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Accueil - Information professionnelle sur Varivax - Changements - 10.01.2019
10 Changements de l'information professionelle Varivax
  • -Principe actif
  • -Virus de la varicelle*, souche Oka/Merck (vivant atténué) ≥1'350 UFP**
  • +Principe actif: Virus de la varicelle*, souche Oka/Merck (vivant atténué) ≥1'350 UFP**.
  • -Poudre:
  • -·saccharose
  • -·gélatine hydrolysée
  • -·urée
  • -·chlorure de sodium
  • -·glutamate de sodium
  • -·phosphate disodique anhydre
  • -·phosphate monopotassique
  • -·chlorure de potassium
  • -D'autres composants sont les traces de résidus de fabrication suivants:
  • -·néomycine
  • -·composants résiduels des cellules MRC-5, y compris ADN et protéines
  • -·sérum de veau du milieu nutritif des cellules MRC-5
  • -Solvant:
  • -·eau pour préparations injectables
  • +Poudre: saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, glutamate de sodium, phosphate disodique anhydre, phosphate monopotassique, chlorure de potassium.
  • +D'autres composants sont les traces de résidus de fabrication suivants: néomycine, composants résiduels des cellules MRC-5, y compris ADN et protéines, sérum de veau du milieu nutritif des cellules MRC-5.
  • +Solvant: eau pour préparations injectables.
  • -Encéphalite*; pharyngite, pneumonie*, varicelles (causé par le vaccin), zona*.
  • +Encéphalite*; pharyngite, pneumonie*, varicelles (causé par le vaccin), zona*.
  • -Apoplexie; convulsions avec ou sans fièvre; syndrome de Guillain-Barré, myélite transverse; paralysie de Bell; ataxie*; vertige/torpeur; paresthésie, méningite aseptique.
  • +Apoplexie; convulsions avec ou sans fièvre; syndrome de Guillain-Barré, myélite transverse; paralysie de Bell; ataxie*; vertige/torpeur; paresthésie, méningite aseptique, méningite†.
  • +† Plus de la moitié des cas concernait des infections par la souche vaccinale Oka/Merck démontrées par PCR et a été observée principalement chez des personnes présentant une anamnèse d'immunocompétence qui avaient été vaccinées avec 1 ou 2 doses de vaccin vivant contre la varicelle (souche Oka/Merck) plusieurs années auparavant. Les infections par la souche vaccinale Oka/Merck sont survenues entre 20 mois et jusqu'à 12 ans après les vaccinations par le vaccin vivant contre la varicelle (souche Oka/Merck).
  • -Décembre 2013.
  • +Juillet 2018.
  • +S-WPC-V210-I-ref-022018/V210-CHE-2018-018613
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