• -Une dose (0,5 ml) du vaccin reconstitué contient:
• -Principe actif: Virus de la varicelle*, souche Oka/Merck (vivant atténué) ≥1'350 UFP**.
• -* cultivé sur des cellules diploïdes humaines (MRC-5).
• -** UFP = unité formant plages.
• +Principes actifs:
• +Virus de la varicelle, souche Oka/Merck (vivant atténué, cultivé sur des cellules diploïdes humaines (MRC-5))
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension injectable. Seringue préremplie avec solvant et flacon avec lyophilisat.
• -
• +Une dose contient 0,96 mg de sodium et 0,04 mg de potassium.
• +
• +
• -Posologie
• +Posologie usuelle
• -Personnes âgées
• +Patients âgés
• -Mode d'emploi
• +Mode d'administration
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium». Il contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans potassium».
• +Autres interactions
• -Surveillance post-marketing
• +Effets indésirables après commercialisation
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J07BK
• +Code ATC
• +J07BK01
• +Mécanisme d'action
• +Non applicable.
• -Evaluation de l'efficacité clinique
• +Non applicable.
• +Efficacité clinique
• -Sans objet.
• +Absorption
• +Distribution
• +Métabolisme
• +Elimination
• +Non applicable.
• -Le vaccin ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
• -Le vaccin doit être administré immédiatement après sa reconstitution. Si nécessaire, le vaccin reconstitué peut toutefois être conservé 30 minutes entre +20 °C et +25 °C.
• -Entre le moment de sa préparation et celui de son utilisation, le vaccin ne doit pas être conservé plus de 30 minutes en tout entre +20 °C et +25 °C. Un vaccin dissout qui n'est pas utilisé dans les 30 minutes doit être éliminé.
• +Incompatibilités
• +Aucune étude de tolérance n’ayant été effectuée, le vaccin ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
• -24 mois.
• -Le vaccin ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur le récipient du lyophilisat et sur l'emballage externe.
• -Remarques concernant le stockage
• -Varivax doit être conservé au réfrigérateur entre +2 °C et +8 °C (sans rompre la chaîne du froid).
• -Ne pas congeler le vaccin.
• +Le vaccin ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient contenant le lyophilisat et sur l’emballage externe.
• +Stabilité après ouverture
• +Le vaccin doit être administré immédiatement après sa reconstitution. Si nécessaire, le vaccin reconstitué peut toutefois être conservé 30 minutes entre +20 °C et +25 °C.
• +Entre le moment de sa préparation et celui de son utilisation, le vaccin ne doit pas être conservé plus de 30 minutes en tout entre +20 °C et +25 °C.
• +Un vaccin dissout qui n'est pas utilisé dans les 30 minutes doit être éliminé.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C) (sans rompre la chaîne du froid).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -S-WPC-V210-I-ref-022018/V210-CHE-2020-021660
• +WPC-V210-I-ref-042019/V210-CHE-2019-021529