• -Principe actif: Virus de la FSME inactivé de la souche K23.
• -Excipients: Aluminium sous forme d'hydroxyde d'aluminium 0,3-0,4 mg, formaldéhyde ≤0,005 mg, tris-(hydroxyméthyle)-aminométhane, saccharose. En traces: chlorhydrate de tétracycline, gentamicine, néomycine.
• +Principe actif:
• +Virus de la FSME inactivé de la souche K23.
• +Excipients:
• +Encepur N:
• +Aluminium sous forme d'hydroxyde d'aluminium 0,3-0,4 mg, formaldéhyde ≤0,005 mg, tris-(hydroxyméthyle)-aminométhane, saccharose, chlorure de sodium.
• +En traces: chlortétracycline, gentamicine, néomycine, composants d'Å“ufs (p.ex. ovalbumine, protéines de poulet).
• +Solvant: eau pour injection.
• +Encepur N Enfants:
• +Excipients: aluminium sous forme d'hydroxyde d'aluminium 0,15–0,2 mg, formaldéhyde ≤0,0025 mg, tris-(hydroxyméthyle)-aminométhane, saccharose, chlorure de sodium.
• +En traces: chlortétracycline, gentamicine, néomycine, composants d'Å“ufs (p.ex. ovalbumine, protéines de poulet).
• -Encepur N est une suspension blanchâtre et trouble pour l'application intramusculaire ou sous-cutanée. 1 dose (0,5 ml) contient 1,5 µg de virus de la FSME inactivé. Système hôte: cultures cellulaires primaires de fibroblastes de poules.
• +Encepur (Encepur N et Encepur N Enfants) est une suspension blanchâtre et trouble pour l'application intramusculaire ou sous-cutanée.
• +Encepur N Enfants (enfants en bas âge dès leur 1er anniversaire et enfants jusqu'à leur 12e anniversaire):
• +1 dose (0,25 mL) contient 0,75 µg de virus de la FSME inactivé. Système hôte: cultures cellulaires primaires de fibroblastes de poules.
• +Encepur N (adolescents dès leur 12e anniversaire et adultes):
• +1 dose (0,5 mL) contient 1,5 µg de virus de la FSME inactivé. Système hôte: cultures cellulaires primaires de fibroblastes de poules.
• -Immunisation active de personnes dès leur 12ème anniversaire contre la méningoencéphalite verno-estivale (FSME), transmise par des tiques, endémique dans différentes régions d'Europe. La vaccination est indiquée pour les personnes séjournant de façon provisoire ou prolongée dans une région endémique du virus de l'encéphalite à tique.
• -On utilisera le vaccin anti-FSME Encepur N Enfants pour les enfants en bas âge dès leur 1er anniversaire et pour les enfants jusqu'à leur 12ème anniversaire.
• +Immunisation active des enfants à partir de leur 1er anniversaire, des adolescents et des adultes contre la méningoencéphalite verno-estivale (FSME), transmise par des tiques, endémique dans différentes régions d'Europe. La vaccination est indiquée pour les personnes séjournant de façon provisoire ou prolongée dans une région endémique du virus de l'encéphalite à tique.
• +On utilisera le vaccin anti-FSME Encepur N Enfants pour les enfants en bas âge dès leur 1er anniversaire et pour les enfants jusqu'à leur 12e anniversaire. Concernant la vaccination d'enfants jusqu'au 3e anniversaire, il convient de peser individuellement le rapport risque/bénéfice selon les recommandations de l'OFSP (Office Fédéral de la Santé Publique).
• +Dès le 12e anniversaire, on utilisera le vaccin anti-FSME pour adolescents et adultes (Encepur N).
• +Enfants en bas âge dès leur 1er anniversaire et enfants jusqu'à leur 12e anniversaire:
• +Utiliser une dose d'Encepur N Enfants de 0,25 mL.
• +Adolescents dès leur 12e anniversaire et adultes:
• +Utiliser une dose d'Encepur N de 0,5 mL.
• -Schéma classique
• -En général, on procédera à l'immunisation primaire au cours de la saison froide:
• -·1ère dose au jour 0: 0,5 ml
• -·2ème dose 1 à 3 mois après la 1ère vaccination: 0,5 ml
• -·3ème dose 9 à 12 mois après la 2ème vaccination: 0,5 ml
• -La 2ème vaccination peut être avancée et administrée 14 jours après la 1ère vaccination.
• -Le schéma classique de vaccination est le schéma à privilégier chez les personnes exposées à un risque continu d'infection. Après une immunisation de base complète, les anticorps persistent pendant au moins 3 ans. Ensuite, une première vaccination de rappel est conseillée. La séroconversion a lieu au plus tôt 14 jours après la seconde vaccination.
• +Pour obtenir une protection suffisante pendant la saison à risque (printemps/été), l'immunisation de base sera réalisée de préférence au cours de la saison froide. Elle comprend 3 doses de 0,25 mL (Encepur N Enfants) ou de 0,5 mL (Encepur N) à partir de 12 ans.
• +Schéma classique:
• +·1re dose au jour 0
• +·2e dose 1 à 3 mois après la 1re vaccination
• +·3e dose 9 à 12 mois après la 2e vaccination
• +La 2e vaccination peut être avancée et administrée 14 jours après la 1re vaccination.
• +Le schéma classique de vaccination est le schéma à privilégier chez les personnes exposées à un risque continu d'infection. La séroconversion a lieu au plus tôt 14 jours après la seconde vaccination.
• -Schéma accéléré
• -·1ère dose au jour 0: 0,5 ml
• -·2ème dose au jour 7: 0,5 ml
• -·3ème dose au jour 21: 0,5 ml
• -La séroconversion a lieu au plus tôt 14 jours après la seconde vaccination. Après une immunisation de base complète, les anticorps persistent pendant au moins 12-18 mois. Ensuite, une première vaccination de rappel est conseillée.
• -Chez les personnes présentant une déficience immunitaire et les personnes dès 60 ans, on procédera à un contrôle du taux d'anticorps, et éventuellement à une vaccination supplémentaire, dans les 30 à 60 jours suivant la seconde vaccination (schéma classique), ou après la 3ème vaccination dans le cas d'une vaccination selon le schéma accéléré.
• +Schéma accéléré:
• +·1re dose au jour 0
• +·2e dose au jour 7
• +·3e dose au jour 21
• +La séroconversion a lieu au plus tôt 14 jours après la seconde vaccination.
• +Après une immunisation de base complète, les anticorps persistent pendant au moins 3 ans dans le cas d'une vaccination selon le schéma classique et pendant au moins 12-18 mois dans le cas d'une vaccination avec le schéma accéléré. Ensuite une première vaccination de rappel est conseillée.
• +Chez les personnes présentant une déficience immunitaire et les personnes dès 60 ans, on procèdera à un contrôle du taux d'anticorps, et éventuellement à une vaccination supplémentaire, dans les 30 à 60 jours suivant la seconde vaccination (schéma classique) ou suivant la 3e vaccination dans le cas d'une vaccination selon le schéma accéléré. Voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions».
• +Chez les enfants jusqu'au 12e anniversaire, il suffit, après l'immunisation de base selon l'un des deux schémas, d'une injection de 0,25 mL d'Encepur N Enfants pour reconstituer une immunité. A partir du 12e anniversaire, il faut utiliser Encepur N (0,5 mL).
• -Schéma classique
• -Age 1ère vaccination de rappel Toutes les vaccinations de rappel suivantes
• -12–49 ans Après 3 ans Tous les 5 ans
• +Schéma classique:
• +Age 1re vaccination de rappel Toutes les vaccinations de rappel suivantes
• +1–49 ans Après 3 ans Tous les 5 ans
• -Schéma accéléré
• -Age 1ère vaccination de rappel Toutes les vaccinations de rappel suivantes
• -12–49 ans Après 12–18 mois Tous les 5 ans
• +Schéma accéléré:
• +Age 1re vaccination de rappel Toutes les vaccinations de rappel suivantes
• +1–49 ans Après 12–18 mois Tous les 5 ans
• -L'administration se fait par voie intramusculaire, de préférence dans la partie supérieure du bras (M. deltoideus). Lorsque cela est indiqué (par ex lors de diathèse hémorragique), Encepur N peut également être injecté par voie sous-cutanée.
• +L'administration se fait par voie intramusculaire, de préférence dans la partie supérieure du bras (M. deltoideus). Lorsque cela est indiqué (p. ex lors de diathèse hémorragique), Encepur N et Encepur N Enfants peuvent également être injectés par voie sous-cutanée.
• -On peut procéder à une vaccination de rappel avec Encepur N après une immunisation de base avec un autre vaccin contre la FMSE obtenu par culture cellulaire (3 doses).
• +On peut procéder à une vaccination de rappel avec Encepur N Enfants (0,25 mL) jusqu'au 12e anniversaire ou Encepur N (0,5 mL) à partir du 12e anniversaire après une immunisation de base avec un autre vaccin contre la FMSE obtenu par culture cellulaire (3 doses).
• -Encepur N n'est pas destiné aux enfants jusqu'à leur 12ème anniversaire.
• -En cas de pathologie aiguë requérant un traitement, on attendra au moins 2 semaines après la guérison avant de vacciner le sujet.
• -Encepur N est contre-indiqué en cas de réactions allergiques connues envers l'un des composantes du vaccin.
• -Lorsqu'une vaccination a été suivie de complications, elle doit être considérée comme une contre-indication à une revaccination par le même vaccin jusqu'à la détermination de sa cause. Ceci vaut en particulier pour les effets indésirables ne se limitant pas au site d'injection du vaccin.
• +Encepur ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif, à l'un des excipients mentionnés dans la composition ou à des résidus de production, tels que formaldéhyde, chlortétracycline, gentamicine, néomycine, Å“uf et protéines de poulet.
• +Les personnes atteintes d'affections aiguës nécessitant un traitement doivent être vaccinées au plus tôt 2 semaines après la guérison.
• +Une vaccination suivie de complications est une contre-indication à une revaccination avec le même vaccin jusqu'à la détermination de la cause. Ceci vaut en particulier pour les effets indésirables ne se limitant pas au site d'injection du vaccin.
• +Encepur N (0,5 mL) n'est pas destiné aux enfants jusqu'à leur 12e anniversaire.
• +
• -Afin de réduire le risque d'effets indésirables, en particulier de réactions allergiques, on a renoncé à l'utilisation de polygéline dans la composition.
• -Chez les personnes classifiées «allergiques aux protéines de volaille» uniquement suite à une interrogation ou en raison d'un test cutané positif, il n'y a en général pas de risque plus élevé lors de la vaccination avec Encepur N. Dans les cas extrêmement rares où une personne réagit, après consommation de protéines de volaille, par des symptômes cliniques tels qu'urticaire, oedème des lèvres et de l'épiglotte, laryngo- ou bronchospasme, chute de la pression sanguine ou choc, la vaccination ne doit être effectué que sous étroite surveillance clinique et en présence d'un équipement permettant un traitement immédiat.
• -En cas d'administration intravasculaire involontaire, des réactions pouvant aller jusqu'à un choc sont susceptibles de se produire. Il faut alors prendre immédiatement des mesures appropriées en vue de lutter contre l'état de choc.
• -En présence de maladies inflammatoires du SNC préexistantes, l'indication du vaccin doit être soigneusement évaluée, une évolution défavorable de la maladie n'étant pas exclue.
• +Comme lors de l'administration de tout vaccin injectable, les moyens appropriés de traitement médical et de surveillance doivent être toujours disponibles pour les cas, rares, où une réaction anaphylactique se produirait suite à l'administration du vaccin.
• +Chez les personnes classifiées «allergiques aux protéines de volaille» uniquement suite à un interrogatoire ou en raison d'un test cutané positif, il n'y a en général pas de risque plus élevé lors de la vaccination avec Encepur N et Encepur N Enfants.
• +Dans les cas extrêmement rares où une personne réagit, après consommation de protéines de volaille, par des symptômes cliniques tels qu'urticaire, Å“dème des lèvres et de l'épiglotte, laryngospasme ou bronchospasme, chute de la pression artérielle ou choc, la vaccination ne doit être effectuée que sous étroite surveillance clinique et en présence d'un équipement permettant un traitement immédiat.
• +Ne jamais injecter le vaccin par voie intravasculaire. En cas d'administration intravasculaire involontaire, des réactions pouvant aller jusqu'à un choc sont susceptibles de se produire. Il faut alors prendre immédiatement des mesures appropriées en vue de lutter contre l'état de choc.
• +Des réactions anxieuses, y compris des réactions vasovagales (syncope), une hyperventilation ou des réactions de stress peuvent survenir lors de la vaccination comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille (voir «Effets indésirables»). Des mesures doivent impérativement être mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
• +Chez les enfants et les adultes atteints de maladies inflammatoires du SNC préexistantes, l'indication du vaccin doit être soigneusement évaluée, une évolution défavorable de la maladie n'étant pas exclue.
• -Le vaccin contre la FSME n'est pas efficace contre d'autres maladies transmises, même simultanément, par une morsure de tique (par ex. la borréliose).
• -La prudence est aussi de mise chez les patients souffrant d'épilepsie, car la fréquence des crises convulsives peut s'en trouver augmentée.
• +Le vaccin contre la FSME n'est pas efficace contre d'autres maladies transmises, même simultanément, par une morsure de tique (p.ex. la borréliose).
• +Les enfants de moins de 3 ans peuvent avoir de fortes fièvres (≥39,5 °C); cela a été observé pendant des études cliniques chez <3% d'enfants de cette classe d'âge.
• +Chez des enfants âgés de 3 à 11 ans surtout, on a observé de la fièvre (≥38 °C) après la première vaccination (voir aussi «Effets indésirables») et moins souvent après la deuxième vaccination. Si nécessaire, envisager l'instauration d'un traitement antipyrétique.
• +Comme avec tous les vaccins, l'obtention d'une protection complète ne peut être garantie chez toutes les personnes vaccinées.
• +Chez les patients présentant une déficience immunitaire, chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur et chez les personnes âgées de plus de 60 ans, la vaccination peut ne pas induire une réponse immunitaire adéquate. Chez ces patients, il convient d'évaluer la réponse anticorps avec des méthodes sérologiques 30 à 60 jours après la 2e vaccination (schéma classique) ou après la 3e vaccination lors du schéma accéléré et d'administrer une dose vaccinale supplémentaire le cas échéant (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -La présence de latex de caoutchouc naturel dans le capuchon protecteur de la seringue préremplie n'a pas été démontrée; toutefois, la sécurité d'emploi d'Encepur N chez les personnes sensibles au latex n'a pas été étudiée.
• +La présence de latex de caoutchouc naturel dans le capuchon protecteur de la seringue préremplie n'a pas été démontrée; toutefois, la sécurité d'emploi d'Encepur N et d'Encepur N Enfants chez les personnes sensibles au latex n'a pas été étudiée.
• +Des sites d'injection distincts sur des membres différents doivent être choisis en cas d'administration concomitante avec un autre vaccin.
• +
• -Il n'y a pas d'études avec Encepur N portant sur l'influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines (voir aussi «Effets indésirables»). Quelques effets indésirables décrits sous «Effets indésirables» pourraient avoir un impact sur la capacité à conduire un véhicule ou à se servir de machines.
• +Il n'y a pas d'études avec Encepur N portant sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines (voir aussi «Effets indésirables»). Quelques effets indésirables décrits sous «Effets indésirables» pourraient avoir un impact sur la capacité à conduire un véhicule ou à se servir de machines.
• -Sur la base de données issues de trois études cliniques incluant plus de 3100 participants et de l'expérience post-marketing (pour relever les effets indésirables très rares), on a constaté l'apparition d'effets indésirables aux fréquences suivantes:
• -Fréquences
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Très rares: Adénopathie lymphatique.
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rares: Réactions allergiques (par ex. urticaire généralisée, oedème des muqueuses, stridor, dyspnée, bronchospasme, chute de tension) et autres troubles circulatoires (éventuellement accompagnés de troubles non spécifiques de la vision), thrombocytopénies passagères, qui peuvent également être sévères.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquents: Céphalées (12%).
• -Très rares: Paresthésies (fourmillements, engourdissement).
• -Des cas isolés de pathologies du système nerveux central (par ex. encéphalites, méningo-encéphalites, y compris encéphalomyélite aiguë démyélinisante, leuco-encéphalomyélite, myélite (transverse), aggravations d'une maladie inflammatoire du SNC préexistante, méningite aseptique, crises convulsives, névrite vestibulaire, parésies du système oculomoteur, parésies faciales, etc.) ou du système nerveux périphérique, incluant une paralysie croissante allant jusqu'à une paralysie respiratoire (par ex. syndrome de Guillain-Barré), ont été rapportés suite à des vaccinations contre la FSME.
• -Troubles du système gastro-intestinal
• +Sur la base de données de trois études cliniques contrôlées et randomisées de phase III/IV, ayant inclus 2795 sujets âgés de 1 à 12 ans et au total de quatre études cliniques contrôlées et randomisées de phase I et III ayant inclus 2664 sujets de plus de 12 ans (adolescents et adultes), on a constaté l'apparition d'effets indésirables aux fréquences suivantes.
• +Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes:
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Les symptômes pseudo-grippaux, incluant la fièvre, sont fréquents, en particulier après la première vaccination et disparaissent généralement en l'espace de 72 heures.
• +Anomalies au site d'administration
• +Très fréquents: Douleurs passagères au site d'injection (31% chez les moins de 12 ans, 46% chez les plus de 12 ans et les adultes).
• +Fréquents: Rougeur, tuméfaction.
• +Très rares: Granulome*) au site d'injection, exceptionnellement avec formation d'un sérome.
• +Troubles généraux
• +Très fréquents: Fièvre ≥38 °C chez les enfants de 1 à 2 ans (14%); malaise chez les plus de 12 ans et les adultes (10%).
• +Fréquents: Fièvre ≥38 °C chez les enfants de 3 à 11 ans (7%), les adolescents et les adultes; malaise, léthargie chez les moins de 12 ans; symptômes pseudo-grippaux (accès de sueur, frissons) chez toutes les personnes vaccinées.
• +Très rares: Épuisement*), manque de force*) chez les plus de 12 ans et les adultes.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: Somnolence chez les enfants de moins de 3 ans (14%); céphalées chez les enfants ≥3 ans, les adolescents et les adultes (12%).
• +Très rares: Paresthésies*) (p.ex. fourmillements, engourdissement) dans tous les groupes d'âge; convulsions cérébrales avec ou sans fièvre chez les moins de 12 ans; présyncope*), syncope*), sensations vertigineuses*) chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes; syncope*) chez les moins de 12 ans.
• +Des cas isolés de pathologies du système nerveux central (p.ex. encéphalites, méningoencéphalites, y compris encéphalomyélites aiguës disséminées, leuco-encéphalomyélite, aggravation d'une affection inflammatoire préexistante du SNC, convulsions, méningite aseptique, myélite (transverse), troubles moteurs extrapyramidaux, tels que dyskinésies et dystonies, névrites vestibulaires, parésies oculomotrices, parésies faciales, etc.) ou périphérique, incluant une paralysie ascendante allant jusqu'à une paralysie respiratoire (p.ex. syndrome de Guillain-Barré), ont été rapportés suite à des vaccinations contre la FSME.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Très fréquents: Douleurs musculaires (12% chez les plus de 12 ans et les adultes).
• +Fréquents: Douleurs musculaires (chez les moins de 12 ans); douleurs articulaires.
• +Très rares: Douleurs musculaires et articulaires dans la nuque*).
• +Les myalgies et arthralgies dans la nuque peuvent faire penser à une méningite. Ces symptômes sont très rares et disparaissent en quelques jours sans laisser de trace.
• +Affections gastro-intestinales
• -Occasionnels: Vomissements.
• -Très rares: Diarrhée.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Très fréquents: Douleurs musculaires (12%).
• -Fréquents: Douleurs articulaires.
• -Rares: Les douleurs musculaires et articulaires dans la nuque peuvent faire penser à une méningite mais ils disparaissent généralement en quelques jours sans laisser de trace.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Très fréquents: Douleurs transitoires au site d'injection (46%), sensation de malaise général (10%)
• -Fréquents: Rougeur, tuméfaction
• -Symptômes de type grippal (sueurs, frissons), en particulier après la première vaccination. Ils disparaissent généralement au bout de 72 heures.
• -Fièvre ≥38 °C
• -Très rares: Granulome au site d'injection, exceptionnellement avec formation de sérum.
• -Autres effets indésirables notables
• -Dans une étude au long cours non contrôlée évaluant la vaccination de rappel par Encepur N, deux cas de glioblastome multiforme ont été rapportés chez des sujets à un âge auquel cette maladie survient typiquement. Le diagnostic a été posé trois à quatre ans après l'administration d'une dose de rappel d'Encepur N (qui avait été administrée environ trois ans après la première dose de Encepur N). Relever deux cas de cette maladie rare dans une étude d'assez petite envergure est inhabituel. Il n'est pas possible de faire une extrapolation fiable de ce résultat à de plus grands collectifs de sujets. Pendant la surveillance après la mise sur le marché d'Encepur N, un taux plus élevé de glioblastome multiforme n'a pas été observé et un lien de causalité avec Encepur N n'a pas été établi.
• +Occasionnels: Vomissements (rares chez les moins de 12 ans).
• +Rares: Selles diarrhéiques (très rares chez les plus de 12 ans).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Très rares: Lymphadénopathie*).
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: Réactions allergiques*), pouvant également être sévères dans des cas isolés, p.ex. urticaire généralisée, angiÅ“dème, érythème exsudatif multiforme, gonflement des muqueuses, stridor, dyspnée, bronchospasme, chute de la pression artérielle et autres réactions circulatoires (éventuellement accompagnées de troubles transitoires et non spécifiques de la vision), thrombocytopénie transitoire.
• +*): Ces effets indésirables ont été identifiés sur la base d'annonces spontanées après la commercialisation. Compte tenu du fait que ces effets indésirables ont été rapportés de manière volontaire à partir d'une population de taille inconnue, il n'est pas possible d'évaluer avec fiabilité leur fréquence.
• -Encepur N est une suspension blanchâtre et trouble qui contient des virus de la FSME inactivés et purifiés, cultivés sur culture primaire de cellules fibroblastiques de poules. Le produit est exempt d'agents conservateurs et de sérum albumine humaine et contient de l'hydroxyde d'aluminium afin de renforcer la réponse immunitaire.
• -Efficacité clinique
• -Les taux de séroconversion suivants ont été obtenus suite à l'utilisation du schéma de vaccination classique (test ELISA):
• -4 semaines après la 1ère vaccination (jour 28) env. 50% des sujets vaccinés.
• -2 semaines après la 2ème vaccination (jour 42) env. 98% des sujets vaccinés.
• -2 semaines après la 3ème vaccination (jour 314) env. 99% des sujets vaccinés.
• -En cas d'utilisation du schéma de vaccination accéléré, une séroconversion a lieu avec Encepur N dans les 14 jours environ (test ELISA):
• -après la 2ème vaccination (jour 21) env. 90% des sujets vaccinés.
• -après la 3ème vaccination (jour 35) env. 99% des sujets vaccinés.
• +Encepur (Encepur N et Encepur N Enfants) est une suspension blanchâtre et trouble qui contient des virus de la FSME inactivés et purifiés, cultivés sur culture primaire de cellules fibroblastiques de poules. Le produit contient de l'hydroxyde d'aluminium afin de renforcer la réponse immunitaire.
• +Immunogénicité
• +Les taux de conversion respectifs suivants ont été obtenus suite à l'utilisation du schéma de vaccination classique (test ELISA) aussi bien pour Encepur N que pour Encepur N Enfants:
• +4 semaines après la 1re vaccination (jour 28) env. 50% des sujets vaccinés.
• +2 semaines après la 2e vaccination (jour 42) env. 98% des sujets vaccinés.
• +2 semaines après la 3e vaccination (jour 314) env. 99% des sujets vaccinés.
• +En cas d'utilisation du schéma de vaccination accéléré, une séroconversion a lieu avec Encepur N et Encepur N Enfants dans les 14 jours environ (test ELISA):
• +après la 2e vaccination (jour 21) env. 90% des sujets vaccinés.
• +après la 3e vaccination (jour 35) env. 99% des sujets vaccinés.
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -00627 (Swissmedic).
• +Encepur N: 00627 (Swissmedic).
• +Encepur N Enfants: 00628 (Swissmedic).
• +
• -Catégorie B, soumis à prescription médicale
• -Seringue à 0,5 ml (B)
• -10 seringues à 0,5 ml (B)
• +Encepur N:
• +1 seringue à 0,5 mL (B)
• +10 seringues à 0,5 mL (B)
• +Encepur N Enfants:
• +1 seringue à 0,25 mL (B)
• +10 seringues à 0,25 mL (B)
• -Juin 2018.
• +Août 2019.