• -Principe actif: lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
• -Excipients: amidon (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium, gallate de propyle (E 310), glutamate de sodium, mannitol.
• +Principes actifs
• +Lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
• +Excipients
• +Amidon (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium, gallate de propyle (E 310), glutamate de sodium, mannitol.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsule à 6 mg de lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
• +Chaque capsule d'Uro-Vaxom contient 2.85 mg de sodium.
• +
• +Posologie usuelle
• -Recommandations posologiques spécifiques:
• -Enfants et adolescents: La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Personnes âgées: l'ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
• +Patients âgés
• +L'ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 4 ans.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables sont présentés par ordre de classe et de fréquence, qui ont été observées dans les essais cliniques et/ou au cours de la surveillance du marché en vertu de l'application d'Uro-Vaxom. Les fréquences sont définies comme suit:
• -fréquent: <1/10, ≥1/100, peu fréquent: <1/100, ≥1/1'000, rare: <1/1'000, ≥1/10'000, très rare: <1/10'000 y compris les cas isolés.
• +Les effets indésirables sont présentés par ordre de classe et de fréquence, qui ont été observées dans les essais cliniques et/ou au cours de la surveillance du marché en vertu de l'application d'Uro-Vaxom. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent: <1/10, ≥1/100, peu fréquent: <1/100, ≥1/1'000, rare: <1/1'000, ≥1/10'000, très rare: <1/10'000.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n'a été reporté.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: G04BX – Autres médicaments urologiques.
• +Code ATC
• +G04BX – Autres médicaments urologiques.
• +Mécanisme d'action
• +Aucune donnée n'est disponible
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée n'est disponible
• +Efficacité clinique
• +Absorption
• +Aucune donnée n'est disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée n'est disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée n'est disponible.
• +Élimination
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Uro-Vaxom doit être conservé dans un endroit sec et tenu hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) dans son emballage d'origine.
• -
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d'origine. Uro-Vaxom doit être conservé dans un endroit sec et tenu hors de la portée des enfants.
• -Décembre 2014.
• +Janvier 2020.