctement doivent recevoir un vaccin de rappel (3e dose).
• -a) Incompatibilités:
• +Incompatibilités:
• -b) Remarques:
• +Remarques:
• -c) Stabilité:
• +Stabilité:
• -d) Stockage:
• +Stockage:
• -Havrix 1440:
• -Seringues pré-remplies de 1 ml de vaccin:1 seringue pré-remplie. B
• -Havrix 720:
• -Seringues pré-remplies de 0,5 ml de vaccin: 1 seringue pré-remplie. B
• +Havrix 1440: 1 seringue préremplie de 1 dose à 1 ml (B)
• +Havrix 720: 1 seringue préremplie de 1 dose à 0,5 ml (B)