• -Hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption (comme adjuvant) corresp. à aluminium 0,3 mg Al3+, formaldéhyde, phénoxyéthanol, éthanol anhydre 2 mg, Milieu 199 (composé d'acides aminés [dont 12,5 µg de phénylalanine], sels minéraux [dont sodium et potassium], vitamines et autres composants [dont glucose]), acide acétique glacial et/ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
• +Hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption (comme adjuvant) corresp. à aluminium 0,3 mg Al3+, formaldéhyde, phénoxyéthanol, éthanol anhydre 2 mg, Milieu 199 (composé d'acides aminés [dont 12,5 µg de phénylalanine], sels minéraux [dont sodium et potassium], vitamines et autres composants [dont glucose]), acide acétique glacial 99 % et/ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
• +Tetravac (DTPa-IPV) est une formulation à teneur complète en antigène(s).
• +
• -Une 4e dose est administrée 6 à 12 mois après l'immunisation de base chez les enfants âgés entre 12 mois et 24 mois. Une 5e dose est recommandée pour les enfants âgés de 4 à 7 ans selon le programme national de vaccination.
• +Une 4e dose est administrée 6 à 12 mois après l'immunisation de base chez les enfants âgés entre 12 et 24 mois. Une 5e dose est recommandée pour les enfants âgés de 4 à 7 ans selon le programme national de vaccination.
• -Administration en même temps que d'autres vaccins (combinés):
• -Tetravac peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR II) en utilisant deux sites d'injection différents.
• -Bien qu'il n'existe encore aucune donnée relative à l'emploi simultané de Tetravac et d'autres vaccins, on suppose que Tetravac convient à l'injection simultanée à des sites d'injection controlatéraux.
• -Ce médicament contient du potassium, mais moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose de 0,5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose de 0,5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
• -Ce médicament contient 12,5 µg de phénylalanine par dose de 0,5 ml, soit 0,21 µg chez une personne pesant 60 kg. La phénylalanine peut être dangereuse pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU).
• +Ce médicament contient 12,5 µg de phénylalanine par dose de 0,5 ml, équivalent à 0,21 µg/kg chez une personne pesant 60 kg. La phénylalanine peut être dangereuse pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU).
• -Tetravac peut être administré en même temps qu'une vaccination rougeole-oreillons-rubéole (vaccination ROR), mais deux sites d'injection séparés doivent être utilisés.
• +Administration en même temps que d'autres vaccins:
• +Tetravac peut être administré en même temps qu'une vaccination rougeole-oreillons-rubéole (vaccination ROR) et qu'une vaccination contre la varicelle en utilisant des sites d'injection séparés.
• +Bien qu'il n'existe encore aucune donnée relative à l'emploi simultané de Tetravac et d'autres vaccins, on suppose que Tetravac convient à l'injection simultanée à des sites d'injection controlatéraux.
• -J07CA02
• +J07CA02.
• -Réponse immunitaire après immunisation de base:
• +Réponses immunitaires après immunisation de base:
• -Réponse immunitaire au vaccin de rappel:
• -
• +Réponses immunitaires après vaccination de rappel chez les enfants en bas âge:
• +Efficacité vaccinale et efficacité sur le terrain contre la coqueluche:
• +L'efficacité vaccinale des antigènes coquelucheux acellulaires contenus dans Tetravac contre la forme la plus sévère de coqueluche caractéristique telle que définie par l'OMS (≥21 jours de toux paroxysmale, avec confirmation par amplification en chaîne par polymérase) est documentée dans une étude randomisée en double aveugle conduite chez des nourrissons ayant reçu une primovaccination en 3 doses (vaccin DTPa administré à l'âge de 2, 4 puis 6 mois en même temps qu'un vaccin IPV) au Sénégal, pays hautement endémique. Pour, au total, 181 nourrissons dont 168 étaient vaccinés et 13 non, l'efficacité absolue du vaccin se montait à 85 %.
• +La capacité des antigènes coquelucheux acellulaires contenus dans Tetravac à réduire l'incidence de la coqueluche et à contrôler la maladie a été démontrée dans le cadre d'une étude nationale de surveillance des cas de coqueluche, menée en Suède pendant plusieurs années, avec le vaccin pentavalent DTPa-IPV-Hib administré selon un schéma à 3, 5 et 12 mois. Les résultats du suivi à long terme ont révélé une diminution radicale de l'incidence de la coqueluche après la deuxième dose, quel que soit le vaccin utilisé.
• +
• -Juillet 2022
• +Janvier 2023