• -Injecter la totalité du vaccin reconstitué (env. 0.5 ml) après avoir soigneusement nettoyé le site de l'injection.
• +Injecter la totalité du vaccin reconstitué (env. 0,5 ml) après avoir soigneusement nettoyé le site de l'injection.
• -Sur la base d' études cliniques réalisées avec un vaccin quadrivalent contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle et avec la précédente formulation du vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons et la rubéole fabriqué par MSD, M-M-RVAXPRO peut être administré simultanément (mais à un site d'injection différent) avec un des vaccins suivants: Prevenar et/ou un vaccin hépatite A. Le vaccin VAQTA® contre l'hépatite A utilisé dans ce produit n'est pas autorisé en Suisse. Dans ces études cliniques, il a été démontré que les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées. Les profils de sécurité des vaccins administrés étaient globalement similaires.
• +Sur la base d'études cliniques réalisées avec un vaccin quadrivalent contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle et avec la précédente formulation du vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons et la rubéole fabriqué par MSD, M-M-RVAXPRO peut être administré simultanément (mais à un site d'injection différent) avec un des vaccins suivants: Prevenar et/ou un vaccin hépatite A. Le vaccin VAQTA® contre l'hépatite A utilisé dans ce produit n'est pas autorisé en Suisse. Dans ces études cliniques, il a été démontré que les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées. Les profils de sécurité des vaccins administrés étaient globalement similaires.
• -On ignore donc si M-M-RVAXPRO peut avoir un effet néfaste sur le foetus ou s'il peut avoir un effet sur la capacité de reproduction. En conséquence, M-M-RVAXPRO ne doit pas être administré à une femme enceinte. Par ailleurs, la grossesse doit être évitée pendant les 3 mois qui suivent la vaccination (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions).
• +M-M-RVAXPRO ne doit pas être administré à une femme enceinte. Par ailleurs, la grossesse doit être évitée pendant les 3 mois qui suivent la vaccination (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions).
• -1.Plus de 700 femmes enceintes ayant reçu un vaccin contre la rubéole jusqu'à 3 mois avant ou après la conception ont fait l'objet d'un suivi pendant 10 ans (189 de ces femmes avaient reçu la souche vaccinale Wistar RA 27/3 de la rubéole). Aucun des nouveau-nés ne présentait les lésions typiques d'embryopathie rubéoleuse.
• +1.L'infection par le virus sauvage de la rubéole pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, peut entraîner une fausse couche, une mortinatalité ou le syndrome de rubéole congénitale (SRC). Plus de 1200 femmes enceintes ayant reçu un vaccin contre la rubéole jusqu'à 3 mois avant ou après la conception ont fait l'objet d'un suivi pendant 18 ans (683 de ces femmes avaient reçu la souche vaccinale Wistar RA 27/3 de la rubéole). Aucun des nouveau-nés ne présentait les lésions typiques du SRC. L'ultérieure surveillance après la mise sur le marché a identifié un SRC associé à une souche vaccinale contre la rubéole suite à la vaccination accidentelle d'une femme enceinte au cours du premier trimestre avec un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• -Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie et symptômes apparentés tels qu'oedème angioneurotique, œdème facial et oedème périphérique chez les sujets vaccinés avec et sans antécédents de maladies allergiques.
• +Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie et symptômes apparentés tels qu'œdème angioneurotique, œdème facial et œdème périphérique chez les sujets vaccinés avec et sans antécédents de maladies allergiques.
• -Oedème hémorragique aigu dans l'enfance, Purpura de Schoenlein-Henoch, Panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, formation de vésicules au site d'injection, prurit.
• +Œdème hémorragique aigu dans l'enfance, Purpura de Schoenlein-Henoch, Panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, formation de vésicules au site d'injection, prurit.
• -Sensation de brûlure et/ou de piqûre de courte durée au site d'injection, fièvre (38,5 °C ou plus), malaise, papillite, oedème périphérique, gonflement, sensibilité, vésicules au site d'injection, papules et inflammations au site d'injection.
• +Sensation de brûlure et/ou de piqûre de courte durée au site d'injection, fièvre (38,5 °C ou plus), malaise, papillite, œdème périphérique, gonflement, sensibilité, vésicules au site d'injection, papules et inflammations au site d'injection.
• -Emballage de 1 flacon contenant le poudre et 1 seringue préremplie contenant le solvant, accompagné de 2 aiguilles emballées séparément (B).
• -Emballage de 10 flacons contenant le poudre et 10 seringues préremplies contenant le solvant, accompagnées chacune de 2 aiguilles emballées séparément (B).
• +Emballage de 1 flacon contenant la poudre et 1 seringue préremplie contenant le solvant, accompagné de 2 aiguilles emballées séparément (B).
• +Emballage de 10 flacons contenant la poudre et 10 seringues préremplies contenant le solvant, accompagnées chacune de 2 aiguilles emballées séparément (B).
• -Février 2024
• -S-IPC-V205C-I-092016+full declaration/RCN000020711-CHIPC-V205C-I-042023/RCN000025844-CH
• +Août 2024
• +S-IPC-V205C-I-032024/RCN000026929-CH