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Accueil - Information professionnelle sur octaplasLG - Changements - 24.05.2019
8 Changements de l'information professionelle octaplasLG
  • -En raison du risque de toxicité du citrate, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser les 0,020 à 0,025 mmol de citrate/kg de masse corporelle/min (soit 1 ml d'octaplasLG/kg de masse corporelle/min). L'effet toxique du citrate peut être minimisé en administrant du gluconate de calcium par voie intraveineuse dans une autre veine.
  • +La toxicité du citrate peut survenir avec des volumes dépassant 0,020-0,025 mmol de citrate par kg par minute. Par conséquent, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 1 ml d'octaplasLG par kg par minute. L’effet toxique du citrate peut être minimisé en administrant du gluconate de calcium par voie intraveineuse dans une autre veine.
  • -·La transmission passive d'anticorps contre les antigènes érythrocytaires, par ex. A, B et D, peut fausser certains tests sérologiques sur les érythrocytes et sur les alloanticorps (tel que le test de Coombs), la numération des réticulocytes et le test d'haptoglobine. Lors de l'évaluation des résultats des tests sérologiques, il convient de tenir compte du fait que l'injection d'immunoglobulines via une augmentation transitoire d'anticorps transmis de manière passive peut provoquer des résultats de test positifs.
  • +·La transmission passive d'anticorps contre les antigènes érythrocytaires, par ex. A, B et D, peut fausser certains tests sérologiques sur les érythrocytes et sur les alloanticorps (tel que le test de Coombs), la numération des réticulocytes et le test d'haptoglobine. Lors de l'évaluation des résultats des tests sérologiques, il convient de tenir compte du fait que l'injection d'immunoglobulines via une augmentation transitoire d'anticorps transmis de manière passive peut provoquer des résultats de test positifs. La transmission passive d'analytes (par exemple, la gonadotrophine chorionique humaine β) peut entraîner des résultats positifs trompeurs.
  • -Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie hémolytique Diathèse hémorragique
  • -Affections du système immunitaire Réaction anaphylactoïde Hypersensibilité Choc anaphylactique Réaction anaphylactique
  • -Affections psychiatriques Angoisse Agitation Anxiété
  • -Affections du système nerveux Hypoesthésie Vertige Paresthésie
  • -Affections cardiaques Arrêt cardiaque Arythmie Tachycardie
  • -Affections vasculaires Thromboembolie (LLT) Hypotension Hypertension Collapsus circulatoire Bouffées de chaleur
  • -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Hypoxie Insuffisance respiratoire Bronchospasme Œdème pulmonaire Dyspnée
  • -Affections gastro-intestinales Vomissements Nausées Douleurs abdominales
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Prurit Rash (éruption érythémateuse) Hyperhidrose
  • -Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Douleurs dorsales
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre Douleur dans la poitrine Oppression dans la poitrine Frissons Malaise Réaction au site d'injection
  • -Investigations Test des anticorps positif Diminution de la saturation en oxygène
  • -Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Surcharge circulatoire liée à la transfusion Toxicité au citrate Réaction hémolytique transfusionnelle
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie hémolytique Diathèse hémorragique
  • +Affections du système immunitaire Réaction anaphylactoïde Hypersensibilité Choc anaphylactique Réaction anaphylactique
  • +Affections psychiatriques Angoisse Agitation Anxiété
  • +Affections du système nerveux Hypoesthésie Vertige Paresthésie
  • +Affections cardiaques Arrêt cardiaque Arythmie Tachycardie
  • +Affections vasculaires Thromboembolie (LLT) Hypotension Hypertension Collapsus circulatoire Bouffées de chaleur
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Hypoxie Insuffisance respiratoire Bronchospasme Œdème pulmonaire Dyspnée
  • +Affections gastro-intestinales Vomissements Nausées Douleurs abdominales
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Prurit Rash (éruption érythémateuse) Hyperhidrose
  • +Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Douleurs dorsales
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre Douleur dans la poitrine Oppression dans la poitrine Frissons Malaise Réaction au site d'injection
  • +Investigations Test des anticorps positif Diminution de la saturation en oxygène
  • +Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Surcharge circulatoire liée à la transfusion Toxicité au citrate Réaction hémolytique transfusionnelle
  • -Août 2018.
  • +Janvier 2019.
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