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Accueil - Information professionnelle sur Twinrix 720/20 - Changements - 16.12.2021
32 Changements de l'information professionelle Twinrix 720/20
  • -·NaCl 9,0 mg.
  • +·NaCl 8,8 mg.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Suspension vaccinale.
  • -1 dose de vaccin (1 ml de suspension vaccinale stérile) contient comme antigènes:
  • -·Virus de l'hépatite A inactivé (en unités d'antigène) 720.
  • -·Antigène de surface recombinant de l'hépatite B (AgHBs) 20 µg.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
  • +Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquent (≥1/10), «fréquents» (< 1/10, ≥1/100), «occasionnels» (< 1/100, ≥1/1'000), «rares» (< 1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (< 1/10'000).
  • -Occasionnels: Fièvre (≥37,5 °C).
  • +Occasionnels: Fièvre (≥37,5°C).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: J07BC20
  • +Code ATC
  • +J07BC20
  • +Mécanisme d'action
  • +
  • -Twinrix 720/20 est conforme aux exigences de l'OMS en matière de fabrication de substances biologiques. Les virus de l'hépatite A sont produits dans des cultures de cellules humaines diploïdes MRC-5, puis extraits, purifiés et inactivés avec du formaldéhyde. L'antigène de surface recombinant de l'hépatite B est obtenu à partir de cultures de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), qui expriment l'information génétique pour la synthèse de la protéine. La protéine est purifiée à haut degré par des procédés physico-chimiques en plusieurs étapes.
  • +Twinrix 720/20 est conforme aux exigences de l'OMS en matière de fabrication de substances biologiques. Les virus de l'hépatite A sont produits dans des cultures de cellules diploïdes humaines MRC-5, puis extraits, purifiés et inactivés avec du formaldéhyde. L'antigène de surface recombinant de l'hépatite B est obtenu à partir de cultures de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), qui expriment l'information génétique pour la synthèse de la protéine. La protéine est purifiée à haut degré par des procédés physico-chimiques en plusieurs étapes.
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • +
  • -Adultes 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • +Adultes 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • - 1er mois 2ème mois 13ème mois
  • + 1er mois 2ème mois 13ème mois
  • -Enfants, adolescents 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • +Enfants, adolescents 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • -Adultes 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • +Adultes 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • - 1er mois 2ème mois 13ème mois
  • + 1er mois 2ème mois 13ème mois
  • -Enfants, adolescents 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • +Enfants, adolescents 1er mois 2ème mois 7ème mois
  • +Absorption
  • +Non pertinent.
  • +Distribution
  • +Non pertinent.
  • +Métabolisme
  • +Non pertinent.
  • +Élimination
  • +Non pertinent.
  • +
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver au réfrigérateur (+2 °C-+8 °C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver au réfrigérateur (2°C-8°C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
  • -1 dose à 1 ml de suspension dans une seringue à usage unique prête à l'emploi: 1 et 10.
  • -Catégorie de vente B
  • +1 dose à 1 ml de suspension dans une seringue à usage unique prête à l'emploi: 1 et 10 (B).
  • -Septembre 2016.
  • +Septembre 2021.
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