• -lysats bactériens de Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
• +Lysats bactériens lyophilisés de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis.
• -Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, glutamate de sodium (E 621), mannitol, gélatine, antiox.: gallate de propyle (E 310), color.: indigotine (E 132), dioxyde de titane (E171).
• -Granules pour sachet:
• -Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, silicate de magnésium, glutamate de sodium, mannitol, gallate de propyle (E 310).
• +Amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, glutamate monosodique monohydraté (E 621), mannitol, gallate de propyle (E 310), gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E171).
• +Chaque capsule de Broncho-Vaxom adultes contient 1.84 mg de sodium.
• +Chaque capsule de Broncho-Vaxom enfants contient 0.92 mg de sodium.
• +Granulés pour suspension buvable:
• +Amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silicate de magnésium, glutamate monosodique monohydraté (E 621), mannitol, gallate de propyle (E 310).
• +Chaque sachet de Broncho-Vaxom Enfants contient 1.38 mg de sodium.
• +
• -Pédiatrie (Enfants de 6 mois à 12 ans):
• -Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant: 1 capsule Broncho-Vaxom enfants ou 1 sachet Broncho-Vaxom enfants par jour à prendre à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois, durant 3 mois consécutifs.
• +Enfants de 6 mois à 12 ans:
• +Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant: 1 capsule Broncho-Vaxom enfants ou 1 sachet de granulés Broncho-Vaxom enfants par jour à prendre à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois, durant 3 mois consécutifs.
• -Note: Lorsque l'enfant éprouve de la difficulté à avaler la capsule, celle-ci peut être ouverte à l'instar de la formulation en sachet, et son contenu versé dans une quantité suffisante d'eau, de jus de fruit ou de lait. Le mélange se dissout en remuant doucement. Il est recommandé aux patients de boire le mélange complètement dans les minutes qui suivent et de bien le remuer juste avant.
• -Enfants de moins de 6 mois: Des données limitées provenant d'études cliniques sont disponibles sur l'utilisation de Broncho-Vaxom chez les enfants âgés de moins de 6 mois. Par mesure de précaution, l'administration de Broncho-Vaxom chez les enfants de moins de 6 mois n'est pas recommandée.
• +Note: Lorsque l'enfant éprouve de la difficulté à avaler la capsule, celle-ci peut être ouverte à l'instar des granulés pour suspension buvable en sachet, et son contenu versé dans une quantité suffisante d'eau, de jus de fruit ou de lait. Le mélange se disperse en remuant doucement. Il est recommandé aux patients de boire le mélange complètement dans les minutes qui suivent et de bien le remuer juste avant.
• +Enfants de moins de 6 mois:
• +Des données limitées provenant d'études cliniques sont disponibles sur l'utilisation de Broncho-Vaxom chez les enfants âgés de moins de 6 mois. Par mesure de précaution, l'administration de Broncho-Vaxom chez les enfants de moins de 6 mois n'est pas recommandée.
• -Il n'existe pas d'études que l'utilisation de Broncho-Vaxom peut prévenir le développement d'une pneumonie. Par conséquent, l'administration de Broncho-Vaxom à cette fin n'est pas recommandée.
• +Il n'existe pas d'études montrant que l'utilisation de Broncho-Vaxom pourrait prévenir le développement d'une pneumonie. Par conséquent, l'administration de Broncho-Vaxom à cette fin n'est pas recommandée.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule/sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -·très fréquent (≥1/10)
• -·fréquent (≥1/100, <1/10)
• -·occasionnels (≥1/1'000, <1/100)
• -·rare (≥1/10'000, <1/1'000)
• -·très rare (<1/10'000), incluant les cas isolés.
• -·fréquence indéterminée (rapportée après l'autorisation). Etant rapportée de façon volontaire par une population de taille indéterminé, il n'est pas possible de fournir une estimation fiable.
• +·très fréquents (≥1/10)
• +·fréquents (≥1/100 à <1/10)
• +·occasionnels (≥1/1'000 à <1/100)
• +·rares (≥1/10'000 à <1/1'000)
• +·très rares (<1/10'000)
• +·fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: hypersensibilité (éruptions, urticaire, gonflement, œdème des paupières/du visage, prurit généralisé, dyspnée
• +Occasionnels: hypersensibilité (éruptions, urticaire, gonflement, œdème des paupières/du visage, prurit généralisé, dyspnée.
• -R07AX – Autres produits du système respiratoire.
• +R07AX
• -Broncho-Vaxom est un lysat bactérien composé d'une fraction lyophilisée de 21 souches bactériennes inactivées différentes souvent à l'origine d'infections des voies respiratoire.
• -Des études expérimentales in vitro and in vivo ont démontré qu'après administration orale, Broncho-Vaxom suscite des réponses immunologiques innées précoces dans la muqueuse de l'intestin grêle, en particulier dans les plaques de Peyer.
• -Les cellules dendritiques, des «sentinelles» qui jouent un rôle de détecteur dans ce tissu immunitaire intestinal, repèrent les composants de Broncho-Vaxom. Il en résulte l'activation, la maturation et la migration de ces cellules, ainsi que la modulation des réponses immunitaires innées et adaptatives.
• -Des essais cliniques ont démontré la capacité de Broncho-Vaxom à moduler la réponse de l'hôte, renforçant ainsi l'immunité contre les infections.
• +Broncho-Vaxom est un lysat bactérien composé d'une fraction lyophilisée de 21 souches bactériennes inactivées différentes souvent à l'origine d'infections des voies respiratoire. Des études expérimentales in vitro and in vivo ont démontré qu'après administration orale, Broncho-Vaxom suscite des réponses immunologiques innées précoces dans la muqueuse de l'intestin grêle, en particulier dans les plaques de Peyer. Les cellules dendritiques, des «sentinelles» qui jouent un rôle de détecteur dans ce tissu immunitaire intestinal, repèrent les composants de Broncho-Vaxom. Il en résulte l'activation, la maturation et la migration de ces cellules, ainsi que la modulation des réponses immunitaires innées et adaptatives. Des essais cliniques ont démontré la capacité de Broncho-Vaxom à moduler la réponse de l'hôte, renforçant ainsi l'immunité contre les infections.
• -Broncho-Vaxom permet de réduire le taux d'infection des voies respiratoire chez les patients souffrant d'infections respiratoires récurrentes et d'exacerbations infectieuses associées chez les patients présentant des affections respiratoires chroniques sous-jacentes.
• -Ces effets cliniques sont accompagnés d'une réduction de la consommation d'antibiotiques ou d'autres traitements concomitants, tels que les bronchodilatateurs.
• +Broncho-Vaxom permet de réduire le taux d'infection des voies respiratoire chez les patients souffrant d'infections respiratoires récurrentes et d'exacerbations infectieuses associées chez les patients présentant des affections respiratoires chroniques sous-jacentes. Ces effets cliniques sont accompagnés d'une réduction de la consommation d'antibiotiques ou d'autres traitements concomitants, tels que les bronchodilatateurs.
• -00596 (Adultes capsules) (Swissmedic).
• -00597 (Enfants capsules) (Swissmedic).
• -00667 (Enfants granules pour sachets) (Swissmedic).
• +00596, 00597, 00667 (Swissmedic).
• -Emballages de 30 capsules bleues pour adultes (D)
• -Emballages de 10 ou 30 capsules bleues/blanches pour enfants (D)
• +Broncho-Vaxom adultes:
• +Emballages de 30 capsules (capsules bleues) (D)
• +Broncho-Vaxom enfants:
• +Emballages de 10 ou 30 capsules (capsules bleues/blanches) (D)
• -Mars 2024
• +Juin 2024