12 Changements de l'information professionelle Rabipur |
-Après dissolution de la poudre blanche lyophilisée dans le solvant limpide et incolore, on obtient une solution limpide et incolore.
- +Rabipur est une poudre blanche lyophilisée qui doit être reconstituée avec le solvant limpide et incolore. Le vaccin reconstitué est limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair.
- Schéma A Immunisation active indispensable après exposition Schéma B Immunisation active et passive indispensable après exposition
- Une dose de Rabipur i.m. aux jours: 0, 3, 7, 14, 28 (schéma à 5 doses) ou une dose de Rabipur dans les muscles deltoïdes droit et gauche au jour 0, ainsi que 1× aux jours 7 et 21, à chaque fois dans le muscle deltoïde (schéma 2-1-1). Chez les petits enfants, le vaccin devrait être administré dans la cuisse. Rabipur selon schéma A, avec 1× 20 IU/kg de poids corporel d'immunoglobulines antirabiques humaines* en même temps que la 1re vaccination de Rabipur. Au cas où, au moment de la première vaccination, on ne disposait d'aucune immunoglobuline antirabique, elle ne doit pas être administrée plus de 7 jours après la première vaccination.
- +Schéma A Immunisation active indispensable après exposition Schéma B Immunisation active et passive indispensable après exposition
- +Une dose de Rabipur i.m. aux jours: 0, 3, 7, 14, 28 (schéma à 5 doses) ou une dose de Rabipur dans les muscles deltoïdes droit et gauche au jour 0, ainsi que 1× aux jours 7 et 21, à chaque fois dans le muscle deltoïde (schéma 2-1-1). Chez les petits enfants, le vaccin devrait être administré dans la cuisse. Rabipur selon schéma A, avec 1× 20 IU/kg de poids corporel d'immunoglobulines antirabiques humaines* en même temps que la 1re vaccination de Rabipur. Au cas où, au moment de la première vaccination, on ne disposait d'aucune immunoglobuline antirabique, elle ne doit pas être administrée plus de 7 jours après la première vaccination.
-Une allergie connue aux protéines aviaires ou un test cutané positif aux protéines aviaires ne signifient pas nécessairement que le patient réagira à Rabipur par une allergie. Les personnes avec une hypersensibilité sévère et connue aux œufs de poules ou les produits à base d'œufs de poules ne devraient pas être vaccinées de manière pré-expositionnelle avec ce vaccin. Ces personnes ne devraient donc être vaccinées de manière post-expositionnelle par Rabipur qu'en l'absence de tout autre vaccin alternatif. Dans ce cas, le vaccin ne doit être administré que sous surveillance clinique stricte et à condition que des mesures de traitement d'urgence immédiates soient accessibles. De même, les personnes avec hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin tel que polygéline (stabilisateur) ou amphotéricine B, chlortétracycline ou néomycine (qui peuvent être présentes sous forme de traces) ne doivent pas recevoir ce vaccin de manière pré-expositionnelle. Ces personnes ne doivent être vaccinées par Rabipur que dans un cadre post-expositionnel, si aucun vaccin alternatif n'est disponible. Dans ce cas, comme décrit plus haut, il convient de prendre les mesures de précaution mentionnées.
- +Une allergie connue aux protéines aviaires ou un test cutané positif aux protéines aviaires ne signifient pas nécessairement que le patient réagira à Rabipur par une allergie. Les personnes avec une hypersensibilité sévère et connue aux œufs de poules ou les produits à base d'œufs de poules ne devraient pas être vaccinées de manière pré-expositionnelle avec ce vaccin. Ces personnes ne devraient donc être vaccinées de manière post-expositionnelle par Rabipur qu'en l'absence de tout autre vaccin alternatif. Dans ce cas, le vaccin ne doit être administré que sous surveillance clinique stricte et à condition que des mesures de traitement d'urgence immédiates soient accessibles. De même, les personnes avec hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des composants du vaccin tel que polygéline (stabilisateur) ou amphotéricine B, chlortétracycline ou néomycine (qui peuvent être présentes sous forme de traces) ne doivent pas recevoir ce vaccin de manière pré-expositionnelle. Ces personnes ne doivent être vaccinées par Rabipur que dans un cadre post-expositionnel, si aucun vaccin alternatif n'est disponible. Dans ce cas, comme décrit plus haut, il convient de prendre les mesures de précaution mentionnées.
-Conserver au réfrigérateur (entre +2 °C et +8 °C), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
- +Conserver au réfrigérateur (entre +2 °C et +8 °C). Ne pas congeler. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
-Le vaccin doit être inspecté visuellement avant et après dissolution, à la recherche de particules étrangères ou de modification de son aspect. Le vaccin ne doit pas être utilisé en cas de modification de son aspect. Une solution limpide et incolore est obtenue après reconstitution de la poudre blanche lyophilisée avec le solvant limpide et incolore de l'ampoule ou de la seringue préremplie.
- +Le vaccin doit être inspecté visuellement avant et après dissolution, à la recherche de particules étrangères ou de modification de son aspect. Le vaccin ne doit pas être utilisé en cas de modification de son aspect. Une solution limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair est obtenue après reconstitution de la poudre blanche lyophilisée avec le solvant limpide et incolore de l'ampoule ou de la seringue préremplie.
-Étape 1: Dissolvez le vaccin (poudre blanche) avec le solvant incolore de la seringue préremplie en agitant délicatement pour obtenir une solution limpide et incolore (voir ci-dessus).
- +Étape 1: Dissolvez le vaccin (poudre blanche) avec le solvant limpide et incolore de la seringue préremplie en agitant délicatement pour obtenir une solution limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair (voir ci-dessus).
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