• -Rennie Peppermint
• -Principes actifs: calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus.
• -Excipients: saccharum 475 mg, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Rennie Spearmint
• -Principes actifs: calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus.
• -Excipients: sorbitolum 400 mg, saccharinum natricum. Aromatica, excipiens pro compresso.
• -Remarque à l'intention des diabétiques:
• -1 comprimé à sucer de Rennie Peppermint renferme 475 mg de saccharose.
• -1 comprimé à sucer de Rennie Spearmint renferme 400 mg de sorbitol et de la saccharine.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé à sucer (Peppermint et Spearmint) renferme 680 mg de carbonate de calcium et 80 mg de carbonate de magnésium lourd.
• -
• +Principes actifs
• +Peppermint: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus.
• +Spearmint: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus.
• +Excipients
• +Peppermint: Saccharum 475 mg, Aromatica, excipiens pro compresso
• +Spearmint: Sorbitolum 400 mg, Saccharinum natricum. Aromatica, excipiens pro compresso.
• +
• +
• -Traitement symptomatique de l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
• +Traitement symptomatique des symptômes liés à l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1-2 comprimés à sucer en tant que dose individuelle, prise de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente en cas de brûlures d'estomac. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (ce qui correspond à 11 comprimés à sucer de Rennie).
• +Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés à sucer en dose unique, de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente possible en cas de brûlures d'estomac. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 11 comprimés à sucer Rennie) et ne pas prendre en continu pendant plus de 2 semaines.
• -Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
• +Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
• -·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients figurant dans la composition.
• -·Insuffisance rénale sévère,
• -·Hypercalcémie et/ou situations évoluant vers une hypercalcémie,
• -·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium,
• -·Hypophosphatémie.
• +·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition
• +·Insuffisance rénale sévère
• +·Hypercalcémie et/ou situations évoluant vers une hypercalcémie.
• +·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium.
• +·Hypophosphatémie
• -Les comprimés à sucer de Rennie ne doivent pas être utilisés en cas d'hypercalciurie.
• -En cas d'administration de comprimés à sucer de Rennie à des personnes souffrant de troubles de la fonction rénale, les concentrations sériques de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Dans de tels cas, il convient soit de renoncer à un traitement à long terme par de fortes doses, soit de contrôler régulièrement les concentrations sériques de calcium, de phosphate et de magnésium.
• -Les comprimés à sucer de Rennie ne doivent pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes et/ou de récurrence fréquente de ces derniers, une maladie grave telle qu'un ulcère gastrique ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
• -L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium.) ou des produits laitiers en même temps que les comprimés à sucer de Rennie. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
• -Les patients souffrant de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose et du galactose ou l'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre les comprimés à sucer Rennie Peppermint car ils contiennent 475 mg de saccharose. Ce point doit également être pris en compte chez les patients diabétiques.
• -Rennie Spearmint contient du sorbitol et peut être inadapté aux patients souffrant d'intolérance au sorbitol.
• +Rennie Comprimés à sucer ne doit pas être utilisé en cas d'hypercalciurie.
• +En cas d'administration Rennie Comprimés à sucer à des personnes souffrant de troubles de la fonction rénale, les concentrations sériques de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Dans ce cas, il convient soit de renoncer à un traitement à long terme par de fortes doses du médicament, soit de contrôler régulièrement les concentrations sériques de calcium, de phosphate et de magnésium.
• +Rennie Comprimés à sucer ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. Si les troubles persistent et/ou réapparaissent périodiquement, une maladie grave telle qu'un ulcère gastro-duodénal ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
• +L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium) ou de produits laitiers en même temps que Rennie Comprimés à sucer. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
• +Les patients souffrant de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre Rennie Peppermint Comprimés à sucer, car il contient 475 mg de saccharose. Cela doit également être pris en compte chez les patients diabétiques.
• +Rennie Spearmint contient du sorbitol et peut ne pas convenir aux patients souffrant d'intolérance au sorbitol.
• -La modification de l'acidité gastrique, par ex. lors du traitement par des antacides, peut altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de comprimés à sucer de Rennie et celle des autres médicaments.
• -·Les antacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (par ex. digoxine), la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
• +Des modifications de l'acidité gastrique, p.ex. lors d'un traitement par des antiacides, peuvent altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de Rennie Comprimés à sucer et celle des autres médicaments.
• +·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (p.ex. digoxine), les biphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
• -·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie, le calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ou d'étude contrôlée chez les femmes enceintes. Jusqu'ici, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été notée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse. L'administration de calcium lors de la grossesse a été examinée au cours de plusieurs études contrôlées. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
• -Au cours des nombreuses années d'utilisation des comprimés à sucer de Rennie, aucune malformation fœtale n'a été observée. À la posologie recommandée, les comprimés à sucer de Rennie peuvent donc être pris sans risque lors de la grossesse. Cependant une utilisation prolongée à des doses élevées doit être évitée.
• -En cas d'utilisation conforme aux recommandations, les comprimés à sucer de Rennie peuvent être pris pendant l'allaitement.
• +·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, le taux de calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +On ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ni d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. À ce jour, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été observée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse. L'administration de calcium pendant la grossesse a été étudiée au cours de plusieurs essais contrôlés. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
• +Au cours des nombreuses années d'utilisation de Rennie Comprimés à sucer, aucune malformation fœtale n'a été observée. Pendant la grossesse, la dose maximale journalière ne doit pas être dépassée et la prise ne doit pas se poursuivre au-delà de 2 semaines (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
• +Allaitement
• +Le calcium et le magnésium sont excrétés dans le lait maternel, mais aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né/enfant en bas âge aux doses thérapeutiques de ce médicament.
• +Rennie Comprimés à sucer peut être pris pendant l'allaitement, dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
• +Fertilité
• +Aucun signe indiquant une toxicité sur la reproduction directe ou indirecte n'a été observé lors des études chez l'animal. On ne dispose d'aucune donnée qui indiquerait un effet négatif de la dose recommandée de Rennie sur la fertilité.
• -Les comprimés à sucer de Rennie n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• +Rennie Comprimés à sucer n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables indiqués se basent sur des annonces spontanées, c'est pourquoi un classement en fonction des catégories de fréquence conformément au CIOMS III n'est pas adapté.
• -Troubles du système immunitaire
• -Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées. Les symptômes cliniques peuvent comprendre les éruptions cutanées, l'urticaire, les angioœdèmes et l'anaphylaxie.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entrainer une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
• -Troubles gastro-intestinaux:
• -Des nausées, des vomissements, des symptômes gastriques et une diarrhée peuvent survenir.
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
• -Des faiblesses musculaires peuvent survenir.
• -Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett
• -Troubles du système nerveux:
• -Ageusie, céphalées.
• -Troubles rénaux et urinaires:
• +Les effets indésirables indiqués sont basés sur des déclarations spontanées, c'est pourquoi un classement selon les catégories de fréquence d'après le CIOMS III n'est pas possible.
• +Affections du système immunitaire:
• +Très rarement, réactions d'hypersensibilité. Symptômes cliniques: d'éruption cutanée, urticaire, prurit, angio-œdème, dyspnée et anaphylaxie.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition:
• +Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entraîner une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
• +Affections gastro-intestinales:
• +Nausées, vomissements, troubles gastriques, constipation et diarrhée.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• +Faiblesse musculaire.
• +Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
• +Affections du système nerveux:
• +Agueusie, céphalées.
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses de Rennie pendant une longue période peut entrainer une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, susceptibles de causer des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et des faiblesses musculaires. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (par ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin car des mesures supplémentaires de réhydratation (par ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
• +Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses de Rennie pendant une longue période peut entraîner une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles d'entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
• -Code ATC: A02AC10
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamie/efficacité clinique
• +Code ATC
• +A02AC10
• +Mécanisme d'action
• +Une étude de neutralisation des acides in vitro (modèle d'estomac artificiel) a montré que Rennie élève le pH gastrique d'une valeur de 1,5 - 2 à une valeur de 3 en 40 secondes. Un pH de 4 peut être atteint en 1 minute et 13 secondes. Le pH maximal atteint dans ce modèle après 10 minutes était de 5,24. La transposabilité de ces effets sur l'être humain n'a pas été démontrée.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Après la prise à jeun, les antacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
• -Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques avec formation de sels solubles et d'eau.
• -Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En cas de troubles rénaux existants, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
• +Absorption
• +Après la prise à jeun, les antiacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
• +Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques en formant des sels solubles et de l'eau.
• +Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En présence de troubles de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
• +Distribution
• +Voir «Absorption».
• +Métabolisme
• +Voir «Absorption».
• +Élimination
• +Voir «Absorption».
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Voir «Absorption».
• +
• -Aucune donnée préclinique n'est disponible.
• +Aucune donnée préclinique n'est disponible concernant Rennie. Les données précliniques relatives au carbonate de calcium et au carbonate de magnésium sont issues d'études conventionnelles sur la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction et n'ont pas révélé de risque pour l'homme aux doses thérapeutiques.
• +Incompatibilités
• +Aucune donnée.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune donnée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les comprimés à sucer de Rennie à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Aucune donnée.
• +
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• +Bayer (Schweiz) AG, Zürich
• -Novembre 2013.
• +Novembre 2021