• -Rares: bronchiolite, érythème fessier à Candida, candidose, cellulite, laryngite infectieuse (croup), gastroentérite virale, maladie main-pied-bouche, grippe (influenza), faux croup (laryngite striduleuse), infection des voies respiratoires, infection cutanée, angine, varicelle (des cas de varicelle causée par le vaccin et de transmission du virus vaccinal de la varicelle (Oka/Merck) à des sujets sains non immunosupprimés ont été observés après la mise sur le marché du vaccin vivant contre la varicelle (Oka/Merck))*, conjonctivite virale.
• +Rares: bronchiolite, érythème fessier à Candida, candidiase, cellulite, croup infectieux, gastroentérite virale, maladie main-pied-bouche, grippe (influenza), faux croup (laryngite striduleuse), infection des voies respiratoires, infection cutanée, angine, varicelle (des cas de varicelle causée par le vaccin et de transmission du virus vaccinal de la varicelle (Oka/Merck) à des sujets sains non immunosupprimés ont été observés après la mise sur le marché du vaccin vivant contre la varicelle (Oka/Merck))*, conjonctivite virale.
• -Rares: douleurs épigastriques, fèces anormales, constipation, flatulences, nausées, hypersialorrhée, stomatite, troubles de la poussée dentaire.
• +Rares: douleurs épigastriques, fèces anormales, constipation, flatulence, nausées, hypersialorrhée, stomatite.
• -Occasionnels: dermatite (y compris dermatite de contact, dermatite atopique et érythème fessier), éruption miliaire, éruption rubéoliforme*, urticaire, exanthème viral, eczéma, érythème.
• +Occasionnels: dermatite (y compris dermatite de contact, dermatite atopique et dermatite du siège), miliaire (sudamina), éruption rubéoliforme*, urticaire, exanthème viral, eczéma, érythème.
• -Fréquence inconnue: érythème polymorphe, purpura d'Henoch-Schönlein, infections à herpès simplex virus, impétigo, panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, coup de soleil.
• +Fréquence inconnue: érythème polymorphe, purpura d'Henoch-Schönlein, herpès simplex, impétigo, panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson.
• -Fréquence inconnue: arthrite et/ou arthralgies (habituellement transitoires et rarement chroniques (voir ci-dessous)), douleurs musculo-squelettiques, myalgies, douleurs de la hanche, de la jambe ou de la nuque, tuméfaction.
• +Fréquence inconnue: arthrite et/ou arthralgies (habituellement transitoires et rarement chroniques (voir ci-dessous)), douleurs musculo-squelettiques, myalgies, douleur de la hanche, de la jambe ou du cou, tuméfaction.
• -Fréquence inconnue: réactions au niveau du site d'injection (sensation de brûlure et/ou de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, nodules, vésicules, papules et rougeurs), inflammation, anomalie labiale, papillite, rugosité/sécheresse cutanée, raideur, traumatisme, éruption varicelliforme, hémorragie locale après ponction vasculaire, sensation de chaleur, chaleur subjective.
• +Fréquence inconnue: réactions au niveau du site d'injection (sensation de brûlure et/ou de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, nodules, vésicules, papules et rougeurs), inflammation, papillite, rugosité/sécheresse cutanée, raideur, traumatisme, éruption varicelliforme, hémorragie locale après ponction vasculaire, sensation de chaleur, chaleur subjective.
• -Rares: contusion, morsure/piqûre non venimeuse.
• +Rares: contusion.
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• +L'administration d'une dose supérieure à la dose recommandée de ProQuad a été rarement rapportée et le profil des effets indésirables était comparable à celui observé avec la dose recommandée de ProQuad. Des cas de surdosage avec des effets graves ont été rapportés. Les 3 événements les plus fréquemment rapportés en lien avec un surdosage étaient: pyrexie, excitabilité et varicelle.
• -Juillet 2020.
• -S-WPC-V221-I-ref-122019+full declaration/RCN 000011867-CH+RCN000012491-CH
• +Mars 2022.
• +S-WPC-V221-I-ref-082021/RCN 000020921-CH