• -Principe actif: Polysaccharida neisseriae meningitidis C (souche C11, O-désacétylé) conjugatum cum toxoidum tetani.
• -Adjuvant: Aluminii hydroxidum.
• -Excipients: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension injectable par voie intramusculaire en seringue préremplie.
• -0.5 ml (= 1 dose) contient:
• -10 μg Neisseria meningitidis du sérogroupe C (souche C11) polysaccharidique (O-désacétylé) conjugué à 10 à 20 μg d'anatoxine tétanique, adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0.5 mg Al3+).
• -NeisVac-C est une suspension semi-opaque de couleur blanche à blanchâtre.
• +Principes actifs
• +Polysaccharida neisseriae meningitidis C (souche C11, O-désacétylé) conjugatum cum toxoidum tetani.
• +Adjuvant
• +Aluminii hydroxidum.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
• -Mode d'emploi
• +Mode d'administration
• -On ne dispose guère de données quant à la sécurité et à l'immunogénicité de ce vaccin chez l'adulte, et l'on ne dispose d'aucune donnée chez l'adulte dès 65 ans (voir «Propriétés/Effets»).
• +On ne dispose que de peu de données concernant la sécurité et l'immunogénicité du vaccin chez l'adulte, et il n'existe aucune donnée chez les adultes à partir de 65 ans (voir «Propriétés/Effets»).
• -Grossesse/Allaitement
• -Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte. Les études animales ne sont pas concluantes en ce qui concerne les effets sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition et le développement postnatal. Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu. Néanmoins, prenant en considération la gravité d'une affection à méningocoques C, les femmes enceintes ne devraient pas être exclues d'une vaccination si le risque d'exposition est clairement défini.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Allaitement
• -Effets indésirables observés lors d'essais cliniques
• -Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), et rares (≥1/10'000, <1/1'000).
• +Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), et rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
• -Événements indésirables rapportés dans le cadre de la surveillance après commercialisation
• +Effets indésirables après commercialisation
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J07AH07
• +Code ATC
• +J07AH07
• +Mécanisme d'action
• +Aucune donnée.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Absorption
• +Aucune donnée.
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée.
• +Élimination
• +Aucune donnée.
• +
• -Les études sur l'embryotoxicité et la tératogénicité n'ont pas été menées chez l'animal.
• +Sur la base des études conventionnelles sur la toxicité en cas d'administration répétée, sur la tolérance locale et sur la toxicité de reproduction, les données précliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'être humain.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Février 2019.
• -LLD V006
• +Février 2020.
• +LLD V008