• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Cholecalciferolum (Vit. D3), Calcii hydrogenophosphas
• -Hilfsstoffe:
• -Kautabletten: Dextrate, Aspartamum, Acidum citricum anhydricum, Orangen Aroma (enthält Bergamottae aetheroleum), Magnesii stearas
• -Pulver zum Einnehmen: Saccharum, Glucosum anhydricum, Silica colloidalis anhydrica
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kautablette: 1 Kautablette enthält 500 IE Cholecalciferol (Vitamin D3) und 480 mg
• -Calciumhydrogenphosphat wasserfrei entsprechend 140 mg Ca.
• -Pulver zum Einnehmen: 1 g Pulver (entsprechend 1 Messlöffel) enthält 750 IE Cholecalciferol (Vit.D3) und 600 mg Calciumhydrogenphosphatdihydrat entsprechend 140 mg Ca.
• -Diabetikerhinweis: 1 Decalcit Kautablette enthält 0.3g verwertbare Kohlenhydrate. 1 Messlöffel (1g) Decalcit Pulver enthält 0.4g verwertbare Kohlenhydrate.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Bei älteren Personen mit Kalzium- und Vitamin-D-Mangelzuständen oder bei hohem Risiko für diese Mangelzustände.
• -Bei Kindern zur Vorbeugung von Rachitis, vor allem im ersten Lebensjahr und in den Wintermonaten.
• -Dosierung/Anwendung
• -Zur Verabreichung an Säuglinge und Kleinkinder eignet sich besonders das Pulver, welches der täglichen Nahrung (Flasche, Brei, usw.) beigemischt werden kann. Für grössere Kinder und Erwachsene sind die Kautabletten bestimmt, welche zerkaut und mit Flüssigkeit geschluckt werden.
• -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: täglich 1-2 Kautabletten (entsprechend 500-1000 IE Vitamin D3 und 480-960 mg Kalzium) oder ½ - 1 Messlöffel voll Pulver (entsprechend 375-750 IE Vitamin D3 und 300-600 mg Kalzium).
• -Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren: Säuglinge inkl. Frühgeborene ab der 3. Lebenswoche und Kleinkinder erhalten während der ersten beiden Lebensjahre täglich ½ Messlöffel voll Decalcit-Pulver (entsprechend 375 IE Vitamin D3 und 300 mg Kalzium). Falls notwendig, erhalten die Kinder diese Tagesdosis auch in den darauffolgenden Lebensjahren während der Wintermonate.
• -Ãœber die Behandlungsdauer entscheidet der Arzt oder die Ärztin je nach Schwere und Art der zu behandelnden Erkrankung.
• -Kontraindikationen
• -Ãœberempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• -Niereninsuffizienz, renale Osteodystrophie,
• -Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Hyperphosphatämie,
• -primärer Hyperparathyreoidismus,
• -Therapie mit 1,25(OH)2-Cholecalciferol oder anderen Vitamin D-Metaboliten.
• -Sarkoidose,
• -diffuses Plasmocytom,
• -Knochenmetastasen,
• -Urolithiasis,
• -Immobilisations-Osteoporose.
• -Längere Immobilisation mit Hyperkalziurie und/oder Hyperkalzämie.
• -Besteht eine Hypothyreose oder liegt eine Hyperkalzämie vor, so darf bei Säuglingen oder Kleinkindern keine Rachitisprophylaxe mit Decalcit vorgenommen werden.
• -Da die Kautabletten Aspartam enthalten, dürfen Patienten mit Phenylketonurie diese nicht einnehmen.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Bei Langzeittherapie und/oder leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin 1,2 mg/dl - 2 mg/dl): Kontrolle der Kalziurie, der Kalzämie sowie der Nierenfunktion, wenn die Kalziurie 7,5 mmol/24h übersteigt (> 300 mg/24h), Reduktion oder momentanes Absetzen der Therapie.
• -Bei gleichzeitiger Therapie mit Herzglykosiden, Barbituraten, Phenytoin, Rifampicin, Thiaziddiuretika, Biphospho-naten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Chinolonen, L-Thyroxin, Extramustin, Eisenpräparaten, Zink, Strontium, Orlistat, Ionenaustauscherharzen (Cholestyramin), Laxantien, einschliesslich Paraffin, kann es zu Interaktionen kommen (Details siehe „Interaktionen“)
• -Eine gleichzeitige Verabreichung von anderweitigem Vitamin D ist zu vermeiden. Bei einer Hyperkalzämie sowie einer gleichzeitigen Alkalose, z.B: durch begleitende Einnahme von basischen Substanzen wie Antazida, besteht das Risiko eines Milch-Alkali-Syndroms (Burnett-Syndrom) mit nachfolgender Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Weichteilverkalkungen. Bei diesen Personen sind die Kalziumwerte in Serum und Harn sowie die Nierenwerte zu überwachen. (weitere Massnahmen siehe unter „Überdosierung“).
• -Besondere Vorsicht gilt bei Patienten mit Nierensteinen, Arteriosklerose und Herzerkrankungen.
• -Interaktionen
• -Wegen Erhöhung der Toxizität von Herzglykosiden mit Risiko von kardialen Arrhythmien ist eine engmaschige klinische Ãœberwachung, bei Bedarf EKG-Kontrolle und Messung des Kalziumspiegels erforderlich.
• -Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Barbituraten, Phenytoin sowie Rifampicin kann die Wirkung von Vitamin D wegen beschleunigter Verstoffwechselung vermindert werden.
• -Wegen einer Verminderung der Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Estramustin, Eisen- und Zinkpräparaten sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme dieser Präparate und Decalcit eingehalten werden.
• -Werden gleichzeitig orale Tetrazykline verabreicht, müssen diese aus Gründen der Resorption in einem zeitlichen Abstand von etwa 3 Stunden zu Decalcit gegeben werden. Chinolonantibiotika müssen mindestens 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Einnahme von Decalcit verabreicht werden, weil sonst die Bioverfügbarkeit der Chinolonantibiotika und damit ihre Wirksamkeit bis zu 50% vermindert sein kann.
• -Die Wirksamkeit von Levothyroxin kann reduziert sein, weil Kalzium dessen Resorption blockieren kann. Deshalb empfiehlt sich ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden zur Einnahme von Decalcit.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Colestyramin, Orlistatoder Abführmitteln, wie Paraffin, kann die Resorption von Vitamin D vermindert sein.
• -Kortikosteroide können die Vitamin-D-Wirkung vermindern, indem sie die intestinale Kalziumresorption hemmen und zu erhöhter renaler Kalziumausscheidung führen.
• -Thiaziddiuretika vermindern die Kalziumausscheidung im Urin. Zur Vermeidung einer Hyperkalziämie wird empfohlen, die Blut-Kalziumspiegel zu überwachen. Schleifendiuretika (Furosemid, Torasemid) steigern die renale Kalziumelimination. Oxalsäure (Spinat, Rhabarber) und Phytinsäure (Vollkorngetreide) können die Resorption von Kalzium durch Bildung von unlöslichen Verbindungen hemmen. Deshalb wird die Verabreichung von Kalziumpräparaten erst 2 Stunden nach Verzehr dieser Nahrungsmittel empfohlen.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Bei der Anwendung von Decalcit in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
• -Schwangere sollten maximal 1500 mg Kalzium und 600 IE Vitamin D3 pro Tag einnehmen.
• -Schwangerschaft: Es gibt keine aussagekräftigen und kontrollierten Studien zur Anwendung von Vitamin D bei schwangeren Frauen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben unerwünschte Effekte von Vitamin D auf den Fötus gezeigt (siehe „Präklinische Daten“).
• -Stillzeit: Kalzium und Vitamin D und seine Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Dies muss bei der zusätzlichen Vitamin D-Verabreichung an das gestillte Kind berücksichtigt werden.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
• -Erkrankungen des Immunsystems
• -Selten: Ãœberempfindlichkeitsreaktionen.
• -Sehr selten: allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, Gesichtsödem, angioneurotisches Ödem).
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
• -Gelegentlich: Hyperkalziämie, Hyperkalziurie, Hyperphosphatämie.
• -Bei Einnahme über längere Zeit in höheren Dosen Bildung von Konkrementen in den Harnwegen.
• -Sehr selten: Milch-Alkali-Syndrom (nur bei Ãœberdosierungen beobachtet, siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Überdosierung“).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Selten: Pruritus, Exanthem, Urtikaria.
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:
• -Selten: Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung oder Durchfall, Völlegefühl, Ãœbelkeit, Erbrechen.
• -Ãœberdosierung
• -Ausser bei schwangeren Frauen tritt eine chronische Intoxikation bei Erwachsenen erst ab einer täglichen Dosierung über 1000–3000 I.E. Cholecalciferol pro kg Körpergewicht auf.
• -Bei Einnahme einer Ãœberdosis von Vitamin D3 können Ãœbelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, Müdigkeit, starker Durst, Bauchschmerzen und Obstipation auftreten.
• -Zur Behandlung einer Ãœberdosierung von Vitamin D3 wird reichlich Flüssigkeit zugeführt und eine kalziumarme Nahrung empfohlen. Dabei müssen die Nierenfunktion, der Herzrhythmus und die Elektrolyte überwacht werden.
• -Andauernd hohe Kalziumspiegel sowie eine gleichzeitige Alkalose können zu einem Milch-Alkali-Syndrom führen (siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• -Behandlung einer Kalzium-Ãœberdosierung: Präparat und evt. weitere Präparate, wie Thiaziddiuretika, Lithium, Vitamin A und Herzglykoside sofort absetzen. Mageninhalt entfernen (nur bei wachen Personen), Flüssigkeit zuführen sowie Gabe von Schleifendiuretika, Kortikosteroiden, Kalzitonin, Biphosphonaten, Ãœberwachung der Nierenfunktion und Elektrolyte, in schweren Fällen auch des EKGs und des zentralen Venendrucks (ZVD).
• -Eigenschaften/Wirkungen
• +Composition
• +Principes actifs: Cholecalciferolum (vit. D3), Calcii hydrogenophosphas
• +Excipients:
• +Comprimés à croquer: Dextrate, Aspartamum, Acidum citricum anhydricum,
• +arôme orange (contient Bergamottae aetheroleum), Magnesii stearas
• +Poudre à avaler: Saccharum, Glucosum anhydricum, Silica colloidalis anhydrica
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés à croquer: 1 comprimé à croquer contient 500 U.I. de cholécalciférol (vitamine D3) et 480 mg d'hydrogénophosphate de calcium anhydre correspondant à 140 mg de Ca.
• +Poudre à avaler: 1 g de poudre (correspondant à 1 mesurette) contient 750 U.I. de cholécalciférol (vit.D3) et 600 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté correspondant à 140 mg de Ca.
• +Information pour les diabétiques: 1 comprimé à croquer de Decalcit contient 0,3 g d'hydrates de carbone assimilables. 1 mesurette (1 g) de Decalcit poudre contient 0,4 g d'hydrates de carbone assimilables.
• +Indications/Possibilités d'emploi
• +Chez les personnes âgées carencées en calcium et en vitamine D ou en cas de risque élevé de cette carence.
• +Chez les enfants pour la prévention du rachitisme, surtout pendant la première année de vie et pendant les mois d'hiver.
• +Posologie/Mode d'emploi
• +La poudre est particulièrement bien adaptée pour l'administration aux nourrissons et aux enfants en bas âge, elle peut être mélangée à leur alimentation quotidienne (biberon, bouillie, etc.). Les comprimés à croquer conviennent pour les enfants plus grands et les adultes, qui peuvent les croquer et les avaler avec un liquide.
• +Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 à 2 comprimés à croquer par jour (correspondant à 500-1'000 U.I. de vita-mine D3 et 480-960 mg de calcium) ou ½ - 1 mesurette de poudre (correspondant à 375-750 U.I. de vitamine D3 et 300-600 mg de calcium).
• +Nourrissons, enfants en bas âge et enfants de moins de 12 ans: les nourrissons et prématurés à partir de la 3ème semaine de vie et les enfants en bas âge pendant les deux premières années de vie reçoivent quotidiennement ½ mesurette de Decalcit poudre (correspondant à 375 U.I. de vitamine D3 et 300 mg de calcium). Si nécessaire, les enfants reçoivent cette dose quotidienne également au cours des années de vie suivantes pendant les mois d'hiver.
• +Le médecin décidera de la durée du traitement en fonction de la sévérité et de la nature de l’affection à traiter.
• +Contre-indications
• +Hypersensibilité à un ou plusieurs des composants selon la composition,
• +insuffisance rénale, ostéodystrophie rénale,
• +hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie,
• +hyperparathyroïdie primaire,
• +traitement avec le 1,25(OH)2-cholécalciférol ou autres métabolites de la vitamine D.
• +Sarcoïdose,
• +plasmocytome diffus,
• +métastases osseuses,
• +urolithiase,
• +ostéoporose d'immobilisation,
• +immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie.
• +Chez le nourrisson ou l’enfant en bas âge, il ne faut pas procéder à la prophylaxie du rachitisme par Decalcit en cas d'hypothyréose ou d'hypercalcémie.
• +Étant donné que les comprimés à croquer contiennent de l'aspartame, les patients atteints de phénylcétonurie ne doivent pas en prendre.
• +Mises en garde et précautions
• +En cas de traitement à long terme et/ou d'insuffisance rénale légère (créatinine 1,2 mg/dl - 2 mg/dl): contrôle de la calciurie, de la calcémie ainsi que de la fonction rénale, lorsque que la calciurie dépasse 7,5 mmol/24h (> 300 mg/24h), réduction ou arrêt momentané du traitement.
• +En cas de traitement concomittant avec des glycosides cardiaques, barbituriques, phénytoïne, rifampicine, diuré-tiques thiazidiques, biphosphonates, fluorure de sodium, tétracyclines, quinolones, L-thyroxine, extramustine, pré-parations à base de fer, zinc, strontium, orlistat, résines échangeuse d'ions (cholestyramine), laxatifs, y compris paraffine, des interactions peuvent se produire (Pour les détails, voir rubrique «Interactions »)
• +L'administration simultanée d'une autre vitamine D doit être évitée. En cas d'hypercalcémie et également d'alca-lose simultanée, p. ex.: prise simultanée de substances basiques telles que des antiacides, il existe un risque de syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett) avec détérioration consécutive de la fonction rénale et calcifi-cations des parties molles. Les taux de calcium dans le sérum et l'urine ainsi que le bilan rénal sont à surveiller chez ces patients. (voir les autres mesures dans la rubrique «Surdosage»)
• +Une prudence particulière est de mise chez les patients présentant des calculs rénaux, une artériosclérose et des maladies cardiaques.Bei Langzeittherapie und/oder leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin 1,2 mg/dl - 2 mg/dl): Kontrolle der Kalziurie, der Kalzämie sowie der Nierenfunktion, wenn die Kalziurie 7,5 mmol/24h übersteigt (> 300 mg/24h), Reduktion oder momentanes Absetzen der Therapie.
• +Interactions
• +En raison de l'augmentation de la toxicité des glycosides cardiaques avec risque d'arythmies cardiaques, une surveillance clinique attentive est nécessaire, avec si besoin des contrôles de l'ECG et un dosage du taux de calcium.
• +En cas de traitement concomittant avec des barbituriques, la phénytoïne ainsi que la rifampicine, l'action de la vitamine D peut être diminuée en raison d'une métabolisation accélérée.
• +En raison d'une diminution de la résorption des biphosphonates, du fluorure de sodium, de l'estramustine, des préparations à base de fer et de zinc, un intervalle de 2 heures doit être respecté entre la prise de ces préparations et Decalcit.
• +Si des tétracyclines orales sont administrées simultanément, elles doivent l'être après un intervalle de temps d'environ 3 heures par rapport au Decalcit pour des raisons de résorption. Les antibiotiques quinolones doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de Decalcit, car sinon la biodisponibilité des antibiotiques quinolones et donc leur efficacité sera diminuée de 50%.
• +L'efficacité de la lévothyroxine peut être réduite, car le calcium peut bloquer sa résorption. Un intervalle d'au moins 4 heures est donc recommandé pour la prise de Decalcit.
• +En cas de prise simultanée de colestyramine, d'orlistat ou de laxatifs tels que la paraffine, la résorption de la vitamine D peut être diminuée.
• +Les corticostéroïdes peuvent diminuer l'action de la vitamine D en ce qu'ils inhibent la résorption intestinale du calcium et entraînent une augmentation de l'excrétion rénale du calcium.
• +Les diurétiques thiazidiques diminuent l'excrétion du calcium dans l'urine. Il est recommandé de surveiller le taux de calcium sanguin pour éviter une hypercalcémie. Les diurétiques de l'anse (furosémide, torasémide) augmentent l'élimination rénale du calcium. L'acide oxalique (épinards, rhubarbe) et l'acide phytique (céréales complètes) peuvent inhiber la résorption du calcium par formation de composés insolubles. Par conséquent, il n’est recommandé d’administrer les préparations de calcium que 2 heures après l’ingestion de ces aliments.
• +Grossesse, allaitement
• +La prudence est de mise lorsque Decalcit est utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Les femmes enceintes doivent prendre au maximum 1'500 mg de calcium et 600 U.I. de vitamine D3 par jour.
• +Grossesse: on ne dispose pas d'études probantes et contrôlées sur l'utilisation de la vitamine D chez les femmes enceintes. Les expérimentations animales ont mis en évidence des effets indésirables de la vitamine D sur le fÅ“tus (voir rubrique «Données précliniques»).
• +Allaitement: le calcium et la vitamine D ainsi que ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Il convient d'en tenir compte en cas d'administration supplémentaire de vitamine D à l'enfant allaité.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10‘000), «très rares» (<1/10‘000).
• +Affections du système immunitaire
• +Rare: réactions d'hypersensibilisation
• +Très rare: réactions allergiques (réaction anaphylactique, Å“dème du visage, Å“dème angioneurotique)
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Occasionnel: hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie.
• +En cas de prise de doses élevées sur une longue période, formation de lithiases dans les voies urinaires.
• +Très rare: syndrome des buveurs de lait (observé uniquement en cas de surdosages, voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»)
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: prurit, exanthème, urticaire
• +Affections gastro-intestinales :
• +Rare: douleurs abdominales, flatulences, constipation ou diarrhée, sentiment de satiété, nausées, vomissements.
• +Surdosage
• +Exception faite des femmes enceintes, une intoxication chronique survient chez les adultes à partir d'une dose quotidienne supérieure à 1'000-3'000 U.I. de cholécalciférol par kg de poids corporel.
• +En cas de prise d'une surdose de vitamine D3, des nausées, des vomissements, une faiblesse musculaire, une fatigue, une soif intense, des douleurs d'estomac et une constipation peuvent survenir.
• +Pour le traitement d'un surdosage en vitamine D3, une quantité abondante de liquide sera administrée et un régime pauvre en calcium est recommandé. Par ailleurs, la fonction rénale, le rythme cardiaque et les électrolytes doivent être surveillés.
• +Des taux de calcium élevés pendant une période prolongée ainsi qu'une alcalose simultanée peuvent provoquer un syndrome des buveurs de lait (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Traitement d'un surdosage en calcium: arrêter immédiatement la préparation et éventuellement d'autres préparations telles que diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A et glycosides cardiaques. Faire un lavement gastrique (seulement chez les personnes conscientes), apporter du liquide et administrer des diurétiques de l'anse, des corticoïdes, de la calcitonine, des biphosphonates, surveillance de la fonction rénale et des électrolytes, également de l'ECG et de la pression veineuse centrale (PVC) dans les cas graves.
• +Propriétés/Effets
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Decalcit ist ein Kombinationspräparat mit Kalzium und Vitamin D3, welches die Absorption von Kalzium fördert und den intestinalen Kalzium-Transport initiiert.
• -Vitamin D3 und Kalzium sind notwendig für Aufbau und Funktionalität der Knochen, Muskeln und Nerven. Die Zufuhr von Kalzium und Vitamin D3 ermöglicht bei Kalziummangel eine Reduktion der Zunahme von Parathormon, die sekundär zum Kalziumdefizit verläuft und eine erhöhte Knochenresorption bedingt.
• -Ein Vitamin D3-Mangel kann durch eine unausgeglichene Ernährung, ungenügende Sonnenexposition, eine Störung der Aufnahme aus dem Darm oder eine Niereninsuffizienz hervorgerufen werden.
• -Pharmakokinetik
• -Kalzium:
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Decalcit est une préparation combinée constituée de calcium et de vitamine D3, qui favorise la résorption du calcium et initie le transport intestinal du calcium.
• +La vitamine D3 et le calcium sont nécessaires pour la formation et la fonctionnalité des os, des muscles et des nerfs. L'apport de calcium et de vitamine D3 permet, en cas de carence en calcium, une réduction de l'élévation de la parathormone, qui évolue secondairement à la carence en calcium et qui entraîne une augmentation de la résorption osseuse.
• +Une carence en vitamine D3 peut être provoquée par une alimentation déséquilibrée, une exposition insuffisante au soleil, un trouble de l'absorption intestinale ou une insuffisance rénale.
• +Pharmacocinétique
• +Calcium:
• -Kalzium wird im oberen Teil des Duodenums in ionisierter Form mit Hilfe eines kalziotropen Transfer-mechanismus resorbiert. Zur Erhaltung der Ca2+-Bilanz muss von der Niere die gleiche Menge Ca2+ ausgeschieden werden, die im Dünndarm resorbiert wird. Der Kalzium-Umsatz im Knochen ist ein kontinuierlicher Prozess zwischen Resorption vorhandener und Aufbau neuer Knochensubstanz. Dieser Kalziumfluss wird stimuliert durch die synergistische Wirkung des aktiven Vitamin D3. Bei gleichzeitiger Applikation von Kalzium und Vitamin D3 wird der Kalziumspiegel in Abhängigkeit von der Vitamin D-Dosis, der Behandlungsdauer und dem Alter des Patienten erhöht.
• +Le calcium est résorbé sous forme ionisée dans la partie haute du duodénum à l'aide d'un mécanisme de transfert calciotrope. Pour le maintien du bilan du Ca2+, une quantité équivalente de Ca2+ doit être excrétée par les reins, qui sera résorbée dans l'intestin grêle. La teneur en calcium dans les os résulte d'un processus continu entre la résorption de la substance osseuse existante et la formation d'une nouvelle. Ce flux de calcium est stimulé par l'action synergique de la vitamine D3 active. En cas d'application simultanée de calcium et de vitamine D3, le taux de calcium augmente en fonction de la dose de vitamine D, de la durée du traitement et de l'âge du patient.
• -Kalzium macht etwa 1-2% des Körpergewichts bei Erwachsenen aus. Ãœber 90% des Gesamtkalziumgehaltes findet sich in den Knochen und Zähnen. Neben der strukturellen Bedeutung des Skeletts dient dieses auch als Kalzium-Reservoir.
• -Elimination
• -Die Ausscheidung von Kalzium erfolgt über die Nieren und über den Darm. Die renale Kalziumausscheidung hängt einerseits von der Glomerulumfiltration, andererseits vom Ausmass der tubulären Rückresorption ab, die unter dem Einfluss von Parathormon steht.
• -Vitamin D3 / Cholecalciferol
• +Le calcium représente environ 1 à 2% du poids corporel des adultes. Plus de 90% de la teneur totale en calcium est retrouvée dans les os et les dents. En plus de son rôle structural, le squelette sert également de réservoir de calcium.
• +Élimination
• +Le calcium est excrété par les reins et par l'intestin. L'excrétion rénale du calcium dépend d'une part de la filtration glomérulaire, d'autre part de l'importance de la réabsorption tubulaire qui est sous l'influence de la parathormone.
• +Vitamine D3 / Cholécalciférol
• -Cholecalciferol wird im Dünndarm absorbiert.
• +Le cholécalciférol est absorbé dans l'intestin grêle.
• -Vitamin D3 wird im Blut transportiert und über zwei Hydroxylierungen aktiviert. Die erste Stufe erfolgt in der Leber und führt zu 25-Hydroxy-Cholecalciferol, die zweite Stufe erfolgt in den Nierentubili und führt zu 1,25-Dihydroxycholecalciferol, dem eigentlich wirksamen Metaboliten von Vitamin D3.
• -Metabolismus
• -Als aktive Metaboliten entstehen in der Leber 25(OH)-Cholecalciferol und in den Nieren 1,25(OH)2-Cholecalciferol, der eigentliche physiologisch wirksame Metabolit von Vitamin D3.
• -Elimination
• -Die Ausscheidung von Vitamin D und von 25(OH)Cholecalciferol erfolgt prinzipiell biliär, also über den Stuhl, die von 1,25(OH)2Cholecalciferol renal.
• -Präklinische Daten
• -Hohe Dosen von Vitamin D3 haben sich in Tierstudien als teratogen erwiesen.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Decalcit darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -(Besondere) Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt aufzubewahren.
• -Zulassungsnummer
• +La vitamine D3 est transportée dans le sang et est activée par deux hydroxylations. La première étape est réalisée dans le foie et forme le 25-hydroxy-cholécalciférol, la seconde étape est réalisée dans les tubules rénaux et forme le 1,25-dihydroxycholécalciférol, les métabolites réellement actifs de la vitamine D3.
• +Métabolisme
• +Il apparaît comme métabolites actifs dans le foie le 25(OH)-cholécalciférol et dans les reins le 1,25(OH)2-cholécalciférol, le métabolite réellement physiologiquement actif de la vitamine D3.
• +Élimination
• +L'excrétion de la vitamine D et du 25(OH)cholécalciférol s'effectue principalement par la bile, également par les selles, celle du 1,25(OH)2cholécalciférol est rénale.
• +Données précliniques
• +Des doses élevées de vitamine D3 se sont révélées tératogènes dans les études chez l'animal.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
• +Numéro d'autorisation
• -Packungen
• -Sie erhalten Decalcit in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Decalcit Kautabletten: 60 und 100 (D)
• -Decalcit Pulver zum Einnehmen 100 g (D).
• -Zulassungsinhaberin
• +Présentation
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• +Decalcit comprimés à croquer: 60 et 100 (D)
• +Decalcit poudre à avaler 100 g (D).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Stand der Information
• -August 2016
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2016