• -L'administration concomitante de Boostrix avec d'autres vaccins inactivés ou des immunoglobulines n'a pas fait l'objet d'études. Il est peu probable que l'emploi concomitant avec d'autres vaccins inactivés ou des immunoglobulines interfère avec les réponses immunitaires. Si cela est jugé nécessaire, Boostrix peut être administré en même temps que d'autres vaccins ou immunoglobulines – toutefois injectés à des sites d'injection différents.
• +L'administration concomitante de Boostrix avec un vaccin trivalent inactivé sans adjuvant contre la grippe saisonnière, un vaccin conjugué contre les méningocoques des sérogroupes A, C, W-135 et Y (MenACWY) et un vaccin inactivé contre le zona a été étudiée.
• +Des données cliniques sur l'administration concomitante de Boostrix avec un vaccin trivalent inactivé contre la grippe chez des personnes âgées de 19 à 64 ans (N=1497) ont montré que les réponses immunitaires aux toxoïdes du tétanos, de la diphtérie, de la coqueluche (PT) et aux antigènes de la grippe n'ont pas été affectées. Pour l'hémagglutinine filamenteuse (HAF) et la pertactine (PRN), deux antigènes de la coqueluche, des moyennes géométriques plus basses des concentrations (GMC) ont été observées. Dans une cohorte exploratoire prédéfinie de personnes âgées de 65 ans et plus (N=221), aucune différence n'a été observée entre l'administration concomitante et l'administration séparée des vaccins.
• +Des données cliniques sur l'administration concomitante de Boostrix avec un vaccin inactivé contre le zona chez des personnes âgées de 50 ans et plus (N=830) ont montré que les réponses immunitaires aux antigènes du tétanos, de la diphtérie, de la coqueluche PT et FHA ainsi que du zona n'ont pas été affectées. Pour l'antigène PRN, des GMC plus basses ont été observées.
• +Des données cliniques sur l'administration concomitante de Boostrix avec des vaccins conjugués MenACWY chez des personnes âgées de 9 à 25 ans (pour les deux études MenACWY-TT: N=691, dont 231 dans le groupe ayant reçu une administration concomitante, et N=1300, dont 260 dans le groupe ayant reçu une administration concomitante; pour l'étude MenACWY-CRM: N=1069, dont 359 dans le groupe ayant reçu une administration concomitante) ont montré que les réponses immunitaires aux antigènes du tétanos, de la diphtérie et des méningocoques n'ont pas été affectées. Pour les antigènes de la coqueluche, des GMC plus basses ont été observées.
• +La pertinence clinique des GMC plus basses pour les antigènes spécifiques de la coqueluche, qui ont été observées dans les études de co-administration décrites ci-dessus, n'est pas connue.
• +L'administration concomitante de Boostrix avec d'autres vaccins ou avec des immunoglobulines n'a pas fait l'objet d'études. Il est peu probable que l'emploi concomitant avec d'autres vaccins inactivés ou des immunoglobulines cause une interférence cliniquement significative avec les réponses immunitaires.
• +Lorsque Boostrix est administré en même temps qu'un autre vaccin injectable ou qu'une immunoglobuline, les produits doivent être administrés à des sites d'injection différents.
• -Antigène Séroprotection/ séropositivité Adultes et adolescents à partir de 10 ans (N=1'694)1 Enfants de 4 à 9 ans (N=415)2
• +Antigène Séroprotection/ séropositivité Adultes et adolescents à partir de 10 ans (N = 1'694)1 Enfants de 4 à 9 ans (N = 415)2
• -La sécurité d’emploi et l'immunogénicité de Boostrix ont été évaluées dans une méta-analyse rétrospective (utilisation de codes médicaux) des données de 222 personnes âgées de 18 ans et plus, dont 211 sujets per protocole (95,0%), qui ont été vaccinées avec Boostrix dans 5 études différentes (dTpa-002, Tdap-007, Tdap-008, Tdap-011, ZOSTER-042) sans autres vaccins, alors qu'elles étaient sous traitement actif pour une maladie obstructive des voies respiratoires telle que l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Des corticostéroïdes étaient utilisés pour le traitement des maladies obstructives des voies respiratoires chez 19,4% des sujets, et 40,1% des patients recevaient des préparations combinées d'adrénergiques avec des corticostéroïdes ou d'autres substances actives à l'exception des anticholinergiques. L'âge moyen des sujets au moment de la vaccination était de 55,5 ± 17,6 ans. La proportion de femmes était de 63,5%.
• +La sécurité d'emploi et l'immunogénicité de Boostrix ont été évaluées dans une méta-analyse rétrospective (utilisation de codes médicaux) portant sur 222 personnes âgées de 18 ans et plus, dont 211 sujets per protocole (95,0%), qui ont été vaccinées avec Boostrix dans 5 études différentes (dTpa-002, Tdap-007, Tdap-008, Tdap-011, ZOSTER-042) sans autres vaccins, alors qu'elles étaient sous traitement actif pour une maladie obstructive des voies respiratoires telle que l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Des corticostéroïdes étaient utilisés pour le traitement des maladies obstructives des voies respiratoires chez 19,4% des sujets, et 40,1% des patients recevaient des préparations combinées d'adrénergiques avec des corticostéroïdes ou d'autres substances actives à l'exception des anticholinergiques. L'âge moyen des sujets au moment de la vaccination était de 55,5 ± 17,6 ans. La proportion de femmes était de 63,5%.
• +Mode d'emploi de la seringue préremplie:
• + (image) Tenez la seringue par le cylindre, pas par le piston. Dévissez le capuchon de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
• + (image) Pour fixer l'aiguille à la seringue, connectez l'embase de l'aiguille à l'adaptateur Luer-Lock et tournez l'aiguille d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous sentiez qu'elle s'enclenche. Ne tirez pas le piston de la seringue hors du cylindre. Si cela se devait se produire, n'administrez pas le vaccin.
• +
• +
• -Mai 2023
• +Septembre 2023