• -·La vaccination doit être reportée lors de toute maladie avec une fièvre >38,5°C.
• +·La vaccination doit être reportée lors de toute maladie avec une fièvre >38,5 °C.
• -Aucune étude n'a été conduite avec ProQuad chez la femme enceinte. On ne sait donc pas si le vaccin a un effet néfaste sur le fœtus ou altère la capacité de reproduction. Les femmes enceintes ne doivent donc pas être vaccinées avec ProQuad; de plus, une grossesse doit être évitée dans les trois mois suivant la vaccination (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions).
• +Aucune étude n'a été conduite avec ProQuad chez la femme enceinte. Les femmes enceintes ne doivent pas être vaccinées avec ProQuad; de plus, une grossesse doit être évitée dans les trois mois suivant la vaccination (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions).
• -(3) Plus de 1100 femmes enceintes ayant reçu un vaccin contre la rubéole jusqu'à trois mois avant ou après la conception ont fait l'objet d'un suivi pendant 15 ans (635 de ces femmes avaient reçu la souche vaccinale Wistar RA 27/3 de la rubéole). Aucun des nouveau-nés ne présentait les lésions typiques d'embryopathie rubéolique.
• +(3) L'infection par le virus sauvage de la rubéole pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, peut entraîner une fausse couche, une mortinatalité ou le syndrome de rubéole congénitale (SRC). Plus de 1200 femmes enceintes ayant reçu un vaccin contre la rubéole jusqu'à trois mois avant ou après la conception ont fait l'objet d'un suivi pendant 18 ans (683 de ces femmes avaient reçu la souche vaccinale Wistar RA 27/3 de la rubéole). Aucun des nouveau-nés ne présentait les lésions typiques du SRC. L'ultérieure surveillance après la mise sur le marché a identifié un SRC associé à une souche vaccinale contre la rubéole suite à la vaccination accidentelle d'une femme enceinte au cours du premier trimestre avec un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• -Février 2024.
• -WPC-V221-I-ref-042023/RCN000025846-CH
• +Juillet 2024
• +S-WPC-V221-I-ref-032024/RCN000026930-CH