18 Changements de l'information professionelle Pyralvex |
-Principes actifs: Rhei extractum ethanolicum siccum (DER 6–8:1) corresp. Glycosida anthrachinoni, Acidum salicylicum.
-Excipients: Ethanolum 96%, Aqua purificata, corresp. Ethanolum 59,5% V/V.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 ml de solution contient 50 mg de Rhei extractum ethanolicum siccum (DER 6–8:1) correspondant à 5 mg de Glycosida anthrachinoni et 10 mg de Acidum salicylicum.
- +Principes actifs
- +Rhei extractum ethanolicum siccum (DER 6–8:1) corresp. Glycosida anthrachinoni, Acidum salicylicum.
- +Excipients
- +Ethanolum 96%, Aqua purificata, corresp. Ethanolum 59,5% V/V.
-Adultes et adolescents à partir d'un âge de 12 ans: Pyralvex est appliqué avec le pinceau 3 à 4 fois par jour sur les zones enflammées (après retrait de prothèses dentaires). Ne pas rincer la bouche juste après l'application. Ne pas boire ou manger juste après l'application.
- +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
- +Pyralvex est appliqué avec le pinceau 3 à 4 fois par jour sur les zones enflammées (après retrait de prothèses dentaires). Ne pas rincer la bouche juste après l'application. Ne pas boire ou manger juste après l'application.
-Enfants âgés de moins de 12 ans: Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans (voir «Contre-indications»).
- +Enfants âgés de moins de 12 ans
- +Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans (voir «Contre-indications»).
-Grossesse/Allaitement
-Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez les femmes enceintes. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
-Pyralvex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez les femmes enceintes. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
- +Pyralvex ne doit pas être utilisé pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, sauf nécessité absolue. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une influence négative sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Par conséquent, les glycosides anthranoïdes et l'acide salicylique ne doivent être utilisés pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Si les glycosides anthranoïdes et l'acide salicylique sont utilisés par une femme souhaitant être enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
- +Pyralvex ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, le mécanisme d'action de ce médicament peut entraîner une inhibition des contractions, un allongement de la grossesse et un accouchement prolongé. Il peut également provoquer une toxicité cardiovasculaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et rénale (avec oligurie et oligoamnios) chez l'enfant, une tendance hémorragique accrue chez la mère et l'enfant, et une tendance accrue à la formation d'œdèmes chez la mère.
- +Allaitement
-«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), fréquence inconnue).
- +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000), fréquence inconnue.
-Affections de la peau
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: A01AD11
- +Code ATC
- +A01AD11
- +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée.
- +Absorption
- +Non pertinent.
- +Distribution
- +Non pertinent.
- +Métabolisme
- +Non pertinent.
- +Élimination
- +Non pertinent.
- +
-Conserver Pyralvex à température ambiante (15–25 °C) et ne pas utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Conserver hors de la portée des enfants.
-Remarque
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques concernant la manipulation
-Juin 2014.
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- +Novembre 2021.
- +[Version 101 F]
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