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Accueil - Information professionnelle sur Buccalin - Changements - 12.05.2021
22 Changements de l'information professionelle Buccalin
  • -Principes actifs
  • -1 comprimé contient des bactéries inactivées de: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus.
  • -Excipients: 173 mg lactose, 25 mg Fel bovis siccum, 4,5 mg polyvinylpyrrolidone, 4,6 mg stéarate de magnésium.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé contient: 1,5× 109 CFU Haemophilus influenzae, 1× 109 CFU Streptococcus pneumoniae, (I,II,III), 1× 109 CFU Streptococcus haemolyticus, 109 CFU Staphylococcus aureus.
  • -
  • +Haemophilus influenzae inactivatus, Streptococcus pneumoniae (I,II,III) inactivatus, Streptococcus haemolyticus inactivatus, Staphylococcus aureus inactivatus.
  • +173 mg monohydrate de lactose, vésicule biliaire de bovin séchée et nettoyée, Povidon, stéarate de magnésium, Gomme-laque, oxydes de fer, talc.
  • +
  • +
  • -Immunostimulants lors de refroidissements bactériens.
  • +Immunostimulant pour la prophylaxie de refroidissements bactériens chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans
  • -Enfants de moins de 7 ans: 1 comprimé le premier et le deuxième jour, et 2 comprimés le troisième jour.
  • -Adultes et enfants de plus de 7 ans: 1 comprimé le premier jour, 2 comprimés le deuxième jour, et 4 comprimés le troisième jour.
  • +Enfants de 2 jusqu’à 7 ans: 1 comprimé le premier et le deuxième jour, et 2 comprimés le troisième jour.
  • +Enfants de plus de 7 ans et adultes: 1 comprimé le premier jour, 2 comprimés le deuxième jour, et 4 comprimés le troisième jour.
  • +Il n’existe aucune donnée clinique sur l’efficacité de Buccaline pour la prophylaxie de la pneumonie. L'utilisation de Buccalin pour la prophylaxie de la pneumonie n'est donc pas recommandée.
  • +Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +
  • -Aucune interactions n’est connue.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Aucune interaction n’est connue.
  • +Grossesse, Allaitement
  • -Dans de rares cas, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, fièvre, thrombopénie, stomatite, dermatite, exanthème maculopapulaire, oedème du visage.
  • +Les effets indésirables recensés sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA, en fonction de leur fréquence et des classes d'organes concernés. Les fréquences sont indiquées par ordre décroissant selon la convention suivante
  • +·très fréquent (≥1/10)
  • +·fréquent (≥1/100, <1/10)
  • +·peu fréquent (≥1/1'000, <1/100)
  • +·rare (≥1/10'000, <1/1'000)
  • +·très rare (<1/10'000)
  • +Affections du sang et du système lymphatique
  • +Rare : Thrombopénie
  • +Affections du système immunitaire
  • +Rare: œdème du visage.
  • +Affections gastro-intestinales
  • +Rare: Stomatite, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Rare : dermatite, exanthème maculopapulaire
  • +Troubles généraux et réactions dus à l’application
  • +Rare: fièvre.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: J07AX
  • +: J07AX
  • +Aucune indication
  • +Aucune indication
  • +
  • -Les comprimées disposent d’un enrobage acidorésistant. Une fois dissous dans l’intestin grêle, les antigènes bactériens sont phagocytés par des macrophages se trouvant dans la paroi intestinale et parviennent avec ceux-ci dans le système immunitaire quiclenche alors une réaction immunitaire systémique spécifique.
  • +Les comprimées disposent d’un enrobage acidorésistant. Une fois dissous dans l’intestin grêle, les antigènes bactériens sont phagocytés par des macrophages se trouvant dans la paroi intestinale et pénètrent avec eux dans tissu réticulo-endothélial qui déclenche le système immunitaire pourvelopper une réaction immunitaire systémique spécifique.
  • +Aucune indication
  • +Aucune indication
  • +Aucune indication
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Aucune indication
  • +
  • -
  • +Aucune indication
  • -Stabilité
  • -Buccaline peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C), à l’abri de la lumière.
  • -Sur chaque emballage figure une date de péremption après laquelle le produit ne doit plus être employé.
  • +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.»
  • +Buccaline peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +Non applicable
  • -Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso.
  • +Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
  • -Mars 2004.
  • +Mars 2020
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