12 Changements de l'information professionelle Neutroses |
-Antiacide
-1 comprimé
-de 1 g contient:
-Principes actifs:
-carbonate de calcium 160,0 mg, carbonate de magnésium léger 114,0 mg, kaolin lourd 30,0 mg, trisilicate de magnésium 20,0 mg.
-Excipients:
-saccharose 604,46 mg, talc, paraffine liquide, huile essentielle de menthe poivrée, azorubine (E 122).
- +Principes actifs: Calcium carbonicum, magnesium carbonicum, kaolinum, magnesium trisilicatum.
- +Excipients: Saccharosum, Aromatic., Color.: azorubine (E 122), excip. pro compr.
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
- +Comprimé à croquer
- +1 comprimé de 1 g contient: 160 mg de carbonate de calcium, 114 mg de carbonate de magnésium, 30 mg de kaolin et 20 mg de trisilicate de magnésium.
- +Indications/Possibilités d’emploi
- +Traitement des troubles gastriques liés à un excès d’acidité, tels que aigreurs d’estomac, brûlures d’estomac et renvois acides.
- +Posologie/Mode d’emploi
- +Adultes: 2 à 3 comprimés par prise, au maximum 9 à 12 comprimés dans la journée à croquer 2 heures après chacun des repas ou à la survenue des troubles gastriques.
- +L’emploi et la sécurité de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
- +Contre-indications
- +L’insuffisance rénale sévère est une contre-indication imposée par la présence de magnésium.
- +Hypersensibilité par rapport aux principes actifs ou à l’un des composants conformément à la composition.
- +Mises en garde et précautions
- +La teneur en sucre de 0,6 g par comprimé, et la posologie pouvant atteindre 12 comprimés par jour, la prescription du produit chez le diabétique (12 comprimés apportent 7,2 g de sucre) exigera une attention particulière.
- +Un emploi prolongé de fortes doses, en raison de la présence de calcium sera évité.
- +Les personnes allergiques aux colorants azoïques devraient renoncer à la prise de Neutroses.
- +Les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale ou de calculs rénaux ne doivent prendre la préparation qu’après entente avec le médecin traitant.
- +Si les troubles persistent et qu’aucune amélioration n’apparaît après 2 semaines, il faut consulter un médecin.
- +En cas de prise simultanée de médicaments prescrits par le médecin, il convient de prendre garde aux interactions éventuelles.
- +La préparation peut modifier la consistance des selles (constipation, ramollissement des selles, diarrhée).
- +Interactions
- +Les antiacides (sels d’aluminium, calcium et magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
- +Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides en respectant un intervalle de temps suffisant avec la prise d’autres médicaments (au moins 2 heures).
- +L’administration simultanée d’antiacides provoquent une diminution de l’absorption digestive des médicaments suivants:
- +doxycycline, indométacine; phosphore; dexaméthasone; digitaliques; fer (sels de); nitrofurantoïne; lincomycine et d’autres.
- +Grossesse/Allaitement
- +Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Toutefois, la nature des principes actifs ne laisse pas présager la possibilité d’un préjudice foetal.
- +Bien que les sels de magnésium et de calcium peuvent être sécrétés dans le lait maternel, leurs concentrations ne sont pas suffisantes pour provoquer un effet chez le nouveau-né.
- +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
- +Les effets sur l’aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés, ils sont cependant peu probables.
- +Effets indésirables
- +Liés au calcium
- +La présence de 64 mg de calcium par comprimé en traitement prolongé, peut provoquer occasionnellement une hypercalcémie, avec risque d’insuffisance rénale, voire de néphrolithiase.
- +Liés au magnésium
- +Risque occasionnel de diarrhées.
- +Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d’emploi afin d’éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
- +Surdosage
- +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
-Sels capables de neutraliser l'excès d'acidité stomacale très lentement, c'est-à-dire sans provoquer l'hypersécrétion réflexe.
-Capacité totale antiacide (titration à pH 1 = 6 moles d'ions H + ).
-Capacité théorique de protection
-de pH 1 à pH 2 = 0,7; de pH 1 à pH 3 = 1,8 mmoles d'ions H + par unité thérapeutique.
- +Code ATC: A02AD01
- +De par sa composition Neutroses est capable de neutraliser très lentement l’excès d’acidité stomacale.
- +Capacité totale antiacide (titration à pH 1 = 6 moles d’ions H+).
- +Capacité théorique de protection:
- +de pH 1 à pH 2 = 0,7; de pH 1 à pH 3 = 1,8 mmoles d’ions H+ par unité thérapeutique.
-
-Vitesse théorique de libératon du pouvoir antiacide = 100% à 30 min.
- +Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide = 100% à 30 min.
-
-La mesure des concentrations n'appartient pas à la routine clinique et n'est pas justifiée, comptetenu de la nature des principes actifs.
- +La mesure des concentrations n’appartient pas à la routine clinique et n’est pas justifiée, compte tenu de la nature des principes actifs.
-
-Le pouvoir neutralisant a lieu directement par élévation du pH = 100% et le pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) n'est pas entraîné par formation de métabolites actifs.
- +Le pouvoir neutralisant a lieu directement par élévation du pH = 100% et le pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) n’est pas entraîné par formation de métabolites actifs.
-
-L'action d'un tel antiacide est brève, puisque la libération du principe actif se fait à 30 minutes.
-Indications/Possibilités d'emploi
-Traitement des douleurs aiguës de l'estomac liées à un excès d'acidité. Par exemple: aigreurs d'estomac, brûlures d'estomac, renvois acides, inflammation de la muqueuse.
-Utilisé en cas de ballonnement, de météorisme intestinal.
-Posologie/Mode d'emploi
-Adultes:
-2 à 3 comprimés par prise, 9 à 12 comprimés dans la journée à croquer 2 heures après chacun des repas ou bien au moment des douleurs.
-Enfants:
-½ dose.
-Limitations d'emploi
-Contre-indications
-
-La présence de magnésium impose comme contre-indication l'insuffisance rénale sévère.
-Précautions
-
-La teneur en sucre de 0,6 g par comprimé, et la posologie pouvant atteindre 12 comprimés par jour, attention à l'utilisation du produit chez le diabétique (12 comprimés apportent 7,2 g de sucre).
-Eviter un emploi prolongé de fortes doses, en raison de la présence de calcium.
-Les personnes allergiques aux colorants azoïques devraient éviter la prise de Neutroses.
-Vigilance, capacité de réaction: sans objet.
-Dépendance: sans objet.
-Grossesse/Allaitement
-
-Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. Toutefois, la nature des principes actifs ne laisse pas présager la possibilité d'un préjudice foetal.
-Effets indésirables
-Liés au calcium:
-64 mg par comprimé en usage prolongé, survenue occasionnelle d'hypercalcémie, avec risque d'insuffisance rénale, voire de néphrolithiase.
-Liés au magnésium:
-risque occasionnel de diarrhées.
-Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d'emploi afin d'éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
-Interactions
-Les antiacides (sels d'aluminium, calcium et magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
-On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
-Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (p.ex. 2 heures).
-Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
-
-Diminution de l'absorption digestive administrée simultanément aux antiacides:
-indométacine; phosphore; dexaméthasone; digitaliques; fer (sels de); nitrofurantoïne; lincomycine.
-Surdosage
-Sans objet.
-Numéros OICM
-8978.
-Mise à jour de l'information
-Juin 1991.
-RL88
-
- +L’action d’un tel antiacide est brève, puisque la libération du principe actif se fait à 30 minutes.
- +Données précliniques
- +Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.
- +Remarques particulières
- +Stabilité
- +Le médicament ne peut utilisé au delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».
- +Remarque concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Numéro d’autorisation
- +08978 (Swissmedic).
- +Présentation
- +Neutroses cpr à croquer 42. (D)
- +Titulaire de l’autorisation
- +F. Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.
- +Mise à jour de l’information
- +Avril 2011.
- +
|
|