• -Excipiens pro compresso.
• +Aphénylbarbite 15 mg
• +Lactosum monohydricum (40.0 mg); Solani amylum; Gelatina; Glycerolum 85%; Talcum; Cellulosum microcristallinum; Ricini oleum hydrogenatum; Magnesii stearas.
• +Aphénylbarbite 50 mg
• +Lactosum monohydricum (35.0 mg); Solani amylum; Gelatina; Glycerolum 85%; Talcum.
• +Aphénylbarbite 100 mg
• +Lactosum monohydricum (58.50 mg); Solani amylum; Gelatina; Glycerolum 85%; Talcum; Cellulosum microcristallinum; Dimeticonum; Magnesii stearas.
• -1 à 3 mg/kg de poids corporel par jour; la dose journalière maximale est de 600 mg.
• +1-3 mg/kg de poids corporel par jour; la dose journalière maximale est de 600 mg.
• -Contre-indications relatives
• -Mises en garde et précautions
• +Lactose dans les comprimés d'aphénylbarbite
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Des troubles de la coagulation ainsi que des complications hémorragiques ont été décrits chez le nouveau-né dans les 24 premières heures de vie, en particulier après une prise de phénobarbital au cours de la seconde moitié de la grossesse. Pour éviter les complications hémorragiques, l'administration prophylactique de vitamine K (10-20 mg/24 h pendant 1 mois avant l'accouchement) à la mère ou post partum au nouveau-né (1-10 mg en une injection i.v.) est nécessaire.
• +Des troubles de la coagulation ainsi que des complications hémorragiques ont été décrits chez le nouveau-né dans les 24 premières heures de vie, en particulier après une prise de phénobarbital au cours de la seconde moitié de la grossesse. Pour éviter les complications hémorragiques, l'administration prophylactique de vitamine K (10-20 mg/24 h pendant 1 mois avant l'accouchement) à la mère ou post partum au nouveau-né (1-10 mg en une injection iv.) est nécessaire.
• -Circulation sanguine
• +Les effets indésirables sont regroupés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon les définitions suivantes:
• +très fréquent >1/10, fréquent >1/100 et <1/10, occasionnel >1/1'000 et <1/100, rare >1/10'000 et <1/1'000, très rare <1/10'000, fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiovasculaires
• +Affections cardiaques
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépatiques
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau et tissu sous-cellulaire
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC:
• +Code ATC
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -Insuffisance rénale
• -Août 2022
• +Novembre 2023