• -Principe actif
• -Virus de l'encéphalite à tiques (FSME) (inactivé).
• -Adjuvant
• -Hydroxyde d'aluminium.
• -Excipients
• -Albumine humaine, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium, saccharose, eau pour préparations injectables.
• -Résidus du processus de fabrication
• -Traces de: formaldéhyde, sulfate de protamine, gentamicine, néomycine.
• +Principe actif: Virus FSME inactivatum (souche Neudörfl).
• +Adjuvant: Aluminii hydroxidum.
• +Excipients: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenphosphas, saccharum, aqua ad injectabilia.
• +Résidus (sous la forme de traces) du processus de fabrication: Formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.
• -1 seringue prête à l'emploi de 0.25 ml (= 1 dose unique) contient:
• -Virus de l'encéphalite à tiques inactivé(souche Neudörfl) 1.00-1.38 µg.
• -1 Souche Neudörfl, système hôte pour la multiplication du virus: cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet (cellules CEF)
• -2 Adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (0.17 mg Al3+)
• +Une seringue prête à l'emploi de 0.25 ml (= 1 dose unique) contient
• +Virus de l'encéphalite à tiques inactivé1,2 (souche Neudörfl) 1.19 µg.
• +1 Souche Neudörfl, système hôte pour la multiplication du virus: cellules de fibroblastes embryonnaires de poulet (cellules CEF).
• +2 Adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (0.17 mg Al3+).
• -FSME-Immun 0.25 ml Junior sert à l'immunisation active (prophylactique) contre la méningoencéphalite verno-estivale (FSME) transmise par des tiques chez les enfants, dès leur 1er anniversaire et jusqu'à leur 16e anniversaire, séjournant de manière permanente ou temporaire dans des régions d'endémie de la FSME (surtout forêt, sous-bois).
• +FSME-Immun 0.25 ml Junior sert à l'immunisation active (prophylactique) contre la méningoencéphalite verno-estivale (FSME) transmise par des tiques chez les enfants, dès leur 1ère année de vie révolue et jusqu'à leur 16e année de vie révolue, séjournant de manière permanente ou temporaire dans des régions d'endémie de la FSME (surtout forêt, sous-bois).
• -Dès le 16e anniversaire, utiliser le vaccin FSME pour adultes (FSME-Immun CC).
• +Dès la 16e année de vie révolue, utiliser le vaccin FSME pour adultes (FSME-Immun CC).
• -1) Schéma de vaccination (pour enfants, entre le 1er et le 16e anniversaire)
• -Immunisation de base Dose Date Schéma classique Date Immunisation rapide
• -1 injection 0.25 ml i.m. -- --
• -2 injection 0.25 ml i.m. 1-3 mois après la 1 injection 14 jours après la 1 injection
• -3 injection 0.25 ml i.m. 5-12 mois après la 2 injection 5-12 mois après la 2 injection
• -Vaccination de rappel* (Booster) Dose Date Schéma classique Date Immunisation rapide
• +1) Schéma de vaccination (pour enfants, de la 1ère année de vie révolue à la 16e année de vie révolue)
• +Immunisation de base Dose Date schéma classique Date immunisation rapide
• +1ère injection 0.25 ml i.m. -- --
• +2ème injection 0.25 ml i.m. 1-3 mois après la 1ère injection 14 jours après la 1ère injection
• +3ème injection 0.25 ml i.m. 5-12 mois après la 2ème injection 5-12 mois après la 2ème injection
• +
• +Vaccination de rappel*(Booster) Dose Date schéma classique Date immunisation rapide
• -* Voir 3) Vaccinations de rappel
• +* Voir «3) Vaccinations de rappel»
• -Puisque la protection vaccinale doit être valable si possible dès le début de l'activité saisonnière des tiques (printemps), la 1 et la 2 injection doivent avoir lieu de préférence au cours de la saison froide. La 3 injection doit être administrée avant le début de l'activité des tiques (printemps) de la saison suivante.
• -Si l'immunisation de base débute au cours de la saison chaude, il est recommandé d'administrer la 2 injection déjà 14 jours après la 1, afin de développer le plus rapidement possible un titre protecteur d'anticorps (procédure d'immunisation rapide). La 3 dose doit être injectée 5 à 12 mois après la deuxième vaccination.
• +Puisque la protection vaccinale doit être valable si possible dès le début de l'activité saisonnière des tiques (printemps), la 1ère et la 2ème injection doivent avoir lieu de préférence au cours de la saison froide. La 3ème injection doit être administrée avant le début de l'activité des tiques (printemps) de la saison suivante.
• +Si l'immunisation de base débute au cours de la saison chaude, il est recommandé d'administrer la 2ème injection déjà 14 jours après la 1ère, afin de développer le plus rapidement possible un titre protecteur d'anticorps (procédure d'immunisation rapide). La 3ème dose doit être injectée 5 à 12 mois après la deuxième vaccination.
• -La première vaccination de rappel ne doit pas avoir lieu plus de 3 ans après la 3 dose (voir «Propriétés/Effets»). Des études épidémiologiques non contrôlées et l'étude 700802 confirment l'utilité des intervalles de 3 à 5 ans pour les vaccinations de rappel ultérieures.
• +La première vaccination de rappel ne doit pas avoir lieu plus de 3 ans après la 3ème dose (voir «Propriétés/Effets»). Des études épidémiologiques non contrôlées et l'étude 700802 confirment l'utilité des intervalles de 3 à 5 ans pour les vaccinations de rappel ultérieures.
• -Comme alternative au schéma de vaccination standard, on peut déterminer la concentration en anticorps 4 semaines après la 2 injection. Si le taux protecteur d'anticorps n'a pas été atteint, la 2 injection doit être répétée. La 3 injection destinée à compléter l'immunisation de base doit alors avoir lieu dans l'intervalle prévu. En fonction des résultats des mesures ultérieures de la concentration en anticorps, une vaccination de rappel peut avoir lieu avant le délai habituel de vaccination de 3 ans (voir «Propriétés/Effets»).
• +Comme alternative au schéma de vaccination standard, on peut déterminer la concentration en anticorps 4 semaines après la 2ème injection. Si le taux protecteur d'anticorps n'a pas été atteint, la 2ème injection doit être répétée. La 3ème injection destinée à compléter l'immunisation de base doit alors avoir lieu dans l'intervalle prévu. En fonction des résultats des mesures ultérieures de la concentration en anticorps, une vaccination de rappel peut avoir lieu avant le délai habituel de vaccination de 3 ans (voir «Propriétés/Effets»).
• -Une réaction fébrile peut être observée chez l'enfant, surtout après la première immunisation. La fièvre disparaît normalement dans les 24 heures. Les taux d'états fébriles rapportés après la deuxième vaccination sont généralement inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination.
• -Si nécessaire, instaurer une prophylaxie ou un traitement antipyrétique.
• +Une réaction fébrile peut être observée chez l'enfant, surtout après la première immunisation. La fièvre disparaît normalement dans les 24 heures. Les taux d'états fébriles rapportés après la deuxième vaccination sont généralement inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination. Si nécessaire, instaurer une prophylaxie ou un traitement antipyrétique.
• -L'indication de vaccination doit être posée de manière particulièrement soigneuse chez les enfants atteints de maladies cérébrales, telles que des affections démyélinisantes actives (par ex. sclérose en plaques). La prudence est nécessaire chez les patients présentant une épilepsie car la fréquence des crises peut être augmentée. La vaccination doit être différée chez les personnes présentant des affections cliniques aiguës (avec ou sans fièvre), qui pourraient être aggravées par des effets indésirables ou pourraient altérer l'interprétation des effets indésirables éventuels.
• -En cas de morsure de tique survenant avant la 1 injection ou dans les 14 jours suivant celle-ci, l'administration unique de FSME-Immun 0.25 ml Junior ne protège pas d'une manifestation possible de l'encéphalite à tiques.
• +L'indication de vaccination doit être posée de manière particulièrement soigneuse chez les enfants atteints de maladies cérébrales, telles que des affections démyélinisantes actives (p.ex. sclérose en plaques). La prudence est nécessaire chez les patients présentant une épilepsie car la fréquence des crises peut être augmentée. La vaccination doit être différée chez les personnes présentant des affections cliniques aiguës (avec ou sans fièvre), qui pourraient être aggravées par des effets indésirables ou pourraient altérer l'interprétation des effets indésirables éventuels.
• +En cas de morsure de tique survenant avant la 1ère injection ou dans les 14 jours suivant celle-ci, l'administration unique de FSME-Immun 0.25 ml Junior ne protège pas d'une manifestation possible de l'encéphalite à tiques.
• -Chez les personnes sous traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire, la réponse immunitaire protectrice pourrait être altérée. Il n'existe pas de données cliniques spécifiques permettant de définir une recommandation posologique. Il est recommandé de déterminer la concentration en anticorps spécifiques 4 semaines après la 2 injection et d'administrer une dose supplémentaire si aucune séroconversion n'a été atteinte à ce moment donné. La 3 injection doit se faire selon le calendrier vaccinal établi. La nécessité de réaliser des rappels supplémentaires sera évaluée à intervalles appropriés en fonction de tests sérologiques.
• -De la fièvre peut apparaître chez l'enfant, en particulier après la 1 injection et chez les tout-petits (voir «Effets indésirables»). Les taux d'états fébriles rapportés après la 2 ou la 3 injection sont généralement inférieurs à ceux rapportés après la 1 injection. Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou de forte fièvre après vaccination, une prophylaxie ou un traitement antipyrétique peut être envisagé.
• +Chez les personnes sous traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire, la réponse immunitaire protectrice pourrait être altérée. Il n'existe pas de données cliniques spécifiques permettant de définir une recommandation posologique. Il est recommandé de déterminer la concentration en anticorps spécifiques 4 semaines après la 2ème injection et d'administrer une dose supplémentaire si aucune séroconversion n'a été atteinte à ce moment donné. La 3ème injection doit se faire selon le calendrier vaccinal établi. La nécessité de réaliser des rappels supplémentaires sera évaluée à intervalles appropriés en fonction de tests sérologiques.
• +De la fièvre peut apparaître chez l'enfant, en particulier après la 1ère injection et chez les tout-petits (voir «Effets indésirables»). Les taux d'états fébriles rapportés après la 2ème ou la 3ème injection sont généralement inférieurs à ceux rapportés après la 1ère injection. Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou de forte fièvre après vaccination, une prophylaxie ou un traitement antipyrétique peut être envisagé.
• -On ne dispose d'aucune étude concernant les interactions avec d'autres vaccins. Il convient de respecter les recommandations officielles concernant le délai à observer par rapport à d'autres vaccinations - avec vaccin inactivé ou vivant. En cas d'administration concomitante, choisir des sites d'application différents.
• +On ne dispose d'aucune étude concernant les interactions avec d'autres vaccins.
• +Il convient de respecter les recommandations officielles concernant le délai à observer par rapport à d'autres vaccinations - avec vaccin inactivé ou vivant. En cas d'administration concomitante, choisir des sites d'application différents.
• -Veuillez tenir compte des remarques figurant dans l'information professionnelle de FSME-Immun CC (vaccin FSME pour adultes et adolescents dès leur 16e anniversaire).
• +Veuillez tenir compte des remarques figurant dans l'information professionnelle de FSME-Immun CC (vaccin FSME pour adultes et adolescents dès leur 16e année de vie révolue).
• -La fréquence des effets indésirables suivants est basée sur une analyse combinée des effets indésirables (menée avec 3088 personnes) qui ont été observés après la première injection dans le cadre de 8 études cliniques. Ces études ont été menées avec FSME-Immun 0.25 ml sur des enfants âgés de 1 à 15 ans.
• +La fréquence des effets indésirables suivants est basée sur une analyse combinée des effets indésirables (menée avec 3'088 personnes) qui ont été observés après la première injection dans le cadre de 8 études cliniques. Ces études ont été menées avec FSME-Immun 0.25 ml sur des enfants âgés de 1 à 15 ans.
• -Au cours d'études de sécurité menées chez des enfants âgés de 1 à 15 ans après la première vaccination, les taux d'états fébriles (température mesurée chez les enfants de moins de 3 ans par voie rectale et chez les enfants et adolescents de plus de 3 ans par voie orale) et d'autres effets indésirables ont été activement documentés.
• +Au cours d'études de sécurité menées chez des enfants âgés de 1 à 15 ans, les taux d'états fébriles (température mesurée chez les enfants <3 ans par voie rectale et chez les enfants et adolescents >3 ans par voie orale) et d'autres effets indésirables ont été activement documentés après la première vaccination.
• -Après la 1 injection:
• -Âgés de 1 à 2 ans (n=262): fièvre légère (38-39 °C) chez 27.9%; fièvre modérée (39.1-40.0 °C) chez 3.4%; pas de fièvre sévère (>40 °C). Âgés de 3 à 15 ans (n=2519): fièvre légère chez 6.8%; fièvre modérée chez 0.6%; pas de fièvre sévère.
• -Les taux d'états fébriles dès la deuxième vaccination sont en général inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination. Au cours d'études cliniques, les taux d'états fébriles suivants ont été rapportés après la deuxième vaccination: 15.6% (41/263) chez les enfants de 1 à 2 ans et 1.9% (49/2522) chez les enfants de 3 à 15 ans.
• -Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont donnés selon les fréquences suivantes.
• -Très fréquent: ≥1/10
• -Fréquent: ≥1/100 et <1/10
• -Occasionnel: ≥1/1'000 et <1/100
• -Rare: ≥1/10'000 et <1/1'000
• +Après la 1ère injection: Âgés de 1 à 2 ans (n=262): fièvre légère (38-39 °C) chez 27.9%; fièvre modérée (39.1-40.0 °C) chez 3.4%; pas de fièvre sévère (>40 °C). Âgés de 3 à 15 ans (n=2'519): fièvre légère chez 6.8%; fièvre modérée chez 0.6%; pas de fièvre sévère.
• +Les taux d'états fébriles dès la deuxième vaccination sont en général inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination. Au cours d'études cliniques, les taux d'états fébriles suivants ont été rapportés après la deuxième vaccination: 15.6% (41/263) chez les enfants de 1 à 2 ans et 1.9% (49/2'522) chez les enfants de 3 à 15 ans.
• +Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont donnés selon les fréquences suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000).
• -Occasionnel: lymphadénopathie.
• +Occasionnels: lymphadénopathie.
• -Fréquent: anorexie (appétit diminué).
• +Fréquents: anorexie (appétit diminué).
• -Fréquent: agitation (observée chez des enfants de 1 à 5 ans), insomnie.
• +Fréquents: agitation (observée chez des enfants de 1 à 5 ans), insomnie.
• -Très fréquent (10.8%): céphalées.
• -Rare: vertige, hypoesthésie, paresthésie.
• +Très fréquents: céphalées (10.8%).
• +Rares: vertige, hypoesthésie, paresthésie.
• -Fréquent: nausées, vomissement.
• -Occasionnel: douleurs abdominales.
• -Rare: diarrhée, dyspepsie.
• -Affections musculo-squelettiques
• -Fréquent: myalgie.
• -Occasionnel: arthralgie.
• -Affections de la peau
• -Rare: urticaire.
• +Fréquents: nausées, vomissements.
• +Occasionnels: douleurs abdominales.
• +Rares: diarrhée, dyspepsie.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquents: myalgie.
• +Occasionnels: arthralgie.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: urticaire.
• -Rare: vertige.
• +Rares: vertige.
• -Très fréquent (29.4%): douleurs et sensation de tension au niveau du site d'injection.
• -Fréquent: gonflement, induration et érythème au niveau du site d'injection, fatigue et sensation générale de malaise (observés chez des enfants de 6 à 15 ans), fièvre. (A été observée plus fréquemment chez les jeunes enfants que chez les enfants plus âgés, soit très fréquemment, resp. fréquemment. Les taux d'états fébriles dès la deuxième vaccination sont en général inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination.)
• -Occasionnel: frissons.
• -Rare: prurit au niveau du site d'injection.
• -Au cours d'une étude active de surveillance du marché chez l'enfant (1 à 12 ans), on a observé, chez les enfants de 1 à 3 ans (n=1198), un taux d'états fébriles de 23.7% (18.1% légers, 5.2% modérés, 0.4% sévères) et chez les enfants de 4 à 12 ans (n=234) un taux d'états fébriles de 13.7% (12.4% légers, 1.3% modérés, 0% sévères) après la première vaccination.
• +Très fréquents: douleurs et sensation de tension au niveau du site d'injection (29.4%).
• +Fréquents: gonflement, induration et érythème au niveau du site d'injection, fatigue et sensation générale de malaise (observés chez des enfants de 6 à 15 ans). Fièvre (A été observée plus fréquemment chez les jeunes enfants que chez les enfants plus âgés, soit très fréquemment, resp. fréquemment. Les taux d'états fébriles dès la deuxième vaccination sont en général inférieurs à ceux rapportés après la première vaccination.).
• +Occasionnels: frissons.
• +Rares: prurit au niveau du site d'injection.
• +Au cours d'une étude active de surveillance du marché chez l'enfant (1 à 12 ans), on a observé, chez les enfants de 1 à 3 ans (n=1'198), un taux d'états fébriles de 23.7% (18.1% légers, 5.2% modérés, 0.4% sévères) et chez les enfants de 4 à 12 ans (n=234) un taux d'états fébriles de 13.7% (12.4% légers, 1.3% modérés, 0% sévères) après la première vaccination.
• -Affections respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections de la peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Affections musculo-squelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -FSME Immun 0.25 ml Junior est constitué d'une suspension de virus FSME purifiés cultivés sur des cellules embryonnaires de poulet (œufs SPF), puis inactivés. FSME Immun 0.25 ml Junior protège contre toutes les souches de virus FSME sévissant en Europe.
• +FSME-Immun 0.25 ml Junior est constitué d'une suspension de virus FSME purifiés cultivés sur des cellules embryonnaires de poulet (œufs SPF), puis inactivés. FSME-Immun 0.25 ml Junior protège contre toutes les souches de virus FSME sévissant en Europe.
• -Basé sur un suivi ultérieur réalisé sur la population autrichienne entre 2000 et 2006, un taux de protection de 99% a été calculé sans différence significative entre les différentes classes d'âge chez les personnes régulièrement vaccinées. Le taux de protection conformément à un schéma vaccinal régulier est au moins aussi élevé chez les sujets ayant reçu les 2 premières injections, que chez les sujets ayant achevé l'immunisation de base avec la 3 dose. Mais le taux de protection est significativement plus faible chez les sujets ayant reçu des injections irrégulières.
• -Au cours de différentes études cliniques effectuées avec FSME-Immun 0.25 ml Junior, la séroconversion a été définie comme une élévation >126 VIE U/ml après vaccination, sur la base d'une valeur de base ELISA <63 VIE U/ml. Le taux de séroconversion des personnes vaccinées ainsi défini (n=780) était, 3 à 5 semaines après la 2 dose, supérieur à 96% (tableau 1). Après la 3 dose, le taux de séroconversion a augmenté à 99.7%. C'est pourquoi, pour assurer une immunisation de base complète, 3 doses sont nécessaires afin de conférer un taux d'anticorps protecteur chez pratiquement tous les sujets vaccinés.
• +Basé sur un suivi ultérieur réalisé sur la population autrichienne entre 2000 et 2006, un taux de protection de 99% a été calculé sans différence significative entre les différentes classes d'âge chez les personnes régulièrement vaccinées. Le taux de protection conformément à un schéma vaccinal régulier est au moins aussi élevé chez les sujets ayant reçu les 2 premières injections, que chez les sujets ayant achevé l'immunisation de base avec la 3ème dose. Mais le taux de protection est significativement plus faible chez les sujets ayant reçu des injections irrégulières.
• +Au cours de différentes études cliniques effectuées avec FSME-Immun 0.25 ml Junior, la séroconversion a été définie comme une élévation >126 VIE U/ml après vaccination, sur la base d'une valeur de base ELISA <63 VIE U/ml. Le taux de séroconversion des personnes vaccinées ainsi défini (n=780) était, 3 à 5 semaines après la 2ème dose, supérieur à 96% (tableau 1). Après la 3ème dose, le taux de séroconversion a augmenté à 99.7%. C'est pourquoi, pour assurer une immunisation de base complète, 3 doses sont nécessaires afin de conférer un taux d'anticorps protecteur chez pratiquement tous les sujets vaccinés.
• - N Taux de séroconversion après la 2injection N Taux de séroconversion après la 3 injection
• + N Taux de séroconversion après la 2ème injection N Taux de séroconversion après la 3ème injection
• -FSME-Immun est efficace contre l'ensemble des 3 souches de FSME (européenne, sibérienne, extrême-orientale)
• +FSME-Immun est efficace contre l'ensemble des 3 souches de FSME (européenne, sibérienne, extrême-orientale).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» figurant sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Chaque seringue préremplie est conditionnée dans un blister. L'ouverture dans le joint du blister est intentionnelle et permet d'équilibrer le taux d'humidité pendant la remise en température recommandée avant l'administration du vaccin. Ouvrir le blister en enlevant le film pour retirer la seringue. Ne pas faire passer la seringue à travers le blister.
• -Le vaccin doit être contrôlé visuellement à la recherche de particules étrangères et afin de vérifier également tout changement d'aspect. Le vaccin ne doit pas être administré si un changement quelconque de son aspect peut être observé.
• -Extraction du capuchon protecteur de l'aiguille
• -1.Tenir la seringue par la partie inférieure du capuchon protecteur de l'aiguille fixé sur le corps en verre.
• -2.Tenir la partie supérieure du capuchon protecteur de l'aiguille entre le pouce et l'index de l'autre main et rompre par un mouvement rotatif inverse (point destiné à la rupture).
• -3.Enlever la partie détachée du capuchon protecteur de l'aiguille par un mouvement vertical, dans l'axe de l'aiguille.
• -(image)
• -Après avoir détaché et retiré le capuchon protecteur de l'aiguille, FSME-Immun 0.25 ml Junior est prêt à l'utilisation immédiate.
• -Pour éviter de compromettre la stérilité de l'aiguille et/ou de l'obstruer, ne jamais laisser la seringue sans protection pendant une période prolongée. Par conséquent, n'ôter le capuchon protecteur de l'aiguille qu'après avoir agité la seringue prête à l'emploi, et juste avant son utilisation.
• +Le vaccin doit être contrôlé visuellement à la recherche de particules étrangères et afin de vérifier également tout changement d'aspect. En présence de l'une de ces anomalies, le vaccin doit être jeté.
• +Après avoir retiré le capuchon de la seringue, fixer l'aiguille immédiatement et retirer la protection de l'aiguille avant application. Une fois que l'aiguille est fixée, le vaccin doit être administré immédiatement.
• -Emballages avec 1 seringue prête à l'emploi et 10 seringues prêtes à l'emploi de 0.25 ml avec aiguille intégrée (Readyject). (B)
• -Emballages avec 1 seringue prête à l'emploi et 10 seringues prêtes à l'emploi de 0.25 ml sans aiguille intégrée (Tip Cap) et jusqu'à 2 aiguilles de différentes tailles fournies séparément. Toutes les aiguilles sont stériles et à usage unique. (B)
• +Emballages avec 1 seringue prête à l'emploi (et 1 aiguille) et 10 seringues prêtes à l'emploi (sans aiguilles) de 0.25 ml. [B]
• +Les aiguilles sont stériles et à usage unique.
• -Pfizer AG, Zürich
• +Pfizer AG, Zürich.
• -LLD V001
• +LLD V002