• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• -Macrogol-9-laurylether, Benzalkoniumchlorid, Perubalsam, basisches Bismutgallat, Zinkoxid, Lebertran (Typ A), Kolophonium, D-Campher, essig-weinsaure Tonerde-Lösung, Ammoniumbituminosulfonat
• -Hilfsstoffe
• -Wollwachs, Wollwachsalkohole sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Salbe enthält:
• -Macrogol-9-laurylether 30 mg, Benzalkoniumchlorid 3 mg, Perubalsam 16,7 mg, basisches Bismutgallat 6,25 mg, Zinkoxid 25 mg, Lebertran (Typ A) 280 mg, Kolophonium 23,3 mg, D-Campher 1,65 mg, essig-weinsaure Tonerde-Lösung 25 mg, Ammoniumbituminosulfonat 41,6 mg
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Leucen Zugsalbe heilt und desinfiziert bei kleineren Wundeiterungen und Furunkeln. Ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Leucen Zugsalbe auch zur Behandlung von Eiterbeulen und kleineren Abszessen angewendet werden.
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Sofern vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, Leucen Zugsalbe auf eine 3-4 fach zusammengefaltete Gaze streichen und auf die entzündeten Stellen legen. Mit etwas Watte bedecken und mit Heftpflaster oder Gazebinde befestigen.
• -Es ist wichtig, die Anwendung über mehrere Tage fortzuführen und den Verband alle 12 Stunden zu erneuern.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Leucen Zugsalbe bei Kindern unter 12 ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• -Nicht anwenden auf Krampfadern. Nicht anwenden auf offenen Wunden oder verletzter Haut.
• -Leucen Zugsalbe darf nicht bei Säuglingen angewendet werden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Leucen Zugsalbe ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
• -Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten. Nicht in der Nähe der Augen verwenden. Nicht grossflächig anwenden.
• -Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf).
• -Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung aus, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber) oder wenn die Wunde plötzlich anschwillt, ist unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren. Ist der Furunkel grösser als etwa 0,5 cm im Durchmesser (vergleichbar mit der Grösse einer Erbse) oder befindet er sich im Gesicht, so ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) darf das Präparat nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
• -Interaktionen
• -Die Auswirkungen der Salbe hinsichtlich Interaktionen sind nicht untersucht.
• -Ammoniumbituminosulfonat kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken.
• -Zinksalben können die Wirkung anderer Externa einschränken.
• -Eine gleichzeitige Anwendung anderer Externa auf den gleichen Hautbereich sollte unterbleiben.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung der Bestandteile von Leucen Zugsalbe bei Schwangeren oder bei Stillenden vor.
• -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Leucen Zugsalbe vor.
• -Daher sollte Leucen Zugsalbe während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden bzw. deren Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In seltenen Fällen treten lokale Reaktionen der Haut (Reizungen und Rötungen der Haut) sowie systemische Überempfindlichkeitsreaktionen auf. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung kampferhaltiger Produkte können gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, in seltenen Fällen auch schwerwiegende Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS (siehe unter «Überdosierung»).
• -Es besteht das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Leucen Zugsalbe auf verletzter Haut abgeraten.
• -Überdosierung
• -Eine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von kampferhaltigen Produkten kann in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
• -Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
• -Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Todesfälle wurden jedoch nicht berichtet.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: D03
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Daten über den Wirkungsmechanismus der Wirkstoffkombination liegen nicht vor.
• -Die einzelnen Komponenten weisen desinfizierende und heilende Eigenschaften auf die sich positiv auf die Behandlung von kleineren Wunden auswirken.
• -Es wird vermutet, dass Leucen Zugsalbe durch Aktivierung der Blutzirkulation unter gleichzeitigem Erweichen der obersten Hautschicht wirkt.
• -Pharmakokinetik
• -Keine Daten verfügbar.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten mit Leucen Zugsalbe vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Nach bisherigem Erkenntnisstand sind die Inhaltsstoffe von Leucen Zugsalbe in der empfohlenen Dosierung toxikologisch unbedenklich. Einzig Perubalsam wird als hautsensibilisierend eingestuft.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Principes actifs
• +Ether laurique de macrogol 9, chlorure de benzalkonium, baume du Pérou, gallate basique de bismuth, oxyde de zinc, huile de foie de morue (type A), colophane, dextrocamphre, acétate d’alumine (solution), bituminosulfonate d’ammonium
• +Excipients
• +Suint, alcools de suint ainsi que d’autres excipients.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 g d’onguent contient:
• +30 mg d’éther laurique de macrogol 9, 3 mg de chlorure de benzalkonium, 16,7 mg de baume du Pérou, 6,25 mg de gallate basique de bismuth, 25 mg d’oxyde de zinc, 280 mg d’huile de foie de morue (type A), 23,3 mg de colophane, 1,65 mg de dextrocamphre, 25 mg d’acétate d’alumine (solution), 41,6 mg de bituminosulfonate d’ammonium
• +Indications / Possibilités d’emploi
• +L’onguent vésicatoire Leucen guérit et désinfecte les petites plaies purulentes et les furoncles. Exclusivement sur prescription médicale, l'onguent vésicatoire Leucen peut aussi être utilisé pour traiter les pustules et les petits abcès.
• +Posologie / Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents dès 12 ans :
• +Sauf avis contraire du médecin, étaler une couche d'onguent vésicatoire Leucen sur une gaze pliée et repliée 3 à 4 fois, puis la déposer sur la partie de peau enflammée. Recouvrir d’ouate et fixer le tout à l'aide d’un sparadrap ou d'une bande de gaze.
• +Il est important de poursuivre l'application pendant plusieurs jours et de renouveler le bandage toutes les 12 heures.
• +L’utilisation et la sécurité de l’onguent vésicatoire n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Contre-indications
• +Ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
• +Ne doit pas être utilisé sur les varices, les plaies ouvertes ou la peau lésée.
• +L’onguent vésicatoire Leucen ne doit pas être utilisé chez les nourrissons.
• +Mises en garde et précautions
• +L’onguent vésicatoire Leucen est strictement réservé à l’usage externe sur la peau. Ne pas avaler !
• +Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses ainsi que la proximité des yeux. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces.
• +Les blessures d’une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies résultant de morsures ou provoquées par un objet pointu nécessitent un traitement médical (risque de tétanos).
• +En cas d'aggravation locale ou d'absence de guérison, la consultation d'un médecin ou d’un pharmacien s'impose. Consulter immédiatement un médecin si l'état de santé général se dégrade (p. ex. fièvre) ou si la plaie enfle soudain. Une consultation chez le médecin s’impose également si la taille du furoncle dépasse environ 0,5 cm de diamètre (comparable à la taille d'un petit pois) ou s'il se trouve sur le visage. En cas de diabète (diabète sucré), la préparation devra être utilisée uniquement sous surveillance médicale.
• +Interactions
• +Aucune étude sur les interactions de l’onguent avec d’autres médicaments n'a été effectuée.
• +Le bituminosulfonate d’ammonium peut solubiliser d’autres principes actifs et ainsi augmenter l’absorption par la peau.
• +Les pommades au zinc peuvent limiter l’effet d’autres médicaments à usage externe.
• +L’utilisation simultanée d’autres médicaments à usage externe sur la même zone cutanée doit être évitée.
• +Grossesse / Allaitement
• +Jusqu’ici, l’utilisation des composants de l’onguent vésicatoire Leucen chez les femmes enceintes ou allaitantes repose sur aucune expérience ou uniquement sur une expérience très limitée.
• +Il n’existe pas d'études expérimentales suffisantes réalisées sur des animaux en matière de toxicité pour la reproduction des composants de l'onguent vésicatoire Leucen.
• +C’est la raison pour laquelle il faudrait renoncer à utiliser l’onguent vésicatoire Leucen durant la grossesse et l’allaitement, ou l’utiliser uniquement après avoir demandé l’avis du médecin.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude systématique n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +Dans de rares cas, des réactions cutanées locales (irritations ou rougeurs) ainsi que des réactions d'hypersensibilité systémiques peuvent se produire. En pareil cas, il est recommandé d’interrompre le traitement.
• +L’ingestion par voie orale ou l’application topique prolongée sur une surface cutanée étendue de produits contenant du camphre peuvent provoquer occasionnellement de légers effets secondaires tels que des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Dans des cas rares, des effets secondaires graves impliquant le SNC (voir sous « Surdosage ») ont également été observés.
• +Il existe un risque de sensibilisation au baume du Pérou. Toute utilisation prolongée de l’onguent vésicatoire Leucen sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
• +Surdosage
• +Dans de rares cas, l’ingestion accidentelle, ou intentionnelle aussi, de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que : crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
• +De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion impropre par voie orale (irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales).
• +Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.
• +Propriétés / Effets
• +Code ATC : D03
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison des principes actifs.
• +Les différents composants présentent des propriétés désinfectantes et curatives qui agissent positivement sur le traitement de blessures mineures.
• +Il est présumé que l’action de l’onguent vésicatoire Leucen s'exerce à travers la stimulation de l'irrigation sanguine avec un ramollissement simultané de la couche superficielle de la peau.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune donnée disponible.
• +Données précliniques
• +Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur l’onguent vésicatoire Leucen n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction. Selon les connaissances actuelles, les ingrédients de l’onguent vésicatoire Leucen sont inoffensifs sur le plan toxicologique au dosage recommandé. Seul le baume du Pérou est considéré comme une substance sensibilisante.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tube zu 30 g [D]
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +Tube de 30 g [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Dezember 2017
• -FI_Leucen Zugsalbe/03.18
• +Mise à jour de l’information
• +Décembre 2017
• +IS_Leucen Onguent vésicatoire/03.18